- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04530279
Klinisk vurdering av brannskader i Norge
18. mars 2022 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Overensstemmelse av klinisk vurdering av brannsårdybde og %TBSA mellom henvisende sykehus og Nasjonalt norsk brannsårsenter
Klinisk vurdering av forbrenningsdybde og -område kan være utfordrende selv for erfarne kirurger.
Likevel er vurderingen grunnleggende for behandlingen, da den avgjør væskebehandling og indikasjon for eskarotomi og behov for henvisning til et brannskadesenter. Det er få studier som sammenligner den første vurderingen av brannsårdybde og overflate med den til et spesialist brannsårsenter.
Målet med denne studien var å foreta en slik sammenligning for et kohort pasienter innlagt på et spesialist brannskadesenter i løpet av ett år. Kohorten ble definert som pasienter overført til brannskadeenheten ved Haukeland universitetssykehus i løpet av 2014.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonnummer: +4740874208
- E-post: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonnummer: +47 40874208
- E-post: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohorten ble definert som pasienter overført til brannskadeavdelingen ved Haukeland universitetssykehus i løpet av 2014. Forekomsten av brannskader i Norge er 15,5 /100 000/år (pop.
5,2 mill.), og 70-100 pasienter i året behandles ved nasjonalt brannskadesenter. De
Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) henvisningskriterier brukes:
- Forbrenninger > 10 % total kroppsoverflate (TBSA)
- Brannskader > 5 % TBSA hos barn
- Full tykkelse forbrenninger > 5 % TBSA
- Brannskader i spesielle områder - ansikt, hender, føtter, kjønnsorganer, perineum, store ledd og brannskader i omkretsen av lemmer eller bryst
- Brannskader med innåndingsskade
- Elektriske brannskader
- Kjemiske brannskader
- Brenner med eksisterende sykdom
- Brannskader forbundet med store traumer
- Brenner i ekstreme alder - små barn og eldre
- Brannskade hos gravide
- Ikke-tilfeldige brannskader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter overført til brannskadeavdelingen ved Haukeland universitetssykehus i løpet av 2014
Ekskluderingskriterier:
- Gjeninnleggelser
- Pasienter fraktet til Haukeland direkte fra ulykkesstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Henvisende sykehus
Forbrenningsvurderinger utført på henvisende sykehus
|
Klinisk vurdering av forbrenningsdybde og prosentandelen av total kroppsoverflate (TBSA) brent med en hvilken som helst metode
|
Brennsenter
Forbrenningsvurderinger utført i nasjonalt brannskadesenter
|
Klinisk vurdering av forbrenningsdybde og prosentandelen av total kroppsoverflate (TBSA) brent med en hvilken som helst metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brenndybde
Tidsramme: 1 år
|
Forbrenningsdybde målt med en hvilken som helst beskrevet klinisk metode.Klinisk vurdering av dybde er en subjektiv vurdering basert på visuelle og taktile egenskaper, det vil si sårets utseende, kapillærpåfylling og sårets følsomhet for berøring og nålestikk.
|
1 år
|
Prosentandelen av total kroppsoverflate (TBSA) brent
Tidsramme: 1 år
|
TBSA målt med en hvilken som helst beskrevet klinisk metode, for eksempel Wallace's Rule of Nines, Lund og Browder-diagrammer, og Palmar Surface Measurement ('palmeregel')
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/1627, Rek-Vest
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på Klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
NuvoAir Medical PCRekrutteringKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført