Клиническая оценка ожогов в Норвегии
18 марта 2022 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Соответствие клинической оценки глубины ожога и %TBSA между направляющими больницами и Национальным Норвежским ожоговым центром
Клиническая оценка глубины и площади ожога может быть сложной задачей даже для опытных хирургов.
Тем не менее, эта оценка имеет основополагающее значение для лечения, так как она определяет лечение инфузионной системой и показания к эскаротомии, а также необходимость направления в ожоговый центр. Существует несколько исследований, сравнивающих первоначальную оценку глубины и поверхности ожога с оценкой в специализированном ожоговом центре.
Целью данного исследования было провести такое сравнение для когорты пациентов, поступивших в специализированный ожоговый центр в течение одного года. Когорта была определена как пациенты, переведенные в ожоговое отделение университетской больницы Хаукеланда в течение 2014 года.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ragnvald L Brekke, MD
- Номер телефона: +4740874208
- Электронная почта: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Haukeland University Hospital
-
Контакт:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Номер телефона: +47 40874208
- Электронная почта: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта была определена как пациенты, переведенные в ожоговое отделение университетской больницы Хаукеланда в 2014 году.
5,2 млн), а в республиканском ожоговом центре проходит лечение 70-100 больных в год.
Используются критерии направления Ассоциации ожогов Австралии и Новой Зеландии (ANZBA):
- Ожоги > 10% общей площади поверхности тела (ОТПТ)
- Ожоги > 5% TBSA у детей
- Ожоги полной толщины > 5% TBSA
- Ожоги особых областей — лица, кистей рук, стоп, гениталий, промежности, крупных суставов и ожоги периферических конечностей или грудной клетки
- Ожоги с ингаляционным поражением
- Электрические ожоги
- Химические ожоги
- Ожоги при ранее существовавшем заболевании
- Ожоги, связанные с тяжелой травмой
- Ожоги в крайнем возрасте - маленькие дети и пожилые люди
- Ожоговая травма у беременных
- Неслучайные ожоги
Описание
Критерии включения:
- Пациенты переведены в ожоговое отделение университетской больницы Хаукеланда в 2014 г.
Критерий исключения:
- Повторные приемы
- Пациенты доставлены в Хаукеланд прямо с места аварии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Направляющая больница
Оценка ожогов, выполненная в направляющих больницах
|
Клиническая оценка глубины ожога и процента общей площади поверхности тела (ОТПТ), обожженного любым методом
|
|
Ожоговый центр
Оценка ожогов, проведенная в национальном ожоговом центре
|
Клиническая оценка глубины ожога и процента общей площади поверхности тела (ОТПТ), обожженного любым методом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина прожига
Временное ограничение: 1 год
|
Глубину ожога измеряют любым описанным клиническим методом. Клиническая оценка глубины представляет собой субъективную оценку, основанную на визуальных и тактильных характеристиках, то есть на внешнем виде раны, наполнении капилляров и чувствительности раны к прикосновению и уколу булавкой.
|
1 год
|
|
Процент общей площади поверхности тела (TBSA) сгорел
Временное ограничение: 1 год
|
TBSA измеряется любым описанным клиническим методом, например, правилом девяток Уоллеса, диаграммами Лунда и Браудера и измерением поверхности ладони («правило ладони»)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1627, Rek-Vest
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .