Evaluación clínica de quemaduras en Noruega
18 de marzo de 2022 actualizado por: Haukeland University Hospital
Concordancia de la evaluación clínica de la profundidad de la quemadura y el % de TBSA entre los hospitales de referencia y el Centro Nacional de Quemados de Noruega
La evaluación clínica de la profundidad y el área de la quemadura puede ser un desafío incluso para cirujanos experimentados.
Aún así, la valoración es fundamental para el tratamiento, ya que determina el tratamiento fluido y la indicación de escarotomía y necesidad de derivación a un centro de quemados. Existen pocos estudios que comparen la valoración inicial de la profundidad y superficie de la quemadura con la de un centro especializado en quemados.
El objetivo de este estudio fue realizar dicha comparación para una cohorte de pacientes ingresados en un centro especializado en quemados durante un año. La cohorte se definió como pacientes transferidos a la unidad de quemados del hospital universitario de Haukeland durante 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ragnvald L Brekke, MD
- Número de teléfono: +4740874208
- Correo electrónico: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
-
Contacto:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Número de teléfono: +47 40874208
- Correo electrónico: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte se definió como pacientes transferidos a la unidad de quemados del hospital universitario de Haukeland durante 2014. La incidencia de quemaduras en Noruega es de 15,5/100 000/año (pob.
5,2 millones), y 70-100 pacientes al año son tratados en el centro nacional de quemados. El
Se utilizan los criterios de derivación de la Asociación de quemaduras de Australia y Nueva Zelanda (ANZBA):
- Quemaduras > 10 % del área de superficie corporal total (TBSA)
- Quemaduras > 5% TBSA en niños
- Quemaduras de espesor completo > 5% TBSA
- Quemaduras de áreas especiales: cara, manos, pies, genitales, perineo, articulaciones principales y quemaduras circunferenciales de extremidades o tórax
- Quemaduras con lesión por inhalación
- quemaduras eléctricas
- quemaduras químicas
- Quemaduras con enfermedad preexistente
- Quemaduras asociadas a trauma mayor
- Quemaduras en los extremos de la edad: niños pequeños y ancianos
- Quemaduras en mujeres embarazadas
- Quemaduras no accidentales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes trasladados a la unidad de quemados del hospital universitario de Haukeland durante 2014
Criterio de exclusión:
- Readmisiones
- Pacientes transportados a Haukeland directamente desde el lugar del accidente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospital de referencia
Evaluaciones de quemaduras realizadas en hospitales de referencia
|
Evaluación clínica de la profundidad de la quemadura y el porcentaje del área de superficie corporal total (TBSA) quemada con cualquier método
|
|
Centro de quemados
Evaluaciones de quemados realizadas en el centro nacional de quemados
|
Evaluación clínica de la profundidad de la quemadura y el porcentaje del área de superficie corporal total (TBSA) quemada con cualquier método
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de quemado
Periodo de tiempo: 1 año
|
Profundidad de la quemadura medida con cualquier método clínico descrito. La evaluación clínica de la profundidad es una evaluación subjetiva basada en las características visuales y táctiles, es decir, la apariencia de la herida, el llenado capilar y la sensibilidad de la herida al tacto y al pinchazo.
|
1 año
|
|
El porcentaje del área de superficie corporal total (TBSA) quemada
Periodo de tiempo: 1 año
|
TBSA medido con cualquier método clínico descrito, por ejemplo, la regla de los nueves de Wallace, los gráficos de Lund y Browder y la medición de la superficie palmar ("regla de la palma")
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1627, Rek-Vest
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .