Avaliação Clínica de Queimaduras na Noruega
18 de março de 2022 atualizado por: Haukeland University Hospital
Acordo de avaliação clínica da profundidade da queimadura e %TBSA entre os hospitais de referência e o National Norwegian Burn Center
A avaliação clínica da profundidade e área da queimadura pode ser desafiadora mesmo para cirurgiões experientes.
Ainda assim, a avaliação é fundamental para o tratamento, pois determina fluidoterapia e indicação de escarotomia e necessidade de encaminhamento para um centro de queimados. Existem poucos estudos comparando a avaliação inicial da profundidade e superfície da queimadura com a de um centro especializado em queimados.
O objetivo deste estudo foi fazer essa comparação para uma coorte de pacientes internados em um centro especializado em queimados durante um ano. A coorte foi definida como pacientes transferidos para a unidade de queimados do hospital universitário de Haukeland durante 2014.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ragnvald L Brekke, MD
- Número de telefone: +4740874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Locais de estudo
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
-
Contato:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Número de telefone: +47 40874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte foi definida como pacientes transferidos para a unidade de queimados do hospital universitário de Haukeland durante 2014. A incidência de queimaduras na Noruega é de 15,5/100.000/ano (pop.
5,2 milhões), e 70-100 pacientes por ano são tratados no centro nacional de queimaduras. O
Os critérios de referência da Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) são usados:
- Queimaduras > 10% da área total da superfície corporal (TBSA)
- Queimaduras > 5% TBSA em crianças
- Queimaduras de espessura total > 5% TBSA
- Queimaduras de Áreas Especiais - Face, Mãos, Pés, Genitália, Períneo, Grandes Articulações e queimaduras circunferenciais de membros ou tórax
- Queimaduras com lesão por inalação
- Queimaduras elétricas
- queimaduras químicas
- Queimaduras com doença pré-existente
- Queimaduras associadas a grandes traumas
- Queimaduras nos extremos da idade - crianças pequenas e idosos
- Lesão por queimadura em mulheres grávidas
- Queimaduras não acidentais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes transferidos para a unidade de queimados do hospital universitário de Haukeland em 2014
Critério de exclusão:
- Readmissões
- Pacientes transportados para Haukeland diretamente do local do acidente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital de referência
Avaliações de queimaduras realizadas em hospitais de referência
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Avaliação clínica da profundidade da queimadura e a porcentagem da área de superfície corporal total (TBSA) queimada com qualquer método
|
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Centro de queima
Avaliações de queimaduras realizadas no centro nacional de queimaduras
|
Avaliação clínica da profundidade da queimadura e a porcentagem da área de superfície corporal total (TBSA) queimada com qualquer método
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de gravação
Prazo: 1 ano
|
Profundidade da queimadura medida com qualquer método clínico descrito. A avaliação clínica da profundidade é uma avaliação subjetiva baseada nas características visuais e táteis, ou seja, aparência da ferida, preenchimento capilar e sensibilidade da ferida ao toque e picada de alfinete.
|
1 ano
|
|
A porcentagem da área de superfície corporal total (TBSA) queimada
Prazo: 1 ano
|
TBSA medido com qualquer método clínico descrito, por exemplo, Regra dos Nove de Wallace, gráficos de Lund e Browder e Medição da Superfície Palmar ('regra da palma')
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1627, Rek-Vest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .