Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av funksjonelle og psykososiale klager etter sykehusinnleggelse for SARS-CoV-2-infeksjon (COVID 19)- REPERCOV (REPERCOV)

8. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans

Identifisering av funksjonelle og psykososiale klager etter sykehusinnleggelse for alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon (COVID19)- REPERCOV

Siden desember 2019 har Kina og deretter resten av verden blitt påvirket av den raske spredningen av en ny koronavirusinfeksjon kalt SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus), hvis kliniske uttrykk kalles Covid-19 (Coronavirus). Sykdom 2019).

Det er anslått at rundt 20 % av symptomatiske pasienter vil være alvorlige nok til å berettige sykehusinnleggelse, hvorav rundt 5 % vil være på intensivavdeling.

Organskader er flere ved Covid-infeksjon: respiratoriske, fordøyelses-, nyre-, nevrologiske, kardiovaskulære på grunn av infeksjonen eller dens omsorg. Det er også en psykologisk og sosial påvirkning av infeksjonen eller av omsorgen som bør måles.

I denne sammenhengen vil etterforskeren vurdere de fysiske og psykiske plagene til pasienter som har presentert en alvorlig form for SARS-CoV-2-infeksjon.

Det endelige målet er å identifisere behovene for å tilby oppfølging tilpasset denne nye patologien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus for alvorlig Covid-19-infeksjon mellom 1. mars og 30. juni 2020 på en konvensjonell enhet, intensivavdeling, ved Centre hospitalier du Mans og i live ved undersøkelsestidspunktet etter 2 til 3 måneder
  • Pasient som har gitt sitt uttrykkelige samtykke, etter å ha mottatt forskningsinformasjonsbrevet ved utskrivelse fra sykehus eller har gitt sitt uttrykkelige samtykke etter å ha sendt informasjonsbrevet
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasient som har fått en SARS-CoV-2-infeksjon påvist ved RT-PCR og/eller retrospektiv serologi og/eller et Covid-19-syndrom med suggestiv brystskanner (i perioden fra 1. mars 2020 til 30. juni 2020)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient motstand mot å delta i kohorten
  • Ikke-fransktalende pasient
  • Pasienter som ikke kan lese eller skrive
  • Pasient som er underlagt et beskyttelsestiltak
  • Pasient som ikke er tilknyttet trygd eller tilsvarende helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient innlagt på sykehus mellom 1. mars og 30. juni 2020
Annen: spørreskjema
tre måneder etter innleggelse vil det bli sendt ut et spørreskjema til pasientene. Ved behov vil pasient bli sett i samråd med geriatri, otorhinolaryngologi, pneumologi, nevropsykologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
forekomsten av funksjonelle plager og psykososiale plager (som rettferdiggjør tilleggsundersøkelser hos pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 infeksjon maksimalt 3 måneder etter utskrivning fra sykehus) vil bli vurdert ved spørreskjema "Modified Medical Research Council"
3 måneder etter siste innleggelse
Identifisere funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
prevalensen av funksjonelle plager og psykososiale plager (som rettferdiggjør ytterligere undersøkelser hos pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 infeksjon maksimalt 3 måneder etter utskrivning fra sykehus) vil bli vurdert ved spørreskjema "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 måneder etter siste innleggelse
Identifisere funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Forekomsten av funksjonelle plager og psykososiale plager (som rettferdiggjør tilleggsundersøkelser hos pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 infeksjon maksimalt 3 måneder etter utskrivning fra sykehus) vil bli vurdert etter FRIED-kriterier
3 måneder etter siste innleggelse
Identifisere funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Forekomsten av funksjonelle plager og psykososiale plager (som rettferdiggjør ytterligere undersøkelser hos pasienter innlagt på sykehus for Covid-19 infeksjon maksimalt 3 måneder etter utskrivning fra sykehus) vil bli vurdert ved spørreskjema "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)"
3 måneder etter siste innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
klager vil bli vurdert av spørreskjemaet "Modified Medical Research Council"
3 måneder etter siste innleggelse
beskrivelse av funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
klager vil bli vurdert av spørreskjemaet "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 måneder etter siste innleggelse
beskrivelse av funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
klager vil bli vurdert etter FRIED-kriterier
3 måneder etter siste innleggelse
beskrivelse av funksjonelle og psykososiale plager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
klager vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)"
3 måneder etter siste innleggelse
Identifiser faktorene som favoriserer vedvarende klager
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Risikofaktorer er definert etter alder, samtidig behandling, komorbiditeter før innleggelse
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv funksjonelle, nevropsykologiske og sosiale plager på avstand
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Klager vil bli vurdert av spørreskjemaet "Modified Medical Research Council"
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv funksjonelle, nevropsykologiske og sosiale plager på avstand
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Klager vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv funksjonelle, nevropsykologiske og sosiale plager på avstand
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Klager vil bli vurdert etter FRIED-kriterier
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv funksjonelle, nevropsykologiske og sosiale plager på avstand
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Klager vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)"
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv behov for medisinske og kirurgiske konsultasjoner etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Medisinske og kirurgiske konsultasjoner etter utskrivning vil bli målt i prosent
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv behov for nevropsykologisk støtte, kosthold, sosialhjelp etter utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
nevropsykologisk støtte, kosthold, sosialhjelp etter utskriving vil bli målt i prosent
3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv faktorene til ulikheter i tilgang til omsorg
Tidsramme: 3 måneder etter siste innleggelse
Beskriv faktorene for ulikheter i tilgang til omsorg og studer deres innvirkning på forekomsten av en SARS-CoV-2-infeksjon, dens alvorlighetsgrad og forekomsten av en funksjonell eller psykososial klage.
3 måneder etter siste innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

11. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHM-2020/S10/04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere