Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progestin Primed Double Stimulation Protocol versus flexibel GnRH-antagonistprotocol bij arme responders

26 januari 2022 bijgewerkt door: Aly Hussein, El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology

De wereldwijde prevalentie van primaire en secundaire onvruchtbaarheid wordt geschat op respectievelijk ~2% en 10,5% bij vrouwen van 20-44 jaar die proberen zwanger te worden. Slechte ovariële responders (POR's) omvatten 9-24% van de patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan. een goede afstemming van het ovariële stimulatieprotocol om het aantal verzamelde oöcyten te maximaliseren, is een cruciale stap voor hen om uiteindelijk zwanger te worden.

Recent bewijs geeft aan dat er in dezelfde menstruatiecyclus meerdere folliculaire rekruteringsgolven zijn. Dit valt samen met de theorie dat folliculogenese op een golfachtige manier plaatsvindt. Binnen een enkele menstruatiecyclus kunnen er dus theoretisch meerdere mogelijkheden zijn voor een arts om oöcyten te verzamelen, in tegenstelling tot de conventionele enkele cohort van antrale follikels tijdens de folliculaire fase.

Door gebruik te maken van dit concept hebben clinici geprobeerd oöcyten terug te winnen van patiënten met een slechte respons door zowel de folliculaire-fasestimulatie (FPS) als de luteale-fasestimulatie (LPS)-protocollen te gebruiken om het aantal verzamelde oöcyten in kortere tijd te verhogen. Door het aantal verzamelde oöcyten te vergroten, kan een betere klinische situatie worden gegarandeerd, aangezien er een duidelijke relatie bestaat tussen het aantal verzamelde oöcyten en het aantal levendgeborenen in alle leeftijdsgroepen van vrouwen.

welk protocol het meest effectief is, blijft controversieel en de werkzaamheid van PPOS bij POR in vergelijking met die van conventionele protocollen is onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd bij 90 onvruchtbare vrouwen die geïndiceerd zijn voor ICSI met criteria van slechte ovariële respons, gedefinieerd door Bologna-criteria. Alle deelnemers zullen worden geïnformeerd over de aard van de studie en van hen zal geïnformeerde toestemming worden gevraagd.

Groep 1:45 patiënten krijgen het progestageen geprimed dubbele stimulatieprotocol.

Groep 2: 45 patiënten krijgen de flexibele GnRh-antagonist folliculair gecontroleerde ovariële stimulaties in 2 cycli.

Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen zullen worden verkregen van alle deelnemers die accepteren om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol.

Opbouwen:

  1. Volledige anamnese en volledige beoordeling van verschillende onvruchtbaarheidsfactoren.

  2. Hormonale onderzoeken

    • FSH, LH, E2, Prolactine
    • AMH, TSH
  3. Basale transvaginale echografie

Klinische en embryologische procedures:

Groep 1:

I. De folliculaire fase van het dubbele stimulatieprotocol

  1. luteale fase priming met behulp van gecombineerde anticonceptiepillen vanaf dag 21 van de vorige cyclus gedurende één week (0,03 mg ethinylestradiol, gestodeen 0,075 mg, tabblad Gynera, Bayer Pharma AG., Berlijn, Duitsland).
  2. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met 225-375 IE gonadotropines zal worden gestart op dag 2-3 van de menstruatie na vaginale echografie die de afwezigheid van ovariumcysten bevestigt.
  3. Dydrogesteron (Duphaston, Abbott company, Illinois, Verenigde Staten) met 20 mg/dag wordt gestart vanaf de eerste dag van de ovulatie-inductie.

  4. De reactie van de patiënt wordt gecontroleerd door:

    1. Transvaginale folliculaire scanning en de dosis van de gonadotropines zullen worden aangepast aan de respons.
    2. Serum oestradiol.
    3. Serum progesteron en LH op de dag van triggering.
  5. GnRh-agonist-triggering (Decapeptyl, Ferring, SAINT-PREX Zwitserland) in een dosis van 2 ampullen van 0,2 mg zal worden toegediend wanneer de leidende follikel > 18 mm in diameter is.
  6. De eicellen worden 36 uur na GnRh-toediening afgenomen met de voorzorg dat de follikels 11 mm of minder groot blijven.
  7. Na de pick-up worden eicellen ontbloot. De ontblote eicellen worden vervolgens beoordeeld op nucleaire status. Rijpe eicellen worden gebruikt voor ICSI.

II. De luteale fase van het dubbele stimulatieprotocol

Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met 225-375 IE gonadotropines zal de volgende dag na de vorige oöcytopname worden gestart, gelijktijdig met Dydrogesteron (Duphaston, Abbott company, Illinois, Verenigde Staten) met 20 mg/dag.

De rest zal zijn als de folliculaire fase.

III. Bevruchting en embryokwaliteit:

De bevruchtingscontrole, die 16 tot 20 uur na ICSI wordt uitgevoerd. De resulterende embryo's worden gescoord en ze worden verglaasd voor latere overdracht.

IV. Embryo-overdracht

- Vanaf dag 3 van de volgende menstruatiecyclus krijgen patiënten dagelijks oraal oestradiolvaleraat (Cyclo-Progynova (witte tabletten); Bayer, Duitsland). Vanaf dag 10 wordt de groei van het endometrium gevolgd door middel van transvaginale echografie. Bij endometriumdikte ≥ 7 mm. Toediening van progesteron (als vaginale zetpillen van 800 mg/dag per dag en 100 mg ampul IM om de andere dag) zal worden gestart en de embryotransfer zal worden gepland op dag 3, 4 of 5 met een maximum aantal van 3 klasse A-embryo's, hetzij van splitsing of blastocyst fase.

V. Luteale ondersteuning - Toediening van progesteron (als vaginale zetpillen van 800 mg/dag per dag en 100 mg ampul IM om de andere dag) zal worden voortgezet tot zwangerschapstest 18 dagen na embryotransfer. De zwangere gevallen zullen de luteale ondersteuning voortzetten tot de 12 weken zwangerschap.

Groep 2:

VI. Het flexibele GnRH-antagonistprotocol gecontroleerde ovariële stimulatie Deze gecontroleerde ovariële stimulatie wordt twee keer in twee verschillende cycli uitgevoerd

In elke cyclus:

  1. luteale fase priming met behulp van gecombineerde anticonceptiepillen vanaf dag 21 van de vorige cyclus gedurende één week (0,03 mg ethinylestradiol, gestodeen 0,075 mg, tabblad Gynera, Bayer Pharma AG., Berlijn, Duitsland).
  2. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met behulp van het antagonistprotocol zal worden gebruikt. Stimulatie met 225-375 IE gonadotropines zal worden gestart op dag 2-3 van de menstruatie na vaginale echografie die de afwezigheid van cysten in de eierstokken bevestigt.
  3. GnRH-antagonist (Cetrotide, Merck Serono, Darmstadt, Duitsland) zal dagelijks worden gegeven aangezien de grootste oöcyt een grootte van 14 mm bereikt.

  4. De reactie van de patiënt wordt gecontroleerd door:

    1. Transvaginale folliculaire scanning en de dosis van de gonadotropines zullen worden aangepast aan de respons.
    2. Serum oestradiol.
    3. Serum progesteron op de dag van triggering.
  5. GnRh-agonist-triggering (Decapeptyl, Ferring, Saint-Prex, Zwitserland) in een dosis van 2 ampullen van 0,2 mg zal worden toegediend bij een leidende follikel met een diameter van >18 mm. Terwijl in de tweede cyclus HCG-triggering (Choriomon, IBSA, Lugano, Zwitserland) in een dosis van 10.000 IE zal worden toegediend wanneer de leidende follikel > 18 mm in diameter is.
  6. De eicellen worden 36 uur na toediening van GnRh afgenomen.
  7. Na de pick-up worden eicellen ontbloot. De ontblote eicellen worden vervolgens beoordeeld op nucleaire status. Rijpe eicellen worden gebruikt voor ICSI.

VII. Bevruchting en embryokwaliteit:

De bevruchtingscontrole, die 16 tot 20 uur na ICSI wordt uitgevoerd. De resulterende embryo's worden gescoord.

Embryo's van de eerste cyclus worden verglaasd, terwijl embryo's van de tweede cyclus vers worden teruggeplaatst, tenzij er teveel is voor verglazing voor latere overdrachtspogingen.

VIII. Embryo-overdracht

- Toediening van progesteron (als vaginale zetpillen van 800 mg/dag per dag en 100 mg ampul IM om de andere dag) zal worden gestart op de dag van de eicelopname van de tweede cyclus. Embryotransfer zal worden gepland op dag 3, 4 of 5 met een maximum aantal van 3 klasse A-embryo's, hetzij in het splitsings- of blastocyststadium, dat een mengsel zal zijn van de ontdooide embryo's van de eerste cyclus en verse embryo's van de tweede cyclus.

IX. Luteale ondersteuning De toediening van progesteron (als vaginale zetpillen van 800 mg/dag per dag en 100 mg ampul IM om de andere dag) zal worden voortgezet tot de zwangerschapstest 18 dagen na de embryotransfer. De zwangere gevallen zullen de luteale ondersteuning voortzetten tot de 12 weken zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Elshatby University Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

arme ovariële responders patiënten gedefinieerd door Bologna-criteria

Uitsluitingscriteria:

  1. Mannelijke factor onvruchtbaarheid als gevolg van azoöspermie.
  2. Patiënten met ongecorrigeerde baarmoederpathologie.
  3. Patiënten met de diagnose ernstige endometriose.
  4. Patiënten met een BMI hoger dan 35.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de met progestageen geprimed dubbele stimulatiegroep
luteale fase priming met behulp van gecombineerde anticonceptiepillen vanaf dag 21 van de vorige cyclus gedurende één week door Gynera tab. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met 225-375 IE gonadotropines zal worden gestart op dag 2-3 van de menstruatie na vaginale echografie die de afwezigheid van ovariumcysten bevestigt. Duphaston met 20 mg/dag zal worden gestart vanaf de eerste dag van de ovulatie-inductie. Decapeptyl in een dosis van 2 ampullen van 0,2 mg zal worden toegediend wanneer de follikel >18 mm in diameter leidt tot triggering. de volgende dag na de vorige eicelpickup gelijktijdig met Duphaston. Vanaf de volgende menstruatiecyclus Dag 3 zullen patiënten dagelijks oraal oestradiolvaleraat (Cyclo-Progynova (witte tabletten) krijgen. Wanneer de endometriumdikte ≥ 7 mm is. Embryotransfer wordt gepland op dag 3, 4 of 5 met een maximum aantal van 3 klassen Een embryo, hetzij in het splitsings- of blastocyststadium.
Geneesmiddel: Duphaston
zal worden gebruikt voor onderdrukking van de hypofyse in de eerste arm: 20 mg/dag zal worden gestart vanaf de eerste dag van de ovulatie-inductie in de folliculaire fase en in de luteale fase zal worden gestart de volgende dag na de eicelopname met 20 mg/dag.
Geneesmiddel: Gonadotropine
zal worden gebruikt voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie in beide armen
Andere namen:
  • Fostimon
  • Menopuur
  • Menogon
  • Gonapure
Geneesmiddel: Decapeptyl
zal worden gebruikt voor het opwekken van de ovulatie. in de eerste arm: in een dosis van 2 ampullen van 0,2 mg zal worden toegediend wanneer de leidende follikel >18 mm in diameter is. in de tweede arm: in een dosis van 2 ampullen wordt alleen in de eerste cyclus 0,2 mg toegediend bij een leidende follikel met een diameter van >18 mm.
Geneesmiddel: Gecombineerd oraal anticonceptiemiddel
priming van de luteale fase vanaf dag 21 van de cyclus vóór gecontroleerde ovariële stimulatie gedurende één week.
Andere namen:
  • Gynera
Geneesmiddel: Cyclo-Progynova
Vanaf cyclusdag 3 van de geplande cyclus voor terugplaatsing van ontdooide embryo's zullen patiënten dagelijks de witte tabletten Cyclo-Progynova krijgen. Vanaf dag 10 wordt de groei van het endometrium gevolgd door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: progesteron
in de beoogde cyclus van embryotransfer wanneer de dikte van het endometrium ≥ 7 mm is. De toediening van progesteron (als vaginale zetpillen van 800 mg/dag per dag en 100 mg ampul IM om de andere dag) wordt voortgezet tot de zwangerschapstest 18 dagen na de embryotransfer en in zwangere gevallen tot de 12 weken van de zwangerschap.
Andere namen:
  • voorloper
Actieve vergelijker: de flexibele GnRh-antagonist
Deze stap wordt twee keer uitgevoerd in twee verschillende cycli. In elke cyclus: luteale fase-priming met gecombineerde anticonceptiepillen vanaf dag 21 van de vorige cyclus gedurende één week met de Gynera-tab. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met behulp van het antagonistprotocol zal worden gebruikt. Stimulatie met 225-375 IE gonadotropines zal worden gestart op dag 2-3 van de menstruatie na vaginale echografie die de afwezigheid van cysten in de eierstokken bevestigt. De Cetrotide-ampul wordt dagelijks gegeven, aangezien de grootste eicel een grootte van 14 mm bereikt. Decapeptyl-ampullen van 0,2 mg worden toegediend bij een leidende follikel met een diameter van >18 mm. Terwijl in de tweede cyclus HCG-triggering (Choriomon) in een dosis van 10.000 IE wordt toegediend wanneer de leidende follikel > 18 mm in diameter is. Embryotransfer zal worden gepland op dag 3, 4 of 5 met een maximum aantal van 3 klasse A-embryo's, hetzij in het splitsings- of blastocyststadium, dat een mengsel zal zijn van de ontdooide embryo's van de eerste cyclus en verse embryo's van de tweede cyclus.
Geneesmiddel: Gonadotropine
zal worden gebruikt voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie in beide armen
Andere namen:
  • Fostimon
  • Menopuur
  • Menogon
  • Gonapure
Geneesmiddel: Decapeptyl
zal worden gebruikt voor het opwekken van de ovulatie. in de eerste arm: in een dosis van 2 ampullen van 0,2 mg zal worden toegediend wanneer de leidende follikel >18 mm in diameter is. in de tweede arm: in een dosis van 2 ampullen wordt alleen in de eerste cyclus 0,2 mg toegediend bij een leidende follikel met een diameter van >18 mm.
Geneesmiddel: Gecombineerd oraal anticonceptiemiddel
priming van de luteale fase vanaf dag 21 van de cyclus vóór gecontroleerde ovariële stimulatie gedurende één week.
Andere namen:
  • Gynera
Geneesmiddel: Cyclo-Progynova
Vanaf cyclusdag 3 van de geplande cyclus voor terugplaatsing van ontdooide embryo's zullen patiënten dagelijks de witte tabletten Cyclo-Progynova krijgen. Vanaf dag 10 wordt de groei van het endometrium gevolgd door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: progesteron
in de beoogde cyclus van embryotransfer wanneer de dikte van het endometrium ≥ 7 mm is. De toediening van progesteron (als vaginale zetpillen van 800 mg/dag per dag en 100 mg ampul IM om de andere dag) wordt voortgezet tot de zwangerschapstest 18 dagen na de embryotransfer en in zwangere gevallen tot de 12 weken van de zwangerschap.
Andere namen:
  • voorloper
Geneesmiddel: Cetrotide injecteerbaar product
zal dagelijks in de tweede arm worden gebruikt voor onderdrukking van de hypofyse in de tweede groep wanneer de grootste oöcyt een grootte van 14 mm bereikt tot de ovulatie wordt geactiveerd
Geneesmiddel: Choriongonadotrofine
zal worden gebruikt in de tweede cyclus van de tweede arm voor het opwekken van de ovulatie in een dosis van 10.000 IE wanneer de leidende follikel >18 mm in diameter is.
Andere namen:
  • chorion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal opgehaalde M2-oöcyten
Tijdsspanne: 1-2 uur na het ophalen van de eicel
het is het aantal teruggevonden M2-oöcyten dat werd beoordeeld na denudatie
1-2 uur na het ophalen van de eicel
het bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: 16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen met de zaadcellen
percentage transformatie van micro-geïnjecteerde eicellen in twee pronuclei. het wordt gedaan 16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen door de zaadcellen
16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen met de zaadcellen
het resulterende embryonummer
Tijdsspanne: het aantal embryo's geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting
het is het resulterende aantal embryo's geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting
het aantal embryo's geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting
het implantatiepercentage
Tijdsspanne: in de 6 e week van de zwangerschap
het wordt berekend als het aantal intra-uteriene zwangerschapszakjes waargenomen door transvaginale echografie gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's in de 6e week van de zwangerschap en vervolgens vermenigvuldigd met 100
in de 6 e week van de zwangerschap
het klinische zwangerschapspercentage.
Tijdsspanne: in de 6e week van de zwangerschap
percentage gevallen waarin observatie van een zwangerschapszak met foetale hartslag door transvaginale echografie na 6 weken zwangerschap
in de 6e week van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het verschil in het aantal doorgaande zwangerschappen in beide protocollen.
Tijdsspanne: In de 20e week van de zwangerschap
Beoordeling van het verschil in het percentage doorgaande zwangerschappen wanneer de zwangerschap ≥20 weken zwangerschap had voltooid
In de 20e week van de zwangerschap
het verschil tussen de folliculaire fase en de luteale fase van het Progestin Primed Double Stimulation Protocol met betrekking tot het totale aantal dagen van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van ovariële stimulatie tot de laatste dag van ovariële stimulatie in elke fase, de folliculaire en de luteale, van stimulatie
het totale aantal dagen van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie in zowel de folliculaire als de luteale fase van het protocol met dubbele stimulatie met progestageen wordt bestudeerd om het verschil tussen de twee fasen, de folliculaire fase en de luteale fase van het protocol met dubbele stimulatie met progestageen te beoordelen
Vanaf de eerste dag van ovariële stimulatie tot de laatste dag van ovariële stimulatie in elke fase, de folliculaire en de luteale, van stimulatie
het verschil tussen de folliculaire fase en de luteale fase van het Progestin Primed Double Stimulation Protocol met betrekking tot de totale dosering van gonadotropines die worden gebruikt bij de gecontroleerde ovariële hyperstimulatie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van ovariële stimulatie tot de laatste dag van ovariële stimulatie in elke fase, de folliculaire en de luteale, van stimulatie
Beoordeling van het verschil tussen de folliculaire fase en de luteale fase van het progestageen geprimed dubbele stimulatieprotocol met betrekking tot de totale dosering van gonadotropines die worden gebruikt bij de gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om het verschil tussen de twee fasen te bepalen
Vanaf de eerste dag van ovariële stimulatie tot de laatste dag van ovariële stimulatie in elke fase, de folliculaire en de luteale, van stimulatie
het verschil tussen de folliculaire fase en de luteale fase van het protocol met dubbele stimulatie op basis van progestageen met betrekking tot het aantal gewonnen M2-oöcyten
Tijdsspanne: 1-2 uur na het ophalen van de eicel
het is het aantal gewonnen M2-oöcyten dat werd beoordeeld na denudatie om het verschil te bepalen tussen de resultaten tussen de twee fasen, de folliculaire fase en de luteale fase van het protocol met dubbele stimulatie met progestageen
1-2 uur na het ophalen van de eicel
het verschil tussen de folliculaire fase en de luteale fase van het Progestin Primed Double Stimulation Protocol met betrekking tot de bevruchtingsgraad.
Tijdsspanne: 16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen met de zaadcellen
percentage van transformatie van micro-geïnjecteerde oöcyten in twee pronuclei 16-20 uur na micro-injectie van de oöcyten door de zaadcellen om het verschil tussen de resultaten tussen de twee fasen, de folliculaire fase en de luteale fase van het progestageen geprimed dubbele stimulatieprotocol te bepalen
16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen met de zaadcellen
het verschil tussen de folliculaire fase en de luteale fase van het Progestin Primed Double Stimulation Protocol met betrekking tot het resulterende aantal embryo's
Tijdsspanne: het aantal embryo's geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting
het resulterende aantal embryo's wordt geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting om het verschil te bepalen tussen de resultaten tussen de twee fasen, de folliculaire fase en de luteale fase van het protocol met dubbele stimulatie met progestageen
het aantal embryo's geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting
Beoordeling van het verschil tussen de folliculaire fase van het progestageen geprimed dubbele stimulatieprotocol en de eerste ronde van het conventionele GnRH-antagonistprotocol met betrekking tot het aantal gewonnen M2-oöcyten.
Tijdsspanne: 1-2 uur na het ophalen van de eicel
het is het aantal gewonnen M2-oöcyten dat werd beoordeeld na denudatie. Om het effect van het gebruikte progestageen op de ovariële respons bij slechte ovariële responders te bestuderen, hebben we de folliculaire fase van de dubbele stimulatiegroep vergeleken met de eerste folliculaire golf van de flexibele antagonistgroep
1-2 uur na het ophalen van de eicel
Beoordeling van het verschil tussen de folliculaire fase van het Progestin Primed Double Stimulation Protocol en de eerste ronde van het conventionele GnRH-antagonistprotocol met betrekking tot de bevruchtingsgraad.
Tijdsspanne: 16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen door de zaadcellen
het is procentuele transformatie van micro-geïnjecteerde eicellen in twee pronuclei.so om het effect van het gebruikte progestageen op de ovariële respons en de resultaten ervan bij slechte ovariële responders te bestuderen, hebben we de folliculaire fase van de dubbele stimulatiegroep vergeleken met de eerste folliculaire golf van de flexibele antagonistgroep
16 tot 20 uur na micro-injectie van de eicellen door de zaadcellen
Beoordeling van het verschil tussen de folliculaire fase van het Progestin Primed Double Stimulation Protocol en de eerste ronde van het conventionele GnRH-antagonistprotocol met betrekking tot het resulterende aantal embryo's.
Tijdsspanne: op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting
het is het aantal resulterende embryo's geteld op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting. Om het effect van het gebruikte progestageen op de ovariële respons en het resulterende aantal embryo's bij arme ovariële responders te bestuderen, hebben we de folliculaire fase van de dubbele stimulatiegroep en eerste folliculaire golf van de flexibele antagonistgroep
op dag 3 of 4 of 5 na de bevruchting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

El Shatby University Hospital for Obstetrics and Gynecology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aly A Hussein, Ass.lecturer, ELShatby University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sherif S Gaafar, Professor, ELShatby University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0201350

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren