- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04530279
Palovammojen kliininen arviointi Norjassa
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Palovamman syvyyden ja %TBSA:n kliinisen arvioinnin yhteneväisyys viittaavien sairaaloiden ja Norjan kansallisen palovammakeskuksen välillä
Palovamman syvyyden ja alueen kliininen arviointi voi olla haastavaa myös kokeneille kirurgille.
Silti arviointi on hoidon kannalta olennainen, sillä se määrittää nestekäsittelyn ja eskarotomian käyttöaiheet sekä palovammakeskukseen lähetteen tarpeen. Palovamman syvyyden ja pinnan alustavaa arviota verrataan vain vähän tutkimuksia erikoistuneen palovammakeskuksen arvioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tehdä tällainen vertailu palovammakeskukseen vuoden aikana otettujen potilaiden kohortille. Kohorttiksi määriteltiin Haukelandin yliopistollisen sairaalan palovammaosastolle vuoden 2014 aikana siirretyt potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ragnvald L Brekke, MD
- Puhelinnumero: +4740874208
- Sähköposti: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Puhelinnumero: +47 40874208
- Sähköposti: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti määriteltiin Haukelandin yliopistollisen sairaalan palovammojen osastolle vuoden 2014 aikana siirretyiksi potilaiksi. Palovammojen ilmaantuvuus Norjassa on 15,5 /100 000/vuosi (pop.
5,2 milj.), ja valtakunnallisessa palovammakeskuksessa hoidetaan 70-100 potilasta vuodessa. The
Australian ja New Zealand Burn Associationin (ANZBA) suosituskriteereitä käytetään:
- Palovammat > 10 % koko kehon pinta-alasta (TBSA)
- Palovammoja > 5 % TBSA lapsilla
- Täysi paksuus palaa > 5 % TBSA:ta
- Erikoisalueiden palovammat - kasvot, kädet, jalat, sukuelimet, perineum, suuret nivelet ja raajojen tai rintakehän palovammat
- Palovammoja hengitettynä
- Sähköiset palovammat
- Kemialliset palovammat
- Palovammoja jo olemassa olevasta sairaudesta
- Vakavaan traumaan liittyvät palovammat
- Palovammoja iän ääripäässä - pienet lapset ja vanhukset
- Palovamma raskaana oleville naisille
- Ei-vahingossa tapahtuneet palovammat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat siirrettiin Haukelandin yliopistollisen sairaalan paloosastolle vuoden 2014 aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Takaisinotto
- Potilaat kuljetettiin Haukelandiin suoraan onnettomuuspaikalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalaan viitaten
Palovammojen arvioinnit lähetetyissä sairaaloissa
|
Kliininen arvio palamissyvyydestä ja prosenttiosuudesta kehon kokonaispinta-alasta (TBSA), joka on palanut millä tahansa menetelmällä
|
|
Polttokeskus
Palovammojen arvioinnit suoritettu kansallisessa palovammakeskuksessa
|
Kliininen arvio palamissyvyydestä ja prosenttiosuudesta kehon kokonaispinta-alasta (TBSA), joka on palanut millä tahansa menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polttosyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Palovamman syvyys mitattuna millä tahansa kuvatulla kliinisellä menetelmällä. Kliininen syvyyden arviointi on subjektiivinen arvio, joka perustuu visuaalisiin ja tuntoominaisuuksiin eli haavan ulkonäköön, kapillaarien täytön ja haavan kosketus- ja pistosherkkyyteen.
|
1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus kehon kokonaispinta-alasta (TBSA) palanut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TBSA mitattu millä tahansa kuvatulla kliinisellä menetelmällä, esimerkiksi Wallacen yhdeksän sääntö, Lundin ja Browderin kaaviot ja Palmar Surface Measurement ("kämmensääntö")
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1627, Rek-Vest
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .