- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04530279
Klinisk bedömning av brännskador i Norge
18 mars 2022 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Överensstämmelse med klinisk bedömning av brännsårdjup och %TBSA mellan remitterande sjukhus och National Norwegian Burn Center
Klinisk bedömning av bränndjup och område kan vara utmanande även för erfarna kirurger.
Ändå är bedömningen grundläggande för behandlingen, eftersom den avgör vätskebehandlingen och indikationen för eskarotomi och behov av remiss till ett brännskadacenter. Det finns få studier som jämför den initiala utvärderingen av brännsårens djup och yta med den hos ett specialistbrännsår.
Syftet med denna studie var att göra en sådan jämförelse för en kohort av patienter som togs in på ett specialistbrännskadecenter under ett år. Kohorten definierades som patienter som under 2014 överfördes till brännskadorsenheten vid Haukeland universitetssjukhus.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonnummer: +4740874208
- E-post: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Studieorter
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Rekrytering
- Haukeland University Hospital
-
Kontakt:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Telefonnummer: +47 40874208
- E-post: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohorten definierades som patienter som överfördes till brännskadaenheten vid Haukeland universitetssjukhus under 2014. Incidensen av brännskador i Norge är 15,5 /100 000/år (pop.
5,2 miljoner), och 70-100 patienter per år behandlas på det nationella brännskadecentrumet. De
Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) remisskriterier används:
- Brännskador > 10 % total kroppsyta (TBSA)
- Brännskador > 5 % TBSA hos barn
- Brännskador i full tjocklek > 5 % TBSA
- Brännskador på speciella områden - ansikte, händer, fötter, könsorgan, perineum, större leder och periferiella lem- eller bröstbrännskador
- Brännskador med inandningsskada
- Elektriska brännskador
- Kemiska brännskador
- Brännskador med redan existerande sjukdom
- Brännskador i samband med större trauma
- Brännskador vid extrema ålder - små barn och äldre
- Brännskada hos gravida kvinnor
- Oavsiktliga brännskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter överfördes till brännskadaenheten vid Haukeland universitetssjukhus under 2014
Exklusions kriterier:
- Återinläggningar
- Patienter transporterades till Haukeland direkt från olycksplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Remitterande sjukhus
Brännskador utförda på remitterande sjukhus
|
Klinisk bedömning av bränndjupet och procentandelen av total kroppsyta (TBSA) som bränns med någon metod
|
|
Bränn centrum
Brännskador utförda i det nationella brännskadecentrumet
|
Klinisk bedömning av bränndjupet och procentandelen av total kroppsyta (TBSA) som bränns med någon metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bränndjup
Tidsram: 1 år
|
Bränndjupet mäts med någon beskriven klinisk metod. Klinisk bedömning av djupet är en subjektiv bedömning baserad på visuella och taktila egenskaper, det vill säga sårets utseende, kapillärpåfyllning och sårets känslighet för beröring och nålstick.
|
1 år
|
|
Procentandelen av total kroppsyta (TBSA) förbränd
Tidsram: 1 år
|
TBSA uppmätt med någon beskriven klinisk metod, till exempel Wallace's Rule of Nines, Lund och Browder-diagram, och Palmar Surface Measurement ('Rule of Palm')
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/1627, Rek-Vest
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .