Rekonstruering af Forked Corpus Spongiosum i Hypospadias reparation

Hypospadi er en af ​​de mest almindelige kønsmisdannelser hos børn. Den høje forekomst af hypospadi, som forekommer hos 1 ud af 200 til 300 levendefødte, betyder, at det rammer et stort antal patienter. Kirurgi er den eneste måde at reparere hypospadier på. Over 400 teknikker er blevet beskrevet til reparation af hypospadi. Imidlertid er den kirurgiske succesrate for hypospadier stadig ikke ideel. Selvom den kirurgiske succesrate for distale hypospadier har nået mere end 85 %, er komplikationerne ved proksimale hypospadier stadig så høje som 30-68 %. Hvordan man kan forbedre kirurgiske færdigheder og reducere de postoperative komplikationer er noget af en udfordring for pædiatriske urologer.

I det indledende kliniske arbejde har efterforskerne forsøgt at anvende teknikken til at rekonstruere forked corpus spongiosum (FCS) i hypospadias reparation med urethralpladebevaring. Det er blevet bekræftet, at denne teknik var effektiv til at reducere postoperative komplikationer af denne type hypospadi-reparation. For at fremme teknologien til at rekonstruere FCS, skal efterforskerne udføre denne teknologi i forskellige typer hypospadier og evaluere dens sande effektivitet. Derfor er efterforskerne nødt til at designe et prospektivt, randomiseret, parallelkontrolleret, enkelt-blindt og overlegent klinisk forsøg for at analysere effektiviteten af ​​at rekonstruere FCS i hypospadias reparation.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et-trins kirurgisk reparation af børn med primær hypospadi af den samme kirurg i Urologisk afdeling, Børnehospitalet ved Fudan University, Shanghai, Kina. Deltagerne vil blive tilfældigt grupperet: Rutinestandardiseret operation med rekonstruerende FCS-gruppe og Rutinestandardiseret operationsgruppe. Alle deltagere vil blive fulgt tæt op og regelmæssigt evalueret efter operationen, herunder postoperative komplikationer, HOSE objektiv score for kosmetisk udfald og tømningsfunktion. Ved at indsamle alle data og udføre statistisk analyse vil efterforskerne evaluere følgende: (1) sammenhængen mellem penis krumning og udviklingen af ​​FCS; (2) virkningen af ​​at rekonstruere FCS på komplikationerne af primær hypospadi-reparation; (3) effekten af ​​at rekonstruere FCS på det kosmetiske resultat; (4) indflydelsen af ​​rekonstruktion af FCS på postoperativ tømningsfunktion.

Baseret på denne kliniske randomiserede kontrollerede undersøgelse har efterforskerne til hensigt at bevise gennemførligheden og effektiviteten af ​​den nye teknologi til at rekonstruere FCS i forskellige typer af hypospadi-reparation. Undersøgelsen vil give et pålideligt grundlag for fremme af denne teknologi til reparation af hypospadier for at forbedre livskvaliteten for børn med hypospadi.