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Valutazione clinica delle ustioni in Norvegia

18 marzo 2022 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Conformità della valutazione clinica della profondità dell'ustione e %TBSA tra gli ospedali di riferimento e il National Norwegian Burn Center

La valutazione clinica della profondità e dell'area dell'ustione può essere difficile anche per chirurghi esperti. Tuttavia, la valutazione è fondamentale per il trattamento, in quanto determina il trattamento del fluido e l'indicazione per l'escarotomia e la necessità di invio a un centro ustionato. Esistono pochi studi che confrontano la valutazione iniziale della profondità e della superficie dell'ustione con quella di un centro ustionato specializzato. Lo scopo di questo studio era quello di effettuare un tale confronto per una coorte di pazienti ricoverati in un centro ustionato specializzato per un anno. La coorte è stata definita come i pazienti trasferiti all'unità ustionati dell'ospedale universitario di Haukeland nel corso del 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte è stata definita come i pazienti trasferiti all'unità ustionati dell'ospedale universitario di Haukeland nel 2014. L'incidenza delle ustioni in Norvegia è di 15,5/100.000/anno (pop.

5,2 milioni), e 70-100 pazienti all'anno vengono curati presso il centro nazionale ustionati. IL

Vengono utilizzati i criteri di riferimento dell'Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA):

  • Ustioni > 10% della superficie corporea totale (TBSA)
  • Ustioni > 5% TBSA nei bambini
  • Ustioni a tutto spessore > 5% TBSA
  • Ustioni di aree speciali: viso, mani, piedi, genitali, perineo, articolazioni principali e ustioni circonferenziali degli arti o del torace
  • Ustioni con lesioni da inalazione
  • Ustioni elettriche
  • Ustioni chimiche
  • Ustioni con malattia preesistente
  • Ustioni associate a traumi maggiori
  • Ustioni agli estremi dell'età: bambini piccoli e anziani
  • Lesioni da ustione nelle donne in gravidanza
  • Ustioni non accidentali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trasferiti all'unità ustionati dell'ospedale universitario di Haukeland nel 2014

Criteri di esclusione:

  • Riammissioni
  • Pazienti trasportati a Haukeland direttamente dal luogo dell'incidente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale di riferimento
Valutazioni delle ustioni eseguite negli ospedali di riferimento
Procedura: Valutazione clinica
Valutazione clinica della profondità dell'ustione e della percentuale di superficie corporea totale (TBSA) ustionata con qualsiasi metodo
Brucia centro
Valutazioni dell'ustione eseguite nel centro nazionale dell'ustione
Procedura: Valutazione clinica
Valutazione clinica della profondità dell'ustione e della percentuale di superficie corporea totale (TBSA) ustionata con qualsiasi metodo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di bruciatura
Lasso di tempo: 1 anno
Profondità dell'ustione misurata con qualsiasi metodo clinico descritto. La valutazione clinica della profondità è una valutazione soggettiva basata su caratteristiche visive e tattili, ovvero aspetto della ferita, riempimento capillare e sensibilità della ferita al tatto e alla puntura di spillo.
1 anno
La percentuale di superficie corporea totale (TBSA) bruciata
Lasso di tempo: 1 anno
TBSA misurato con qualsiasi metodo clinico descritto, ad esempio la regola del nove di Wallace, i grafici di Lund e Browder e la misurazione della superficie palmare ("regola del palmo")
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1627, Rek-Vest

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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