- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04530279
Klinische beoordeling van brandwonden in Noorwegen
Overeenstemming van klinische beoordeling van branddiepte en %TBSA tussen verwijzende ziekenhuizen en het National Norwegian Burn Center
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ragnvald L Brekke, MD
- Telefoonnummer: +4740874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
Studie Locaties
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland University Hospital
-
Contact:
- Ragnvald L Brekke, MD
- Telefoonnummer: +47 40874208
- E-mail: ragnvald.ljones.brekke@helse-bergen.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het cohort werd gedefinieerd als patiënten die in 2014 werden overgebracht naar de brandwondenafdeling van het Universitair Ziekenhuis Haukeland. De incidentie van brandwonden in Noorwegen is 15,5/100.000/jaar (pop.
5,2 miljoen), en 70-100 patiënten per jaar worden behandeld in het nationale brandwondencentrum. De
De verwijzingscriteria van de Australian and New Zealand Burn Association (ANZBA) worden gebruikt:
- Brandwonden > 10% totale lichaamsoppervlakte (TBSA)
- Brandwonden> 5% TBSA bij kinderen
- Volledige dikte brandwonden > 5% TBSA
- Brandwonden van speciale gebieden - gezicht, handen, voeten, geslachtsorganen, perineum, grote gewrichten en brandwonden in de omtrek van ledematen of borst
- Brandwonden met inademingsletsel
- Elektrische brandwonden
- Chemische brandwonden
- Brandwonden met reeds bestaande ziekte
- Brandwonden geassocieerd met groot trauma
- Brandwonden op zeer hoge leeftijd - jonge kinderen en ouderen
- Brandwonden bij zwangere vrouwen
- Niet-accidentele brandwonden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden in 2014 overgebracht naar de brandwondenafdeling van het Universitair Ziekenhuis Haukeland
Uitsluitingscriteria:
- Heropnames
- Patiënten rechtstreeks vanaf de plaats van het ongeval naar Haukeland vervoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verwijzend ziekenhuis
Brandwondenbeoordelingen uitgevoerd in verwijzende ziekenhuizen
|
Klinische beoordeling van de branddiepte en het percentage van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) verbrand met welke methode dan ook
|
|
Brandwonden centrum
Brandwondenbeoordelingen uitgevoerd in het nationale brandwondencentrum
|
Klinische beoordeling van de branddiepte en het percentage van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) verbrand met welke methode dan ook
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brand diepte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Branddiepte gemeten met een beschreven klinische methode. Klinische beoordeling van de diepte is een subjectieve evaluatie op basis van visuele en tactiele kenmerken, dat wil zeggen het uiterlijk van de wond, capillaire vulling en gevoeligheid van de wond voor aanraking en speldenprik.
|
1 jaar
|
|
Het percentage van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) verbrand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
TBSA gemeten met elke beschreven klinische methode, bijvoorbeeld Wallace's Rule of Nines, Lund en Browder charts, en Palmar Surface Measurement ('rule of palm')
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragnvald L Brekke, MD, Haukeland University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/1627, Rek-Vest
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .