- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04530279
Klinické hodnocení popálenin v Norsku
18. března 2022 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Shoda klinického hodnocení hloubky popálenin a %TBSA mezi doporučujícími nemocnicemi a Národním norským centrem pro popáleniny
Klinické posouzení hloubky a plochy popáleniny může být náročné i pro zkušené chirurgy.
Posouzení je přesto zásadní pro léčbu, protože určuje léčbu tekutin a indikaci escharotomie a nutnost odeslání do popáleninového centra. Existuje jen málo studií srovnávajících počáteční hodnocení hloubky a povrchu popálenin s hodnocením ve specializovaném popáleninovém centru.
Cílem této studie bylo provést takové srovnání u kohorty pacientů přijatých do specializovaného popáleninového centra během jednoho roku. Kohorta byla definována jako pacienti přeložení na popáleninovou jednotku ve fakultní nemocnici Haukeland v průběhu roku 2014.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonní číslo: +4740874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Studijní místa
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5021
- Nábor
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonní číslo: +47 40874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta byla definována jako pacienti přeložení na popáleninovou jednotku ve fakultní nemocnici Haukeland v průběhu roku 2014. Incidence popálenin v Norsku je 15,5/100 000/ rok (ob.
5,2 mil.) a 70-100 pacientů ročně je ošetřeno v národním popáleninovém centru. The
Používají se kritéria doporučení Australské a novozélandské asociace popálenin (ANZBA):
- Popáleniny > 10 % celkového povrchu těla (TBSA)
- Popáleniny > 5 % TBSA u dětí
- Plná tloušťka popálenin > 5 % TBSA
- Popáleniny speciálních oblastí – obličej, ruce, nohy, genitálie, perineum, velké klouby a obvodové popáleniny končetin nebo hrudníku
- Popáleniny s inhalačním poraněním
- Elektrické popáleniny
- Chemické popáleniny
- Popáleniny s již existujícím onemocněním
- Popáleniny spojené s velkým traumatem
- Popáleniny v extrémním věku – malé děti a starší lidé
- Popáleniny u těhotných žen
- Nenáhodné popáleniny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli během roku 2014 převezeni na popáleninovou jednotku ve fakultní nemocnici Haukeland
Kritéria vyloučení:
- Readmise
- Pacienti převezeni do Haukelandu přímo z místa neštěstí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doporučující nemocnice
Hodnocení popálenin prováděné v doporučujících nemocnicích
|
Klinické hodnocení hloubky popálení a procenta popálené celkové plochy těla (TBSA) jakoukoli metodou
|
|
Hořet centrum
Hodnocení popálenin prováděné v národním popáleninovém centru
|
Klinické hodnocení hloubky popálení a procenta popálené celkové plochy těla (TBSA) jakoukoli metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka hoření
Časové okno: 1 rok
|
Hloubka popáleniny měřená jakoukoliv popsanou klinickou metodou. Klinické hodnocení hloubky je subjektivní hodnocení založené na vizuálních a hmatových charakteristikách, tj. vzhledu rány, kapilární náplni a citlivosti rány na dotek a píchnutí špendlíkem.
|
1 rok
|
|
Procento spálené celkové plochy těla (TBSA).
Časové okno: 1 rok
|
TBSA měřená jakoukoli popsanou klinickou metodou, například Wallaceovým pravidlem devíti, Lundovými a Browderovými diagramy a měřením povrchu dlaně („pravidlo dlaně“).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1627, Rek-Vest
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické hodnocení
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy