Rekonstruere Forked Corpus Spongiosum i Hypospadias Reparasjon

Hypospadi er en av de vanligste kjønnsmisdannelsene hos barn. Den høye forekomsten av hypospadi, som forekommer hos 1 av 200 til 300 levendefødte, betyr at det rammer et stort antall pasienter. Kirurgi er den eneste måten å reparere hypospadi på. Over 400 teknikker er beskrevet for reparasjon av hypospadi. Imidlertid er den kirurgiske suksessraten for hypospadier fortsatt ikke ideell. Selv om den kirurgiske suksessraten for distale hypospadier har nådd mer enn 85 %, er komplikasjonene ved proksimale hypospadier fortsatt så høye som 30–68 %. Hvordan man kan forbedre kirurgiske ferdigheter og redusere postoperative komplikasjoner er litt av en utfordring for pediatriske urologer.

I det foreløpige kliniske arbeidet har etterforskerne forsøkt å bruke teknikken for å rekonstruere forked corpus spongiosum (FCS) ved reparasjon av hypospadi med bevaring av urethral plate. Det har blitt bekreftet at denne teknikken var effektiv for å redusere postoperative komplikasjoner av denne typen hypospadi-reparasjon. For å fremme teknologien for å rekonstruere FCS, må etterforskerne utføre denne teknologien i ulike typer hypospadier og evaluere dens sanne effektivitet. Derfor må etterforskerne designe en prospektiv, randomisert, parallellkontrollert, enkeltblind og overlegen klinisk studie for å analysere effekten av å rekonstruere FCS ved reparasjon av hypospadi.

I denne studien vil etterforskerne utføre ett-trinns kirurgisk reparasjon på barn med primær hypospadi av samme kirurg ved urologisk avdeling, barnesykehuset ved Fudan University, Shanghai, Kina. Deltakerne vil bli tilfeldig gruppert: Rutinestandardisert kirurgi med rekonstruerende FCS-gruppe og Rutinestandardisert kirurgigruppe. Alle deltakerne vil bli tett fulgt opp og regelmessig evaluert etter operasjonen, inkludert postoperative komplikasjoner, HOSE objektive score for kosmetisk utfall og tømmefunksjon. Ved å samle inn alle data og gjennomføre statistisk analyse, vil etterforskerne evaluere følgende: (1) korrelasjonen mellom peniskurvaturen og utviklingen av FCS; (2) effekten av å rekonstruere FCS på komplikasjoner av primær hypospadi-reparasjon; (3) effekten av å rekonstruere FCS på det kosmetiske resultatet; (4) påvirkningen av å rekonstruere FCS på postoperativ tømmefunksjon.

Basert på denne kliniske randomiserte kontrollerte studien, har etterforskerne til hensikt å bevise gjennomførbarheten og effektiviteten til den nye teknologien for å rekonstruere FCS i ulike typer hypospadi-reparasjoner. Studien vil gi et pålitelig grunnlag for å fremme denne teknologien for reparasjon av hypospadi for å forbedre livskvaliteten for barn med hypospadi.