Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af funktionelle og psykosociale klager efter hospitalsindlæggelse for SARS-CoV-2-infektion (COVID 19)- REPERCOV (REPERCOV)

8. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

Identifikation af funktionelle og psykosociale klager efter hospitalsindlæggelse for svær SARS-CoV-2-infektion (COVID19)- REPERCOV

Siden december 2019 har Kina og derefter resten af ​​verden været ramt af den hurtige spredning af en ny coronavirusinfektion kaldet SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus), hvis kliniske udtryk kaldes Covid-19 (Coronavirus) Sygdom 2019).

Det anslås, at omkring 20 % af de symptomatiske patienter vil være alvorlige nok til at berettige indlæggelse, hvoraf omkring 5 % vil være på intensiv.

Organskader er flere ved Covid-infektion: respiratoriske, fordøjelses-, nyre-, neurologiske, kardiovaskulære på grund af infektionen eller dens pleje. Der er også en psykologisk og social virkning af infektionen eller af den pleje, der bør måles.

I denne sammenhæng vil investigator vurdere de fysiske og psykologiske klager hos patienter, der har præsenteret en alvorlig form for SARS-CoV-2-infektion.

Det endelige mål er at identificere behovene for at tilbyde opfølgning tilpasset denne nye patologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Du Mans
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt for alvorlig Covid-19-infektion mellem 1. marts og 30. juni 2020 på en konventionel afdeling, intensivafdeling, på Centre hospitalier du Mans og i live på undersøgelsestidspunktet efter 2 til 3 måneder
  • Patient, der har givet sit udtrykkelige samtykke, efter at have modtaget forskningsinformationsskrivelsen ved udskrivelse fra hospitalet eller har givet sit udtrykkelige samtykke efter at have sendt informationsbrevet
  • Alder ≥ 18 år
  • Patient, der har pådraget sig en SARS-CoV-2-infektion påvist ved RT-PCR og/eller retrospektiv serologi og/eller et Covid-19-syndrom med suggestiv thoraxscanner (i perioden fra 1. marts 2020 til 30. juni 2020)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientmodstand mod at deltage i kohorten
  • Ikke-fransktalende patient
  • Patienter, der ikke kan læse eller skrive
  • Patient underlagt en beskyttelsesforanstaltning
  • Patient, der ikke er tilknyttet en social sikring eller tilsvarende sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient indlagt mellem 1. marts og 30. juni 2020
Andet: spørgeskema
tre måneder efter indlæggelsen udsendes et spørgeskema til patienterne. Patienten vil om nødvendigt blive tilset i samråd med geriatri, næse-hals, pneumologi, neuropsykologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificere funktionelle og psykosociale klager
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Forekomsten af ​​funktionelle klager og psykosociale klager (der begrunder yderligere undersøgelser hos patienter indlagt for Covid-19 infektion højst 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet) vil blive vurderet ved spørgeskemaet "Modified Medical Research Council"
3 måneder efter sidste indlæggelse
Identificere funktionelle og psykosociale klager
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Forekomsten af ​​funktionelle klager og psykosociale klager (der begrunder yderligere undersøgelser hos patienter indlagt for Covid-19 infektion højst 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet) vil blive vurderet ved spørgeskemaet "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 måneder efter sidste indlæggelse
Identificere funktionelle og psykosociale klager
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Forekomsten af ​​funktionelle klager og psykosociale klager (der begrunder yderligere undersøgelser hos patienter indlagt for Covid-19 infektion højst 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet) vil blive vurderet efter FRIED-kriterier
3 måneder efter sidste indlæggelse
Identificere funktionelle og psykosociale klager
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Forekomsten af ​​funktionelle klager og psykosociale klager (der begrunder yderligere undersøgelser hos patienter indlagt for Covid-19 infektion højst 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet) vil blive vurderet ved spørgeskemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)"
3 måneder efter sidste indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af funktionelle og psykosociale lidelser
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
klager vil blive vurderet ved spørgeskema "Modified Medical Research Council"
3 måneder efter sidste indlæggelse
beskrivelse af funktionelle og psykosociale lidelser
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
klager vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 måneder efter sidste indlæggelse
beskrivelse af funktionelle og psykosociale lidelser
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
klager vil blive vurderet efter FRIED-kriterier
3 måneder efter sidste indlæggelse
beskrivelse af funktionelle og psykosociale lidelser
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
klager vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)"
3 måneder efter sidste indlæggelse
Identificer de faktorer, der fremmer vedvarende klager
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Risikofaktorer er defineret efter alder, samtidig behandling, komorbiditeter før indlæggelse
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv funktionelle, neuropsykologiske og sociale gener på afstand
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Klager vil blive vurderet ved spørgeskemaet "Modified Medical Research Council"
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv funktionelle, neuropsykologiske og sociale gener på afstand
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Klager vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv funktionelle, neuropsykologiske og sociale gener på afstand
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Klager vil blive vurderet efter FRIED-kriterier
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv funktionelle, neuropsykologiske og sociale gener på afstand
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Klager vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)"
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv behov for medicinske og kirurgiske konsultationer efter udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Medicinske og kirurgiske konsultationer efter udskrivelse vil blive målt i procent
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv behov for neuropsykologisk støtte, diætetik, socialhjælp efter udskrivelse fra hospital.
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
neuropsykologisk støtte, diætetik, socialhjælp efter udskrivelse vil blive målt i procent
3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv faktorerne for uligheder i adgangen til pleje
Tidsramme: 3 måneder efter sidste indlæggelse
Beskriv faktorerne for uligheder i adgang til pleje og undersøg deres indvirkning på forekomsten af ​​en SARS-CoV-2-infektion, dens sværhedsgrad og forekomsten af ​​en funktionel eller psykosocial klage.
3 måneder efter sidste indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

11. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHM-2020/S10/04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner