Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena oparzeń w Norwegii

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Zgodność oceny klinicznej głębokości oparzenia i %TBSA między szpitalami kierującymi a Narodowym Norweskim Centrum Oparzeń

Kliniczna ocena głębokości i obszaru oparzenia może być trudna nawet dla doświadczonych chirurgów. Ocena ma jednak fundamentalne znaczenie dla leczenia, ponieważ decyduje o leczeniu płynowym i wskazaniu do escharotomii oraz konieczności skierowania do ośrodka leczenia oparzeń. Nieliczne są badania porównujące wstępną ocenę głębokości i powierzchni oparzenia z oceną specjalistyczną. Celem niniejszej pracy było dokonanie takiego porównania dla kohorty pacjentów przyjętych do specjalistycznego ośrodka oparzeń w ciągu jednego roku. Kohortę zdefiniowano jako pacjentów przeniesionych na oddział oparzeń szpitala uniwersyteckiego Haukeland w 2014 roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohortę zdefiniowano jako pacjentów przeniesionych na oddział oparzeń w szpitalu uniwersyteckim Haukeland w 2014 roku. Częstość występowania oparzeń w Norwegii wynosi 15,5/100 000/rok (pop.

5,2 mln), aw krajowym centrum oparzeń leczonych jest 70-100 pacjentów rocznie. The

Stosowane są kryteria skierowania Australijskiego i Nowozelandzkiego Stowarzyszenia Oparzeń (ANZBA):

  • Oparzenia > 10% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)
  • Oparzenia > 5% TBSA u dzieci
  • Oparzenia pełnej grubości > 5% TBSA
  • Oparzenia miejsc specjalnych - twarz, dłonie, stopy, genitalia, krocze, większe stawy i obwodowe oparzenia kończyn lub klatki piersiowej
  • Oparzenia z urazem inhalacyjnym
  • Oparzenia elektryczne
  • Oparzenia chemiczne
  • Oparzenia z istniejącą wcześniej chorobą
  • Oparzenia związane z poważnym urazem
  • Oparzenia w skrajnym wieku - małe dzieci i osoby starsze
  • Oparzenia u kobiet w ciąży
  • Nieprzypadkowe oparzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeniesieni na oddział oparzeń w szpitalu uniwersyteckim Haukeland w 2014 roku

Kryteria wyłączenia:

  • readmisje
  • Pacjenci transportowani do Haukeland bezpośrednio z miejsca wypadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skierowanie do szpitala
Oceny oparzeń wykonane w szpitalach kierujących
Kliniczna ocena głębokości oparzenia i udziału procentowego oparzonej powierzchni ciała (TBSA) dowolną metodą
Centrum spalania
Oceny oparzeń wykonane w krajowym centrum oparzeń
Kliniczna ocena głębokości oparzenia i udziału procentowego oparzonej powierzchni ciała (TBSA) dowolną metodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość spalania
Ramy czasowe: 1 rok
Głębokość oparzenia mierzona dowolną opisaną metodą kliniczną. Kliniczna ocena głębokości oparzenia jest subiektywną oceną opartą na cechach wizualnych i dotykowych, tj. wyglądzie rany, napełnieniu naczyń włosowatych oraz wrażliwości rany na dotyk i ukłucie.
1 rok
Procent spalonej całkowitej powierzchni ciała (TBSA).
Ramy czasowe: 1 rok
TBSA mierzone dowolną opisaną metodą kliniczną, na przykład regułą dziewiątek Wallace'a, wykresami Lunda i Browdera oraz pomiarem powierzchni dłoni („reguła dłoni”)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1627, Rek-Vest

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Subskrybuj