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Klinische Bewertung von Verbrennungen in Norwegen

18. März 2022 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Übereinstimmung der klinischen Bewertung von Verbrennungstiefe und %TBSA zwischen überweisenden Krankenhäusern und dem National Norwegian Burn Center

Die klinische Beurteilung der Verbrennungstiefe und -fläche kann selbst für erfahrene Chirurgen eine Herausforderung darstellen. Dennoch ist die Beurteilung von grundlegender Bedeutung für die Behandlung, da sie die Flüssigkeitsbehandlung und die Indikation zur Escharotomie und die Notwendigkeit der Überweisung an ein Verbrennungszentrum bestimmt. Es gibt nur wenige Studien, die die anfängliche Beurteilung der Verbrennungstiefe und -oberfläche mit der eines spezialisierten Verbrennungszentrums vergleichen. Das Ziel dieser Studie war es, einen solchen Vergleich für eine Kohorte von Patienten durchzuführen, die während eines Jahres in einem spezialisierten Verbrennungszentrum aufgenommen wurden. Die Kohorte wurde definiert als Patienten, die im Jahr 2014 auf die Verbrennungsabteilung des Universitätsklinikums Haukeland verlegt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wurde als Patienten definiert, die im Jahr 2014 in die Abteilung für Verbrennungen des Universitätskrankenhauses Haukeland verlegt wurden.

5,2 Millionen), und 70-100 Patienten pro Jahr werden im nationalen Verbrennungszentrum behandelt. Der

Die Überweisungskriterien der Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) werden verwendet:

  • Verbrennungen > 10 % der Gesamtkörperoberfläche (TBSA)
  • Verbrennungen > 5 % TBSA bei Kindern
  • Volle Dicke verbrennt > 5 % TBSA
  • Verbrennungen spezieller Bereiche – Gesicht, Hände, Füße, Genitalien, Perineum, Hauptgelenke und umlaufende Verbrennungen an Gliedmaßen oder Brust
  • Verbrennungen mit Inhalationsverletzung
  • Elektrische Verbrennungen
  • Verätzungen
  • Verbrennungen bei Vorerkrankungen
  • Verbrennungen im Zusammenhang mit einem schweren Trauma
  • Verbrennungen an den Extremen des Alters - kleine Kinder und ältere Menschen
  • Brandverletzung bei Schwangeren
  • Nicht versehentliche Verbrennungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die 2014 in die Verbrennungsabteilung des Universitätsklinikums Haukeland verlegt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Wiederaufnahmen
  • Patiententransport direkt vom Unfallort nach Haukeland

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überweisendes Krankenhaus
Verbrennungsbeurteilungen in überweisenden Krankenhäusern
Verfahren: Klinische Untersuchung
Klinische Bewertung der Verbrennungstiefe und des Prozentsatzes der verbrannten Gesamtkörperoberfläche (TBSA) mit einer beliebigen Methode
Zentrum brennen
Verbrennungsbewertungen, die im nationalen Verbrennungszentrum durchgeführt werden
Verfahren: Klinische Untersuchung
Klinische Bewertung der Verbrennungstiefe und des Prozentsatzes der verbrannten Gesamtkörperoberfläche (TBSA) mit einer beliebigen Methode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brenntiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Verbrennungstiefe wird mit einer beliebigen beschriebenen klinischen Methode gemessen. Die klinische Beurteilung der Tiefe ist eine subjektive Bewertung, die auf visuellen und taktilen Merkmalen basiert, d. h. Wundaussehen, Kapillarfüllung und Wundempfindlichkeit gegenüber Berührung und Nadelstich.
1 Jahr
Der Prozentsatz der verbrannten Gesamtkörperoberfläche (TBSA).
Zeitfenster: 1 Jahr
TBSA gemessen mit einer beliebigen beschriebenen klinischen Methode, z. B. Wallace's Rule of Nines, Lund- und Browder-Charts und Palmar Surface Measurement ("Handflächenregel")
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1627, Rek-Vest

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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