Progestin-primet dobbeltstimuleringsprotokol versus fleksibel GnRH-antagonistprotokol i dårlige respondere
26. januar 2022 opdateret af: Aly Hussein, El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology
Den verdensomspændende prævalens af primær og sekundær infertilitet er estimeret til henholdsvis ~2% og 10,5% blandt kvinder i alderen 20-44 år og forsøger at blive gravide. Dårlige ovarieresponsere (POR'er) involverer 9-24% af patienterne, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF). Korrekt skræddersyning af ovariestimuleringsprotokollen for at maksimere antallet af opsamlede oocytter repræsenterer et afgørende skridt for, at de i sidste ende kan blive gravide.
Nylige beviser indikerer, at der i den samme menstruationscyklus er flere follikulære rekrutteringsbølger. Dette falder sammen med teorien om, at follikulogenese forekommer på en bølgelignende måde. Inden for en enkelt menstruationscyklus kan der således teoretisk være flere muligheder for en kliniker til at indsamle oocytter, i modsætning til den konventionelle enkelt kohorte af antralfollikler under follikulærfasen.
Ved at bruge dette koncept har klinikere forsøgt at hente oocytter fra dårlige respondere ved hjælp af både follikulær fase stimulation (FPS) og luteal fase stimulation (LPS) protokoller for at øge antallet af oocytter indsamlet kortere inden for kortere tidsrum. Ved at øge antallet af de indsamlede oocytter, kan en bedre klinisk sikres, da der er en klar sammenhæng mellem antallet af indsamlede oocytter og levende fødselsrater på tværs af alle kvindelige aldersgrupper.
hvilken protokol der er den mest effektive forbliver kontroversiel, og effektiviteten af PPOS i POR sammenlignet med konventionelle protokollers effektivitet er uklar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på 90 infertile kvinder indiceret til ICSI med kriterier for dårlig ovarierespons defineret af Bologna-kriterier. Alle deltagere vil blive informeret om undersøgelsens art, og informeret samtykke vil blive taget fra dem alle.
Gruppe 1:45-patienter vil få den progestin-primede dobbeltstimuleringsprotokol.
Gruppe 2: 45 patienter vil få den fleksible GnRh-antagonist follikulært kontrollerede ovariestimuleringer vil blive udført i 2 cyklusser.
Der vil blive indhentet skriftlige informerede samtykker fra alle deltagere, der accepterer at deltage i forskningsprotokollen.
Arbejd op:
- Komplet historieoptagelse og fuld vurdering af forskellige infertilitetsfaktorer.
Hormonelle undersøgelser
- FSH, LH, E2, Prolactin
- AMH, TSH
- Basal transvaginal ultralyd
Kliniske og embryologiske procedurer:
Gruppe 1:
I. Den follikulære fase af dobbeltstimuleringsprotokollen
- lutealfase-priming ved brug af kombinerede p-piller fra dag 21 i den foregående cyklus i en uge (0,03 mg ethinylestradiol, gestoden 0,075 mg, Gynera tab, Bayer Pharma AG., Berlin, Tyskland).
- Kontrolleret ovariehyperstimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil blive startet dag 2-3 af menstruation efter vaginal ultralyd, der bekræfter fraværet af ovariecyster.
- Dydrogesteron (Duphaston, Abbott Company, Illinois, USA) med 20 mg/dag vil blive startet fra den første dag af ægløsningsinduktionen.
Patientrespons vil blive overvåget af:
- Transvaginal follikulær scanning og dosis af gonadotropinerne vil blive ændret i henhold til responsen.
- Serum østradiol.
- Serumprogesteron og LH på udløsningsdagen.
- GnRh-agonistudløsende (Decapeptyl, Ferring, SAINT-PREX Switzerland) i en dosis på 2 ampuller på 0,2 mg vil blive administreret, når ledende follikel >18 mm i diameter.
- Oocytopsamling vil blive foretaget 36 timer efter GnRh-administration med forsigtighed med at efterlade folliklerne, der måler 11 mm eller mindre.
- Efter opsamlingen vil oocytter blive blottet. De blottede oocytter vurderes derefter for nuklear status. Modne oocytter vil blive brugt til ICSI.
II. Den luteale fase af dobbeltstimuleringsprotokollen
Kontrolleret ovariehyperstimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil blive startet næste dag efter den tidligere oocytopsamling samtidig med Dydrogesterone (Duphaston, Abbott Company, Illinois, USA) ved 20 mg/dag.
Resten vil være som follikulær fase.
III. Befrugtning og embryokvalitet:
Befrugtningskontrollen, som vil blive udført 16 til 20 timer efter ICSI. De resulterende embryoner vil blive bedømt, og de vil blive forglasset til efterfølgende overførsel.
IV. Embryo overførsel
- Fra den næste menstruationscyklus Dag 3 vil patienterne modtage oralt østradiolvalerat (Cyclo-Progynova (hvide tabletter); Bayer, Tyskland) dagligt. Fra dag 10 og fremefter vil endometriumvækst blive overvåget ved transvaginal ultralyd. Når endometrietykkelse ≥ 7 mm. Progesteronadministration (som 800 mg/dag vaginale stikpiller om dagen og 100 mg ampul IM hver anden dag) vil blive påbegyndt, og embryooverførsel vil blive planlagt på dag 3, 4 eller 5 med maksimalt antal 3 klasse A embryoner, uanset om de er spaltning eller blastocyst. scene.
V. Luteal støtte - Progesteronadministration (som 800 mg/dag vaginale suppositorier pr. dag og 100 mg ampul IM hver anden dag) vil blive fortsat indtil graviditetstestning 18 dage efter embryooverførsel. De gravide tilfælde vil fortsætte den luteale støtte indtil de 12 uger af graviditeten.
Gruppe 2:
VI. Den fleksible GnRH-antagonistprotokol kontrolleret ovariestimulering Denne kontrollerede ovariestimulation vil blive udført to gange i to forskellige cyklusser
I hver cyklus:
- lutealfase-priming ved brug af kombinerede p-piller fra dag 21 i den foregående cyklus i en uge (0,03 mg ethinylestradiol, gestoden 0,075 mg, Gynera tab, Bayer Pharma AG., Berlin, Tyskland).
- Kontrolleret ovariehyperstimulering ved hjælp af antagonistprotokol vil blive brugt. Stimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil blive påbegyndt dag 2-3 af menstruation efter vaginal ultralyd, der bekræfter fraværet af ovariecyster.
- GnRH-antagonist (Cetrotide, Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) vil blive givet dagligt, da den største oocyt når størrelsen 14 mm.
Patientrespons vil blive overvåget af:
- Transvaginal follikulær scanning og dosis af gonadotropinerne vil blive ændret i henhold til responsen.
- Serum østradiol.
- Serumprogesteron på dagen for udløsning.
- GnRh-agonist-udløsende (Decapeptyl, Ferring, Saint-Prex Schweiz) i en dosis på 2 ampuller 0,2 mg vil blive administreret, når ledende follikel >18 mm i diameter. Mens i anden cyklus HCG-udløser (Choriomon, IBSA, Lugano, Schweiz) i en dosis på 10.000 IE vil blive administreret, når den førende follikel >18 mm i diameter.
- Oocytopsamling vil ske 36 timer efter GnRh-administration.
- Efter opsamlingen vil oocytter blive blottet. De blottede oocytter vurderes derefter for nuklear status. Modne oocytter vil blive brugt til ICSI.
VII. Befrugtning og embryokvalitet:
Befrugtningskontrollen, som vil blive udført 16 til 20 timer efter ICSI. De resulterende embryoner vil blive bedømt.
Embryoner fra den første cyklus vil blive forglasset, mens embryoner fra den anden cyklus vil blive frisk overført, medmindre der er overskud til forglasning til efterfølgende forsøg med overførsel.
VIII. Embryo overførsel
- Progesteronadministration (som 800 mg/dag vaginale suppositorier pr. dag og 100 mg ampul IM hver anden dag) vil blive påbegyndt på dagen for oocytopsamlingen i den anden cyklus. Embryooverførsel vil blive planlagt på dag 3, 4 eller 5 med et maksimalt antal af 3 klasse A-embryoner, uanset om de er i spaltnings- eller blastocyststadiet, som vil være en blanding af de optøede embryoner fra den første cyklus og friske embryoner i den anden cyklus.
IX. Luteal støtte Progesteronadministration (som 800 mg/dag vaginale suppositorier pr. dag og 100 mg ampul IM hver anden dag) vil blive fortsat indtil graviditetstestning 18 dage efter embryooverførsel. De gravide tilfælde vil fortsætte den luteale støtte indtil de 12 uger af graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Elshatby University Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
dårlige ovarie respondere patienter defineret af Bologna kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Mandlig faktor infertilitet på grund af azoospermi.
- Patienter med ukorrigeret livmoderpatologi.
- Patienter med diagnosen svær endometriose.
- Patienter med BMI over 35.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: den progestin-primede dobbeltstimuleringsgruppe
lutealfase-priming ved brug af kombinerede p-piller fra dag 21 i den foregående cyklus i en uge ved Gynera tab.
Kontrolleret ovariehyperstimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil blive startet dag 2-3 af menstruation efter vaginal ultralyd, der bekræfter fraværet af ovariecyster.
Duphaston med 20 mg/dag vil blive påbegyndt fra den første dag af ægløsningsinduktionen. Decapeptyl i en dosis på 2 ampuller på 0,2 mg vil blive administreret, når ledende follikel >18 mm i diameter for at udløse. Derefter kontrolleres ovariehyperstimulering. næste dag efter den forrige oocytopsamling samtidig med Duphaston.
Fra den næste menstruationscyklus dag 3, vil patienter modtage oral østradiolvalerat (Cyclo-Progynova (hvide tabletter) dagligt. Når endometrietykkelse ≥ 7 mm. Embryonoverførsel vil blive planlagt på dag 3, 4 eller 5 med maksimalt antal 3 klasser Et embryoner, uanset om det er af spaltnings- eller blastocyststadium.
|
vil blive brugt til hypofysesuppression i den første arm:20 mg/dag vil blive startet fra den første dag af ægløsningsinduktionen i follikulær fase og i lutealfasen vil blive startet næste dag efter oocytopsamling ved 20 mg/dag.
vil blive brugt til kontrolleret ovariehyperstimulering i begge arme
Andre navne:
vil blive brugt til at udløse ægløsning.i den første arm: i en dosis på 2 ampuller på 0,2 mg vil blive administreret, når den ledende follikel >18 mm i diameter.
i den anden arm: i en dosis på 2 ampuller vil der kun blive administreret 0,2 mg, når ledende follikel >18 mm i diameter kun i den første cyklus.
lutealfase-priming fra dag 21 i cyklussen før kontrolleret ovariestimulering i en uge.
Andre navne:
Fra cyklus Dag 3 i den tilsigtede cyklus for optøet embryooverførsel, vil patienterne modtage de hvide tabletter af Cyclo-Progynova dagligt.
Fra dag 10 og fremefter vil endometriumvækst blive overvåget ved transvaginal ultralyd.
i den tilsigtede cyklus af embryooverførsel, når endometrietykkelse ≥ 7 mm.
Progesteronadministration (som 800 mg/dag vaginale suppositorier pr. dag og 100 mg ampul IM hver anden dag) vil blive fortsat indtil graviditetstestning 18 dage efter embryooverførsel og i gravide tilfælde fortsættes indtil 12 ugers graviditet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: den fleksible GnRh-antagonist
Dette trin vil blive udført to gange i to forskellige cyklusser i hver cyklus: luteal fase priming ved hjælp af kombinerede p-piller fra dag 21 i den foregående cyklus i en uge ved Gynera fanen.
Kontrolleret ovariehyperstimulering ved hjælp af antagonistprotokol vil blive brugt.
Stimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil blive påbegyndt dag 2-3 af menstruation efter vaginal ultralyd, der bekræfter fraværet af ovariecyster.
Cetrotide ampul vil blive givet dagligt, da den største oocyt når størrelsen 14 mm.
Decapeptyl ampuller 0,2 mg vil blive administreret, når den ledende follikel er >18 mm i diameter.
Mens den anden cyklus HCG-udløser (Choriomon) i en dosis på 10.000 IE vil blive administreret, når den førende follikel >18 mm i diameter.
Embryooverførsel vil blive planlagt på dag 3, 4 eller 5 med et maksimalt antal af 3 klasse A-embryoner, uanset om de er i spaltnings- eller blastocyststadiet, som vil være en blanding af de optøede embryoner fra den første cyklus og friske embryoner i den anden cyklus.
|
vil blive brugt til kontrolleret ovariehyperstimulering i begge arme
Andre navne:
vil blive brugt til at udløse ægløsning.i den første arm: i en dosis på 2 ampuller på 0,2 mg vil blive administreret, når den ledende follikel >18 mm i diameter.
i den anden arm: i en dosis på 2 ampuller vil der kun blive administreret 0,2 mg, når ledende follikel >18 mm i diameter kun i den første cyklus.
lutealfase-priming fra dag 21 i cyklussen før kontrolleret ovariestimulering i en uge.
Andre navne:
Fra cyklus Dag 3 i den tilsigtede cyklus for optøet embryooverførsel, vil patienterne modtage de hvide tabletter af Cyclo-Progynova dagligt.
Fra dag 10 og fremefter vil endometriumvækst blive overvåget ved transvaginal ultralyd.
i den tilsigtede cyklus af embryooverførsel, når endometrietykkelse ≥ 7 mm.
Progesteronadministration (som 800 mg/dag vaginale suppositorier pr. dag og 100 mg ampul IM hver anden dag) vil blive fortsat indtil graviditetstestning 18 dage efter embryooverførsel og i gravide tilfælde fortsættes indtil 12 ugers graviditet.
Andre navne:
vil blive brugt i den anden arm til hypofyseundertrykkelse i den anden gruppe dagligt, når den største oocyt når størrelsen 14 mm, indtil ægløsningen udløser
vil blive brugt i den anden cyklus af den anden arm til udløsning af ægløsning i en dosis på 10.000 IE, når den førende follikel er >18 mm i diameter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af udvundne M2 oocytter
Tidsramme: 1-2 timer efter oocytudtagning
|
det er antallet af udvundne M2-oocytter, der blev vurderet efter denudation
|
1-2 timer efter oocytudtagning
|
|
befrugtningsraten
Tidsramme: 16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne med sædcellerne
|
procentvis transformation af mikroinjicerede oocytter til to prokerner.
det gøres 16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne af sædcellerne
|
16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne med sædcellerne
|
|
det resulterende embryonummer
Tidsramme: antallet af embryoner talt dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
det er det resulterende antal embryoner talt dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
antallet af embryoner talt dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
|
implantationsraten
Tidsramme: i 6. graviditetsuge
|
det beregnes som antallet af intrauterine svangerskabssække observeret ved transvaginal ultralyd divideret med antallet af overførte embryoner ved 6. graviditetsuge og derefter ganget med 100
|
i 6. graviditetsuge
|
|
den kliniske graviditetsrate.
Tidsramme: i 6. graviditetsuge
|
procentdel af tilfælde, hvor observation af en svangerskabssæk med føtalt hjerteslag ved transvaginal ultralyd ved 6 ugers graviditet
|
i 6. graviditetsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskellen i den igangværende graviditetsrate i begge protokoller.
Tidsramme: Ved 20. svangerskabsuge
|
Vurdering af forskellen i den igangværende graviditetsrate, når graviditeten var afsluttet ≥20 ugers graviditet
|
Ved 20. svangerskabsuge
|
|
Forskellen mellem den follikulære fase og den luteale fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol vedrørende det samlede antal dage med kontrolleret ovariehyperstimulering
Tidsramme: Fra den første dag med ovariestimulering til den sidste dag med ovariestimulering i hver fase, follikulær og luteal, af stimulation
|
det samlede antal dage af den kontrollerede ovariehyperstimulering i både follikulær og luteal fase af progestin-primet dobbeltstimuleringsprotokol studeres for at vurdere forskellen mellem de to faser, follikulær fase og luteal fase af progestin-primet dobbeltstimuleringsprotokol
|
Fra den første dag med ovariestimulering til den sidste dag med ovariestimulering i hver fase, follikulær og luteal, af stimulation
|
|
Forskellen mellem den follikulære fase og den luteale fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol med hensyn til den samlede dosis af gonadotropiner, der anvendes i den kontrollerede ovariehyperstimulering
Tidsramme: Fra den første dag med ovariestimulering til den sidste dag med ovariestimulering i hver fase, follikulær og luteal, af stimulation
|
Vurdering af forskellen mellem den follikulære fase og den luteale fase af den progestin-primede dobbeltstimuleringsprotokol med hensyn til den totale dosis af gonadotropiner, der anvendes i den kontrollerede ovariehyperstimulering med henblik på forskellen mellem de to faser
|
Fra den første dag med ovariestimulering til den sidste dag med ovariestimulering i hver fase, follikulær og luteal, af stimulation
|
|
Forskellen mellem den follikulære fase og den luteale fase af den progestin-primede dobbeltstimuleringsprotokol med hensyn til antallet af M2-oocytter.
Tidsramme: 1-2 timer efter oocytudtagning
|
det er antallet af udvundne M2-oocytter, der blev vurderet efter denudation med henblik på forskellen mellem resultaterne mellem de to faser, den follikulære fase og den luteale fase af den progestin-primede dobbeltstimuleringsprotokol
|
1-2 timer efter oocytudtagning
|
|
forskellen mellem den follikulære fase og den luteale fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol med hensyn til befrugtningsraten.
Tidsramme: 16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne med sædcellerne
|
procentdel af transformation af mikroinjicerede oocytter til to pronuclei 16-20 timer efter mikroinjektion af oocytterne af sædcellerne, således at forskellen mellem resultaterne mellem de to faser, follikulærfasen og lutealfasen af den progestin-primede dobbeltstimuleringsprotokol
|
16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne med sædcellerne
|
|
Forskellen mellem den follikulære fase og den luteale fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol med hensyn til det resulterende antal embryoner
Tidsramme: antallet af embryoner talt dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
det resulterende antal embryoner tælles dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning, således at forskellen mellem resultaterne mellem de to faser, den follikulære fase og den luteale fase af den progestin-primede dobbeltstimuleringsprotokol
|
antallet af embryoner talt dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
|
Vurdering af forskellen mellem den follikulære fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol og den første runde af den konventionelle GnRH-antagonistprotokol med hensyn til antallet af M2-oocytter, der hentes.
Tidsramme: 1-2 timer efter oocytudtagning
|
det er antallet af udvundne M2 oocytter, der blev vurderet efter denudation. For at studere effekten af det anvendte gestagen på ovarieresponset hos dårlige ovarie respondere har vi sammenlignet den follikulære fase af den dobbelte stimuleringsgruppe og den første follikulære bølge af den fleksible antagonistgruppe
|
1-2 timer efter oocytudtagning
|
|
Vurdering af forskellen mellem den follikulære fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol og den første runde af den konventionelle GnRH-antagonistprotokol vedrørende befrugtningsraten.
Tidsramme: 16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne af sædcellerne
|
det er procentvis transformation af mikro-injicerede oocytter til to pronuclei.so
for at studere effekten af det anvendte gestagen på ovarieresponset og dets resultater hos dårlige ovarie-respondere, har vi sammenlignet den follikulære fase af den dobbelte stimuleringsgruppe og den første follikulære bølge af den fleksible antagonistgruppe
|
16 til 20 timer efter mikroinjektion af oocytterne af sædcellerne
|
|
Vurdering af forskellen mellem den follikulære fase af den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokol og den første runde af den konventionelle GnRH-antagonistprotokol med hensyn til det resulterende embryotal.
Tidsramme: på dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
det er antallet af de resulterende embryoner talt på dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning. For at studere effekten af det anvendte gestagen på ovarieresponset og det resulterende antal embryoner hos dårlige ovarie respondere, har vi sammenlignet den follikulære fase af den dobbelte stimuleringsgruppe og den første follikelbølge af den fleksible antagonistgruppe
|
på dag 3 eller 4 eller 5 efter befrugtning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aly A Hussein, Ass.lecturer, ELShatby University Hospital
- Ledende efterforsker: Sherif S Gaafar, Professor, ELShatby University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kuang Y, Chen Q, Fu Y, Wang Y, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Shoham Z. Medroxyprogesterone acetate is an effective oral alternative for preventing premature luteinizing hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):62-70.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.03.022. Epub 2015 May 5.
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Briggs R, Kovacs G, MacLachlan V, Motteram C, Baker HW. Can you ever collect too many oocytes? Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):81-7. doi: 10.1093/humrep/deu272. Epub 2014 Oct 31.
- Drakopoulos P, Blockeel C, Stoop D, Camus M, de Vos M, Tournaye H, Polyzos NP. Conventional ovarian stimulation and single embryo transfer for IVF/ICSI. How many oocytes do we need to maximize cumulative live birth rates after utilization of all fresh and frozen embryos? Hum Reprod. 2016 Feb;31(2):370-6. doi: 10.1093/humrep/dev316. Epub 2016 Jan 2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Ovarian antral folliculogenesis during the human menstrual cycle: a review. Hum Reprod Update. 2012 Jan-Feb;18(1):73-91. doi: 10.1093/humupd/dmr039. Epub 2011 Nov 8.
- Vanden Brink H, Chizen D, Hale G, Baerwald A. Age-related changes in major ovarian follicular wave dynamics during the human menstrual cycle. Menopause. 2013 Dec;20(12):1243-54. doi: 10.1097/GME.0b013e31828cfb62.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Zhang J. Luteal phase ovarian stimulation following oocyte retrieval: is it helpful for poor responders? Reprod Biol Endocrinol. 2015 Jul 25;13:76. doi: 10.1186/s12958-015-0076-2.
- Liu C, Jiang H, Zhang W, Yin H. Double ovarian stimulation during the follicular and luteal phase in women >/=38 years: a retrospective case-control study. Reprod Biomed Online. 2017 Dec;35(6):678-684. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.08.019. Epub 2017 Aug 24.
- Zhang Q, Guo XM, Li Y. Implantation rates subsequent to the transfer of embryos produced at different phases during double stimulation of poor ovarian responders. Reprod Fertil Dev. 2017 Jun;29(6):1178-1183. doi: 10.1071/RD16020.
- Sunkara SK, Rittenberg V, Raine-Fenning N, Bhattacharya S, Zamora J, Coomarasamy A. Association between the number of eggs and live birth in IVF treatment: an analysis of 400 135 treatment cycles. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1768-74. doi: 10.1093/humrep/der106. Epub 2011 May 10.
- Wang N, Wang Y, Chen Q, Dong J, Tian H, Fu Y, Ai A, Lyu Q, Kuang Y. Luteal-phase ovarian stimulation vs conventional ovarian stimulation in patients with normal ovarian reserve treated for IVF: a large retrospective cohort study. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 May;84(5):720-8. doi: 10.1111/cen.12983. Epub 2015 Dec 21.
- McNatty KP, Hillier SG, van den Boogaard AM, Trimbos-Kemper TC, Reichert LE Jr, van Hall EV. Follicular development during the luteal phase of the human menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 1983 May;56(5):1022-31. doi: 10.1210/jcem-56-5-1022.
- Moffat R, Pirtea P, Gayet V, Wolf JP, Chapron C, de Ziegler D. Dual ovarian stimulation is a new viable option for enhancing the oocyte yield when the time for assisted reproductive technnology is limited. Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):659-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.010. Epub 2014 Sep 4.
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2020
Først opslået (Faktiske)
3. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Østrogener
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Luteolytiske midler
- Progestiner
- Østradiol
- Præventionsmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Triptorelin Pamoate
- Choriongonadotropin
- Cetrorelix
- Progesteron
- Dydrogesteron
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
Andre undersøgelses-id-numre
- 0201350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duphaston
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAfsluttetGnRH-antagonist | Præimplantation genetisk testning | Progestin-primet ovariestimulering | Euploid rateKina
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Mylan Inc.Afsluttet
-
El Shatby University Hospital for Obstetrics and...RekrutteringHormonel erstatningscyklus for frossen embryooverførselEgypten
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono Co., Ltd.Afsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangdong Provincial People's Hospital; Shenzhen People's Hospital; First...Ikke rekrutterer endnu
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
AbbottAfsluttetEndometrioseDen Russiske Føderation
-
AbbottRekrutteringInfertilitetKasakhstan, Den Russiske Føderation