- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04530279
Az égési sérülések klinikai értékelése Norvégiában
2022. március 18. frissítette: Haukeland University Hospital
Az égési mélység és a TBSA százalékos klinikai értékelésének összhangja a hivatkozó kórházak és a Nemzeti Norvég Égési Központ között
Az égési mélység és az égési terület klinikai felmérése még a tapasztalt sebészek számára is kihívást jelenthet.
Ennek ellenére az értékelés alapvető a kezelés szempontjából, mivel meghatározza a folyadékkezelést és az escharotómia indikációját, valamint az égési központba utalás szükségességét. Kevés olyan tanulmány létezik, amely összehasonlítja az égési mélység és felület kezdeti értékelését egy speciális égési központéval.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy ilyen összehasonlítást végezzen az egy év alatt egy speciális égési központba felvett betegek kohorszában. A kohorsz a Haukeland Egyetemi Kórház égési osztályára 2014 folyamán áthelyezett betegek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonszám: +4740874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Tanulmányi helyek
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norvégia, 5021
- Toborzás
- Haukeland University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonszám: +47 40874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorsz a Haukeland Egyetemi Kórház égési osztályára 2014 folyamán áthelyezett betegeket jelenti. Norvégiában az égési sérülések előfordulása 15,5/100 000/év (pop.
5,2 millió), és évente 70-100 beteget kezelnek az országos égési központban. A
Az Ausztrál és Új-Zélandi Burn Association (ANZBA) ajánlási kritériumait használják:
- Égési sérülések > 10% teljes testfelület (TBSA)
- Égési sérülések > 5% TBSA gyermekeknél
- Teljes vastagságú égés > 5% TBSA
- Különleges területek égési sérülései – arc, kezek, lábak, nemi szervek, perineum, nagyobb ízületek és körkörös végtagok vagy mellkasi égési sérülések
- Belégzési sérüléssel járó égési sérülések
- Elektromos égési sérülések
- Vegyi égési sérülések
- Már meglévő betegséggel járó égési sérülések
- Súlyos traumával járó égési sérülések
- Életkor szélsőséges égési sérülései - kisgyermekek és idősek
- Égési sérülés terhes nőknél
- Nem véletlen égési sérülések
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket 2014 folyamán a Haukeland Egyetemi Kórház égési osztályára szállították át
Kizárási kritériumok:
- Visszafogadások
- A betegeket közvetlenül a baleset helyszínéről szállították Haukelandbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kórházra utalva
A beutaló kórházakban végzett égési sérülések felmérése
|
Az égési mélység és a teljes testfelület (TBSA) százalékos arányának klinikai értékelése bármilyen módszerrel
|
Égési központ
Égési felmérések az országos égési központban
|
Az égési mélység és a teljes testfelület (TBSA) százalékos arányának klinikai értékelése bármilyen módszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Égési mélység
Időkeret: 1 év
|
Az égési mélység mérése bármely leírt klinikai módszerrel. A mélység klinikai értékelése egy szubjektív értékelés, amely vizuális és tapintási jellemzők alapján történik, azaz a seb megjelenése, a kapillárisok feltöltődése és a seb érintésre és szúrásra való érzékenysége.
|
1 év
|
A teljes testfelület (TBSA) megégett százaléka
Időkeret: 1 év
|
Bármely leírt klinikai módszerrel mért TBSA, például Wallace Kilences szabálya, Lund és Browder diagramja, valamint Palmar Surface Measurement ("tenyérszabály")
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1627, Rek-Vest
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásBurns Degree SecondFranciaország
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktív, nem toborzóSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóvalPitvarfibrillációEgyesült Államok