Progestin-primet dobbelstimuleringsprotokoll versus fleksibel GnRH-antagonistprotokoll hos dårlige respondere
26. januar 2022 oppdatert av: Aly Hussein, El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology
Den verdensomspennende prevalensen av primær og sekundær infertilitet er estimert til henholdsvis ~2 % og 10,5 % blant kvinner i alderen 20-44 år som forsøker å bli gravide. Dårlig ovarierespons (POR) involverer 9-24 % av pasientene som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF). Riktig skreddersøm av eggstokkstimuleringsprotokollen for å maksimere antallet oocytter som samles inn, er et avgjørende skritt for at de til slutt skal bli gravide.
Nyere bevis indikerer at i samme menstruasjonssyklus er det flere follikulære rekrutteringsbølger. Dette faller sammen med teorien om at follikulogenese skjer på en bølgelignende måte. Innenfor en enkelt menstruasjonssyklus kan det derfor teoretisk være flere muligheter for en kliniker til å samle oocytter, i motsetning til den konvensjonelle enkeltkohorten av antralfollikler under follikkelfasen.
Ved å bruke dette konseptet har klinikere forsøkt å hente oocytter fra dårlige respondere ved å bruke både follikulærfasestimulering (FPS) og lutealfasestimulering (LPS) protokoller for å øke antall oocytter samlet kortere innen kortere tidsperiode. Ved å øke antallet innsamlede oocytter, kan en bedre klinisk sikres siden det er en klar sammenheng mellom antall innsamlede oocytter og levende fødselsrater på tvers av alle kvinnelige aldersgrupper.
hvilken protokoll som er den mest effektive er fortsatt kontroversiell, og effekten av PPOS i POR sammenlignet med konvensjonelle protokoller er uklar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på 90 infertile kvinner indisert for ICSI med kriterier for dårlig eggstokkrespons definert av Bologna-kriteriene. Alle deltakere vil bli informert om studiens art og informert samtykke vil bli tatt fra dem alle.
Pasienter i gruppe 1:45 vil få den progestin-primede dobbelstimuleringsprotokollen.
Gruppe 2: 45 pasienter vil bli gitt den fleksible GnRh-antagonisten follikulærkontrollerte ovariestimuleringer vil bli utført i 2 sykluser.
Skriftlige informerte samtykker vil bli innhentet fra alle deltakere som godtar å delta i forskningsprotokollen.
Opparbeide:
- Fullstendig anamnese og full vurdering av ulike infertilitetsfaktorer.
Hormonelle undersøkelser
- FSH, LH, E2, Prolaktin
- AMH, TSH
- Basal transvaginal ultralyd
Kliniske og embryologiske prosedyrer:
Gruppe 1:
I. Follikkelfasen til dobbelstimuleringsprotokollen
- lutealfase-priming ved bruk av kombinerte p-piller fra dag 21 i forrige syklus i én uke (0,03 mg etinyløstradiol, gestoden 0,075 mg, Gynera tab, Bayer Pharma AG., Berlin, Tyskland).
- Kontrollert ovariehyperstimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil bli startet dag 2-3 av menstruasjonen etter vaginal ultralyd som bekrefter fravær av ovariecyster.
- Dydrogesteron (Duphaston, Abbott Company, Illinois, USA) med 20 mg/dag vil bli startet fra den første dagen av eggløsningsinduksjonen.
Pasientrespons vil bli overvåket av:
- Transvaginal follikulær skanning og dosen av gonadotropinene vil bli modifisert i henhold til responsen.
- Serum østradiol.
- Serumprogesteron og LH på utløsningsdagen.
- GnRh-agonistutløsende (Decapeptyl, Ferring, SAINT-PREX Sveits) i en dose på 2 ampuller på 0,2 mg vil bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter.
- Oocytthenting vil skje 36 timer etter GnRh-administrering med forsiktighet for å la folliklene være 11 mm eller mindre.
- Etter pick-up vil oocytter bli blottet. De blottede oocyttene blir deretter vurdert for nukleær status. Modne oocytter vil bli brukt til ICSI.
II. Lutealfasen av dobbelstimuleringsprotokollen
Kontrollert ovariehyperstimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil bli startet neste dag etter forrige oocytthenting samtidig med Dydrogesterone (Duphaston, Abbott Company, Illinois, USA) ved 20 mg/dag.
Resten vil være som follikkelfasen.
III. Befruktning og embryokvalitet:
Befruktningskontrollen, som vil bli utført 16 til 20 timer etter ICSI. De resulterende embryoene vil bli skåret, og de vil bli forglasset for påfølgende overføring.
IV. Embryooverføring
- Fra og med neste menstruasjonssyklus dag 3, vil pasienter motta oral østradiolvalerat (Cyclo-Progynova (hvite tabletter); Bayer, Tyskland) daglig. Fra dag 10 og utover vil endometriumveksten overvåkes med transvaginal ultralyd. Når endometrietykkelse ≥ 7 mm. Progesteronadministrasjon (som 800 mg/dag vaginale stikkpiller per dag og 100 mg ampuller IM annenhver dag) vil bli initiert og embryooverføring vil bli planlagt på dag 3, 4 eller 5 med maksimalt antall 3 klasse A-embryoer, enten det er spaltning eller blastocyst. scene.
V. Luteal støtte - Progesteronadministrasjon (som 800 mg/dag vaginale stikkpiller per dag og 100 mg ampuller IM annenhver dag) vil fortsette til graviditetstesting 18 dager etter embryooverføring. De gravide tilfellene vil fortsette den luteale støtten til 12 uker av svangerskapet.
Gruppe 2:
VI. Den fleksible GnRH-antagonistprotokollen kontrollert eggstokkstimulering Denne kontrollerte eggstokkstimuleringen vil bli utført to ganger i to forskjellige sykluser
I hver syklus:
- lutealfase-priming ved bruk av kombinerte p-piller fra dag 21 i forrige syklus i én uke (0,03 mg etinyløstradiol, gestoden 0,075 mg, Gynera tab, Bayer Pharma AG., Berlin, Tyskland).
- Kontrollert ovariehyperstimulering ved bruk av antagonistprotokoll vil bli brukt. Stimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil bli startet dag 2-3 av menstruasjonen etter vaginal ultralyd som bekrefter fravær av ovariecyster.
- GnRH-antagonist (Cetrotide, Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) vil bli gitt daglig ettersom den største oocytten når størrelse 14 mm.
Pasientrespons vil bli overvåket av:
- Transvaginal follikulær skanning og dosen av gonadotropinene vil bli modifisert i henhold til responsen.
- Serum østradiol.
- Serumprogesteron på utløsningsdagen.
- GnRh-agonistutløsende (Decapeptyl, Ferring, Saint-Prex Sveits) i en dose på 2 ampuller 0,2 mg vil bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter. Mens i andre syklus HCG-utløsende (Choriomon, IBSA, Lugano, Sveits) i en dose på 10 000 IE vil bli administrert når den ledende follikkelen er >18 mm i diameter.
- Oocytthenting vil skje 36 timer etter GnRh-administrasjon.
- Etter pick-up vil oocytter bli blottet. De blottede oocyttene blir deretter vurdert for nukleær status. Modne oocytter vil bli brukt til ICSI.
VII. Befruktning og embryokvalitet:
Befruktningskontrollen, som vil bli utført 16 til 20 timer etter ICSI. De resulterende embryoene vil bli skåret.
Embryoer fra den første syklusen vil bli forglasset mens embryoene fra den andre syklusen vil bli friskt overført med mindre det er overskudd til forglasning for påfølgende forsøk med overføring.
VIII. Embryooverføring
- Progesteronadministrering (som 800 mg/dag vaginale stikkpiller per dag og 100 mg ampuller IM annenhver dag) vil bli initiert på dagen for oppsamling av oocytter i andre syklus. Embryooverføring vil bli planlagt på dag 3, 4 eller 5 med maksimalt antall 3 klasse A-embryoer, enten det er av spaltnings- eller blastocyststadium, som vil være en blanding av de tinte embryoene fra den første syklusen og ferske embryoene i den andre syklusen.
IX. Luteal støtte Progesteronadministrasjon (som 800 mg/dag vaginale suppositorier per dag og 100 mg ampuller IM annenhver dag) vil fortsette til graviditetstesting 18 dager etter embryooverføring. De gravide tilfellene vil fortsette den luteale støtten til 12 uker av svangerskapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Elshatby University Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter som responderer dårlig på eggstokkene definert av Bologna-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig faktor infertilitet på grunn av azoospermi.
- Pasienter med ukorrigert livmorpatologi.
- Pasienter med diagnosen alvorlig endometriose.
- Pasienter med BMI over 35.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: den progestin-primede dobbeltstimuleringsgruppen
lutealfase-priming ved bruk av kombinerte p-piller fra dag 21 i forrige syklus i en uke ved Gynera tab.
Kontrollert ovariehyperstimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil bli startet dag 2-3 av menstruasjonen etter vaginal ultralyd som bekrefter fravær av ovariecyster.
Duphaston med 20 mg/dag vil bli startet fra den første dagen av eggløsningsinduksjonen. Decapeptyl i en dose på 2 ampuller på 0,2 mg vil bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter for å utløse. Deretter kontrolleres ovariehyperstimulering. neste dag etter forrige oocytthenting samtidig med Duphaston.
Fra og med neste menstruasjonssyklus dag 3, vil pasienter få oral østradiolvalerat (Cyclo-Progynova (hvite tabletter) daglig. Når endometrietykkelse ≥ 7 mm. Embryooverføring vil bli planlagt på dag 3, 4 eller 5 med maksimalt antall 3 klasser Et embryo enten av spaltnings- eller blastocyststadium.
|
vil bli brukt til hypofysesuppresjon i første arm:20 mg/dag vil bli startet fra første dag av eggløsningsinduksjonen i follikkelfasen og i lutealfasen startes neste dag etter oocytthenting med 20 mg/dag.
vil bli brukt til kontrollert ovariehyperstimulering i begge armer
Andre navn:
vil bli brukt til eggløsningsutløsning.i den første armen: i en dose på 2 ampuller på 0,2 mg vil bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter.
i den andre armen: i en dose på 2 ampuller vil 0,2 mg bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter kun i den første syklusen.
lutealfase-priming fra dag 21 i syklusen før kontrollert eggstokkstimulering i en uke.
Andre navn:
Fra og med syklus Dag 3 av den tiltenkte syklusen for tint embryooverføring, vil pasientene motta de hvite tablettene av Cyclo-Progynova daglig.
Fra dag 10 og utover vil endometriumveksten overvåkes med transvaginal ultralyd.
i den tiltenkte syklusen av embryooverføring når endometrietykkelse ≥ 7 mm.
Progesteronadministrasjon (som 800 mg/dag vaginale stikkpiller per dag og 100 mg ampuller IM annenhver dag) vil fortsette til graviditetstesting 18 dager etter embryooverføring og i gravide tilfeller vil fortsette til 12 uker av svangerskapet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: den fleksible GnRh-antagonisten
Dette trinnet vil bli gjort to ganger i to forskjellige sykluser i hver syklus: lutealfase-priming ved bruk av kombinerte p-piller fra dag 21 i forrige syklus i én uke ved Gynera-tab.
Kontrollert ovariehyperstimulering ved bruk av antagonistprotokoll vil bli brukt.
Stimulering med 225-375 IE gonadotropiner vil bli startet dag 2-3 av menstruasjonen etter vaginal ultralyd som bekrefter fravær av ovariecyster.
Cetrotide-ampullen vil bli gitt daglig ettersom den største oocytten når størrelsen 14 mm.
Decapeptyl ampuller 0,2 mg vil bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter.
Mens i andre syklus HCG-utløsende (Choriomon) i en dose på 10 000 IE vil bli administrert når den ledende follikkelen er >18 mm i diameter.
Embryooverføring vil bli planlagt på dag 3, 4 eller 5 med maksimalt antall 3 klasse A-embryoer, enten det er av spaltnings- eller blastocyststadium, som vil være en blanding av de tinte embryoene fra den første syklusen og ferske embryoene i den andre syklusen.
|
vil bli brukt til kontrollert ovariehyperstimulering i begge armer
Andre navn:
vil bli brukt til eggløsningsutløsning.i den første armen: i en dose på 2 ampuller på 0,2 mg vil bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter.
i den andre armen: i en dose på 2 ampuller vil 0,2 mg bli administrert når ledende follikkel >18 mm i diameter kun i den første syklusen.
lutealfase-priming fra dag 21 i syklusen før kontrollert eggstokkstimulering i en uke.
Andre navn:
Fra og med syklus Dag 3 av den tiltenkte syklusen for tint embryooverføring, vil pasientene motta de hvite tablettene av Cyclo-Progynova daglig.
Fra dag 10 og utover vil endometriumveksten overvåkes med transvaginal ultralyd.
i den tiltenkte syklusen av embryooverføring når endometrietykkelse ≥ 7 mm.
Progesteronadministrasjon (som 800 mg/dag vaginale stikkpiller per dag og 100 mg ampuller IM annenhver dag) vil fortsette til graviditetstesting 18 dager etter embryooverføring og i gravide tilfeller vil fortsette til 12 uker av svangerskapet.
Andre navn:
vil brukes i den andre armen for hypofysesuppresjon i den andre gruppen daglig når den største oocytten når størrelse 14 mm til eggløsning utløser
vil bli brukt i den andre syklusen av den andre armen for utløsende eggløsning i en dose på 10 000 IE når den ledende follikkelen er >18 mm i diameter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall M2 oocytter hentet
Tidsramme: 1-2 timer etter oocyttuthenting
|
det er antallet M2-oocytter som ble hentet ut som ble vurdert etter denudering
|
1-2 timer etter oocyttuthenting
|
|
befruktningsraten
Tidsramme: 16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene med sædcellene
|
prosentvis transformasjon av mikroinjiserte oocytter til to pronuklei.
det gjøres 16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene av sædcellene
|
16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene med sædcellene
|
|
det resulterende embryonummeret
Tidsramme: embryonummeret telles dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
det er det resulterende embryonummeret talt dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
embryonummeret telles dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
|
implantasjonsfrekvensen
Tidsramme: i 6. uke av svangerskapet
|
det beregnes som antall intrauterine svangerskapsposer observert ved transvaginal ultrasonografi delt på antall overførte embryoer ved 6. svangerskapsuke og deretter multiplisert med 100
|
i 6. uke av svangerskapet
|
|
den kliniske graviditetsraten.
Tidsramme: i 6. uke av svangerskapet
|
prosentandel av tilfeller der observasjon av en svangerskapssekk med føtal hjerteslag ved transvaginal ultralyd ved 6 uker av svangerskapet
|
i 6. uke av svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellen i den pågående graviditetsraten i begge protokollene.
Tidsramme: Ved 20. svangerskapsuke
|
Vurdere forskjellen i pågående graviditetsrate når svangerskapet hadde fullført ≥20 uker med svangerskap
|
Ved 20. svangerskapsuke
|
|
forskjellen mellom follikulær fase og luteal fase av progestin primet dobbel stimuleringsprotokoll angående antall dager med kontrollert ovariehyperstimulering
Tidsramme: Fra den første dagen med ovariestimulering til den siste dagen med ovariestimulering i hver fase, follikkelen og luteal, av stimuleringen
|
det totale antallet dager med den kontrollerte ovariehyperstimuleringen i både follikulær og luteal fase av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen studeres for å vurdere forskjellen mellom de to fasene, follikkelfasen og lutealfasen til progestinprimet dobbelstimuleringsprotokoll
|
Fra den første dagen med ovariestimulering til den siste dagen med ovariestimulering i hver fase, follikkelen og luteal, av stimuleringen
|
|
Forskjellen mellom follikkelfasen og lutealfasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen angående den totale dosen av gonadotropiner som brukes i den kontrollerte ovariehyperstimuleringen
Tidsramme: Fra den første dagen med ovariestimulering til den siste dagen med ovariestimulering i hver fase, follikkelen og luteal, av stimuleringen
|
Vurdere forskjellen mellom follikkelfasen og lutealfasen av den progestin-primede dobbelstimuleringsprotokollen angående den totale dosen av gonadotropiner brukt i den kontrollerte ovariehyperstimuleringen for å se forskjellen mellom de to fasene
|
Fra den første dagen med ovariestimulering til den siste dagen med ovariestimulering i hver fase, follikkelen og luteal, av stimuleringen
|
|
Forskjellen mellom follikkelfasen og lutealfasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen med hensyn til antall M2-oocytter hentet
Tidsramme: 1-2 timer etter oocyttuthenting
|
det er antallet M2-oocytter som ble hentet ut som ble vurdert etter denudering for å se forskjellen mellom resultatene mellom de to fasene, follikkelfasen og lutealfasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen
|
1-2 timer etter oocyttuthenting
|
|
forskjellen mellom follikulær fase og luteal fase av progestin primet dobbeltstimuleringsprotokoll angående befruktningsraten.
Tidsramme: 16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene med sædcellene
|
prosentandel av transformasjon av mikroinjiserte oocytter til to pronuklei 16-20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene av sædcellene, slik at forskjellen mellom resultatene mellom de to fasene, follikkelfasen og lutealfasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen
|
16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene med sædcellene
|
|
forskjellen mellom follikkelfasen og lutealfasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen angående det resulterende embryotall
Tidsramme: embryonummeret telles dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
det resulterende antallet embryoer telles dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning for å se forskjellen mellom resultatene mellom de to fasene, follikkelfasen og lutealfasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen
|
embryonummeret telles dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
|
Vurdere forskjellen mellom den follikulære fasen av den progestinprimede dobbelstimuleringsprotokollen og den første runden av den konvensjonelle GnRH-antagonistprotokollen angående antall M2-oocytter som er hentet.
Tidsramme: 1-2 timer etter oocyttuthenting
|
det er antallet M2-oocytter som ble hentet ut som ble vurdert etter denudering. For å studere effekten av progestinet brukt på eggstokkresponsen hos dårlige eggstokkresponderere, har vi sammenlignet follikkelfasen til den doble stimuleringsgruppen og den første follikkelbølgen av den fleksible antagonistgruppen
|
1-2 timer etter oocyttuthenting
|
|
Vurdere forskjellen mellom den follikulære fasen av den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokollen og den første runden av den konvensjonelle GnRH-antagonistprotokollen angående befruktningsraten.
Tidsramme: 16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene av sædcellene
|
det er prosentvis transformasjon av mikroinjiserte oocytter til to pronuclei.so
for å studere effekten av progestin brukt på eggstokkresponsen og dens resultater hos dårlige eggstokkrespondere, har vi sammenlignet follikulærfasen til den doble stimuleringsgruppen og den første follikkelbølgen til den fleksible antagonistgruppen
|
16 til 20 timer etter mikroinjeksjon av oocyttene av sædcellene
|
|
Vurdere forskjellen mellom den follikulære fasen av den progestinprimede dobbeltstimuleringsprotokollen og den første runden av den konvensjonelle GnRH-antagonistprotokollen angående det resulterende embryotall.
Tidsramme: på dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
det er antallet resulterende embryoer som telles på dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning. For å studere effekten av progestinet brukt på ovarieresponsen og det resulterende embryoantallet hos dårlige ovarieresponsere, har vi sammenlignet follikkelfasen av den doble stimuleringsgruppen og den første follikulærbølgen til den fleksible antagonistgruppen
|
på dag 3 eller 4 eller 5 etter befruktning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aly A Hussein, Ass.lecturer, Elshatby University hospital
- Hovedetterforsker: Sherif S Gaafar, Professor, Elshatby University hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kuang Y, Chen Q, Fu Y, Wang Y, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Shoham Z. Medroxyprogesterone acetate is an effective oral alternative for preventing premature luteinizing hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):62-70.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.03.022. Epub 2015 May 5.
- Mascarenhas MN, Flaxman SR, Boerma T, Vanderpoel S, Stevens GA. National, regional, and global trends in infertility prevalence since 1990: a systematic analysis of 277 health surveys. PLoS Med. 2012;9(12):e1001356. doi: 10.1371/journal.pmed.1001356. Epub 2012 Dec 18.
- Briggs R, Kovacs G, MacLachlan V, Motteram C, Baker HW. Can you ever collect too many oocytes? Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):81-7. doi: 10.1093/humrep/deu272. Epub 2014 Oct 31.
- Drakopoulos P, Blockeel C, Stoop D, Camus M, de Vos M, Tournaye H, Polyzos NP. Conventional ovarian stimulation and single embryo transfer for IVF/ICSI. How many oocytes do we need to maximize cumulative live birth rates after utilization of all fresh and frozen embryos? Hum Reprod. 2016 Feb;31(2):370-6. doi: 10.1093/humrep/dev316. Epub 2016 Jan 2.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Ovarian antral folliculogenesis during the human menstrual cycle: a review. Hum Reprod Update. 2012 Jan-Feb;18(1):73-91. doi: 10.1093/humupd/dmr039. Epub 2011 Nov 8.
- Vanden Brink H, Chizen D, Hale G, Baerwald A. Age-related changes in major ovarian follicular wave dynamics during the human menstrual cycle. Menopause. 2013 Dec;20(12):1243-54. doi: 10.1097/GME.0b013e31828cfb62.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Zhang J. Luteal phase ovarian stimulation following oocyte retrieval: is it helpful for poor responders? Reprod Biol Endocrinol. 2015 Jul 25;13:76. doi: 10.1186/s12958-015-0076-2.
- Liu C, Jiang H, Zhang W, Yin H. Double ovarian stimulation during the follicular and luteal phase in women >/=38 years: a retrospective case-control study. Reprod Biomed Online. 2017 Dec;35(6):678-684. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.08.019. Epub 2017 Aug 24.
- Zhang Q, Guo XM, Li Y. Implantation rates subsequent to the transfer of embryos produced at different phases during double stimulation of poor ovarian responders. Reprod Fertil Dev. 2017 Jun;29(6):1178-1183. doi: 10.1071/RD16020.
- Sunkara SK, Rittenberg V, Raine-Fenning N, Bhattacharya S, Zamora J, Coomarasamy A. Association between the number of eggs and live birth in IVF treatment: an analysis of 400 135 treatment cycles. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1768-74. doi: 10.1093/humrep/der106. Epub 2011 May 10.
- Wang N, Wang Y, Chen Q, Dong J, Tian H, Fu Y, Ai A, Lyu Q, Kuang Y. Luteal-phase ovarian stimulation vs conventional ovarian stimulation in patients with normal ovarian reserve treated for IVF: a large retrospective cohort study. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 May;84(5):720-8. doi: 10.1111/cen.12983. Epub 2015 Dec 21.
- McNatty KP, Hillier SG, van den Boogaard AM, Trimbos-Kemper TC, Reichert LE Jr, van Hall EV. Follicular development during the luteal phase of the human menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 1983 May;56(5):1022-31. doi: 10.1210/jcem-56-5-1022.
- Moffat R, Pirtea P, Gayet V, Wolf JP, Chapron C, de Ziegler D. Dual ovarian stimulation is a new viable option for enhancing the oocyte yield when the time for assisted reproductive technnology is limited. Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):659-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.010. Epub 2014 Sep 4.
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinne
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Østrogener
- Hormonantagonister
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Luteolytiske midler
- Progestiner
- Østradiol
- Prevensjonsmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Triptorelin Pamoate
- Koriongonadotropin
- Cetrorelix
- Progesteron
- Dydrogesteron
- Prevensjonsmidler, orale, kombinert
Andre studie-ID-numre
- 0201350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Duphaston
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRekrutteringGnRH-antagonist | Preimplantasjonsgentesting | Progestin-primet eggstokkstimulering | Euploid rateKina
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Mylan Inc.Fullført
-
El Shatby University Hospital for Obstetrics and...RekrutteringHormonell erstatningssyklus for frossen embryooverføringEgypt
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono Co., Ltd.Avsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangdong Provincial People's Hospital; Shenzhen People's Hospital; First...Har ikke rekruttert ennå
-
The University of Hong KongFullført
-
AbbottRekrutteringInfertilitetKasakhstan, Den russiske føderasjonen
-
AbbottFullførtEndometrioseDen russiske føderasjonen