Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az égési sérülések klinikai értékelése Norvégiában

2022. március 18. frissítette: Haukeland University Hospital

Az égési mélység és a TBSA százalékos klinikai értékelésének összhangja a hivatkozó kórházak és a Nemzeti Norvég Égési Központ között

Az égési mélység és az égési terület klinikai felmérése még a tapasztalt sebészek számára is kihívást jelenthet. Ennek ellenére az értékelés alapvető a kezelés szempontjából, mivel meghatározza a folyadékkezelést és az escharotómia indikációját, valamint az égési központba utalás szükségességét. Kevés olyan tanulmány létezik, amely összehasonlítja az égési mélység és felület kezdeti értékelését egy speciális égési központéval. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy ilyen összehasonlítást végezzen az egy év alatt egy speciális égési központba felvett betegek kohorszában. A kohorsz a Haukeland Egyetemi Kórház égési osztályára 2014 folyamán áthelyezett betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorsz a Haukeland Egyetemi Kórház égési osztályára 2014 folyamán áthelyezett betegeket jelenti. Norvégiában az égési sérülések előfordulása 15,5/100 000/év (pop.

5,2 millió), és évente 70-100 beteget kezelnek az országos égési központban. A

Az Ausztrál és Új-Zélandi Burn Association (ANZBA) ajánlási kritériumait használják:

  • Égési sérülések > 10% teljes testfelület (TBSA)
  • Égési sérülések > 5% TBSA gyermekeknél
  • Teljes vastagságú égés > 5% TBSA
  • Különleges területek égési sérülései – arc, kezek, lábak, nemi szervek, perineum, nagyobb ízületek és körkörös végtagok vagy mellkasi égési sérülések
  • Belégzési sérüléssel járó égési sérülések
  • Elektromos égési sérülések
  • Vegyi égési sérülések
  • Már meglévő betegséggel járó égési sérülések
  • Súlyos traumával járó égési sérülések
  • Életkor szélsőséges égési sérülései - kisgyermekek és idősek
  • Égési sérülés terhes nőknél
  • Nem véletlen égési sérülések

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket 2014 folyamán a Haukeland Egyetemi Kórház égési osztályára szállították át

Kizárási kritériumok:

  • Visszafogadások
  • A betegeket közvetlenül a baleset helyszínéről szállították Haukelandbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kórházra utalva
A beutaló kórházakban végzett égési sérülések felmérése
Az égési mélység és a teljes testfelület (TBSA) százalékos arányának klinikai értékelése bármilyen módszerrel
Égési központ
Égési felmérések az országos égési központban
Az égési mélység és a teljes testfelület (TBSA) százalékos arányának klinikai értékelése bármilyen módszerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Égési mélység
Időkeret: 1 év
Az égési mélység mérése bármely leírt klinikai módszerrel. A mélység klinikai értékelése egy szubjektív értékelés, amely vizuális és tapintási jellemzők alapján történik, azaz a seb megjelenése, a kapillárisok feltöltődése és a seb érintésre és szúrásra való érzékenysége.
1 év
A teljes testfelület (TBSA) megégett százaléka
Időkeret: 1 év
Bármely leírt klinikai módszerrel mért TBSA, például Wallace Kilences szabálya, Lund és Browder diagramja, valamint Palmar Surface Measurement ("tenyérszabály")
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1627, Rek-Vest

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés

3
Iratkozz fel