Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení popálenin v Norsku

18. března 2022 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Shoda klinického hodnocení hloubky popálenin a %TBSA mezi doporučujícími nemocnicemi a Národním norským centrem pro popáleniny

Klinické posouzení hloubky a plochy popáleniny může být náročné i pro zkušené chirurgy. Posouzení je přesto zásadní pro léčbu, protože určuje léčbu tekutin a indikaci escharotomie a nutnost odeslání do popáleninového centra. Existuje jen málo studií srovnávajících počáteční hodnocení hloubky a povrchu popálenin s hodnocením ve specializovaném popáleninovém centru. Cílem této studie bylo provést takové srovnání u kohorty pacientů přijatých do specializovaného popáleninového centra během jednoho roku. Kohorta byla definována jako pacienti přeložení na popáleninovou jednotku ve fakultní nemocnici Haukeland v průběhu roku 2014.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta byla definována jako pacienti přeložení na popáleninovou jednotku ve fakultní nemocnici Haukeland v průběhu roku 2014. Incidence popálenin v Norsku je 15,5/100 000/ rok (ob.

5,2 mil.) a 70-100 pacientů ročně je ošetřeno v národním popáleninovém centru. The

Používají se kritéria doporučení Australské a novozélandské asociace popálenin (ANZBA):

  • Popáleniny > 10 % celkového povrchu těla (TBSA)
  • Popáleniny > 5 % TBSA u dětí
  • Plná tloušťka popálenin > 5 % TBSA
  • Popáleniny speciálních oblastí – obličej, ruce, nohy, genitálie, perineum, velké klouby a obvodové popáleniny končetin nebo hrudníku
  • Popáleniny s inhalačním poraněním
  • Elektrické popáleniny
  • Chemické popáleniny
  • Popáleniny s již existujícím onemocněním
  • Popáleniny spojené s velkým traumatem
  • Popáleniny v extrémním věku – malé děti a starší lidé
  • Popáleniny u těhotných žen
  • Nenáhodné popáleniny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli během roku 2014 převezeni na popáleninovou jednotku ve fakultní nemocnici Haukeland

Kritéria vyloučení:

  • Readmise
  • Pacienti převezeni do Haukelandu přímo z místa neštěstí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doporučující nemocnice
Hodnocení popálenin prováděné v doporučujících nemocnicích
Klinické hodnocení hloubky popálení a procenta popálené celkové plochy těla (TBSA) jakoukoli metodou
Hořet centrum
Hodnocení popálenin prováděné v národním popáleninovém centru
Klinické hodnocení hloubky popálení a procenta popálené celkové plochy těla (TBSA) jakoukoli metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka hoření
Časové okno: 1 rok
Hloubka popáleniny měřená jakoukoliv popsanou klinickou metodou. Klinické hodnocení hloubky je subjektivní hodnocení založené na vizuálních a hmatových charakteristikách, tj. vzhledu rány, kapilární náplni a citlivosti rány na dotek a píchnutí špendlíkem.
1 rok
Procento spálené celkové plochy těla (TBSA).
Časové okno: 1 rok
TBSA měřená jakoukoli popsanou klinickou metodou, například Wallaceovým pravidlem devíti, Lundovými a Browderovými diagramy a měřením povrchu dlaně („pravidlo dlaně“).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1627, Rek-Vest

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické hodnocení

Předplatit