Rekonstruera Forked Corpus Spongiosum i Hypospadias reparation

Hypospadi är en av de vanligaste genitalmissbildningarna hos barn. Den höga förekomsten av hypospadi, som förekommer av 1 av 200 till 300 levande födda, gör att det drabbar ett stort antal patienter. Kirurgi är det enda sättet att reparera hypospadi. Över 400 tekniker har beskrivits för reparation av hypospadi. Emellertid är den kirurgiska framgångsfrekvensen för hypospadi fortfarande inte idealisk. Även om den kirurgiska framgångsfrekvensen för distal hypospadi har nått mer än 85 %, är komplikationerna av proximal hypospadi fortfarande så höga som 30-68 %. Hur man kan förbättra kirurgiska färdigheter och minska de postoperativa komplikationerna är en ganska utmaning för pediatriska urologer.

I det preliminära kliniska arbetet har utredarna försökt tillämpa tekniken att rekonstruera forked corpus spongiosum (FCS) vid hypospadireparation med bevarande av urethralplatta. Det har bekräftats att denna teknik var effektiv för att minska postoperativa komplikationer av denna typ av hypospadireparation. För att främja tekniken för att rekonstruera FCS måste utredarna utföra denna teknik vid olika typer av hypospadi och utvärdera dess verkliga effektivitet. Därför måste utredarna utforma en prospektiv, randomiserad, parallellkontrollerad, enkelblind och överlägsen klinisk prövning för att analysera effektiviteten av att rekonstruera FCS vid reparation av hypospadi.

I den här studien kommer utredarna att utföra kirurgisk reparation i ett steg på barn med primär hypospadi av samma kirurg på Urologiavdelningen, Barnsjukhuset vid Fudan University, Shanghai, Kina. Deltagarna kommer att grupperas slumpmässigt: Rutinstandardiserad kirurgi med rekonstruerande FCS-grupp och Rutinstandardiserad kirurgigrupp. Alla deltagare kommer att följas upp noga och regelbundet utvärderas efter operation, inklusive postoperativa komplikationer, HOSE objektiva poäng för kosmetiskt resultat och tömningsfunktion. Genom att samla in all data och genomföra statistisk analys kommer utredarna att utvärdera följande: (1) korrelationen mellan peniskurvaturen och utvecklingen av FCS; (2) effekten av att rekonstruera FCS på komplikationerna av primär hypospadireparation; (3) effekten av att rekonstruera FCS på det kosmetiska resultatet; (4) påverkan av att rekonstruera FCS på postoperativ tömningsfunktion.

Baserat på denna kliniskt randomiserade kontrollerade studie, avser utredarna att bevisa genomförbarheten och effektiviteten av den nya tekniken för att rekonstruera FCS vid olika typer av hypospadireparation. Studien kommer att ge en tillförlitlig grund för att främja denna teknik för reparation av hypospadi för att förbättra livskvaliteten för barn med hypospadi.