- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04530279
Kliniczna ocena oparzeń w Norwegii
Zgodność oceny klinicznej głębokości oparzenia i %TBSA między szpitalami kierującymi a Narodowym Norweskim Centrum Oparzeń
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ragnvald L Brekke, MD
- Numer telefonu: +4740874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Lokalizacje studiów
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Numer telefonu: +47 40874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohortę zdefiniowano jako pacjentów przeniesionych na oddział oparzeń w szpitalu uniwersyteckim Haukeland w 2014 roku. Częstość występowania oparzeń w Norwegii wynosi 15,5/100 000/rok (pop.
5,2 mln), aw krajowym centrum oparzeń leczonych jest 70-100 pacjentów rocznie. The
Stosowane są kryteria skierowania Australijskiego i Nowozelandzkiego Stowarzyszenia Oparzeń (ANZBA):
- Oparzenia > 10% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)
- Oparzenia > 5% TBSA u dzieci
- Oparzenia pełnej grubości > 5% TBSA
- Oparzenia miejsc specjalnych - twarz, dłonie, stopy, genitalia, krocze, większe stawy i obwodowe oparzenia kończyn lub klatki piersiowej
- Oparzenia z urazem inhalacyjnym
- Oparzenia elektryczne
- Oparzenia chemiczne
- Oparzenia z istniejącą wcześniej chorobą
- Oparzenia związane z poważnym urazem
- Oparzenia w skrajnym wieku - małe dzieci i osoby starsze
- Oparzenia u kobiet w ciąży
- Nieprzypadkowe oparzenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeniesieni na oddział oparzeń w szpitalu uniwersyteckim Haukeland w 2014 roku
Kryteria wyłączenia:
- readmisje
- Pacjenci transportowani do Haukeland bezpośrednio z miejsca wypadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skierowanie do szpitala
Oceny oparzeń wykonane w szpitalach kierujących
|
Kliniczna ocena głębokości oparzenia i udziału procentowego oparzonej powierzchni ciała (TBSA) dowolną metodą
|
|
Centrum spalania
Oceny oparzeń wykonane w krajowym centrum oparzeń
|
Kliniczna ocena głębokości oparzenia i udziału procentowego oparzonej powierzchni ciała (TBSA) dowolną metodą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość spalania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głębokość oparzenia mierzona dowolną opisaną metodą kliniczną. Kliniczna ocena głębokości oparzenia jest subiektywną oceną opartą na cechach wizualnych i dotykowych, tj. wyglądzie rany, napełnieniu naczyń włosowatych oraz wrażliwości rany na dotyk i ukłucie.
|
1 rok
|
|
Procent spalonej całkowitej powierzchni ciała (TBSA).
Ramy czasowe: 1 rok
|
TBSA mierzone dowolną opisaną metodą kliniczną, na przykład regułą dziewiątek Wallace'a, wykresami Lunda i Browdera oraz pomiarem powierzchni dłoni („reguła dłoni”)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1627, Rek-Vest
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena kliniczna
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony