Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális és pszicho-szociális panaszok azonosítása SARS-CoV-2 fertőzés (COVID 19) – REPERCOV miatti kórházi kezelés után (REPERCOV)

2022. március 8. frissítette: Centre Hospitalier le Mans

Funkcionális és pszicho-szociális panaszok azonosítása súlyos SARS-CoV-2 fertőzés (COVID19) – REPERCOV miatti kórházi kezelés után

2019 decembere óta Kínát, majd a világ többi részét is érinti a SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus) nevű új koronavírus-fertőzés gyors terjedése, amelynek klinikai kifejeződését Covid-19-nek (Coronavirus) hívják. Betegség 2019).

Becslések szerint a tünetekkel járó betegek körülbelül 20%-a lesz elég súlyos ahhoz, hogy kórházi kezelést igényeljen, ebből körülbelül 5%-uk intenzív osztályon lesz.

A Covid-fertőzésben többszörös szervkárosodás: légúti, emésztőrendszeri, vese-, neurológiai, szív- és érrendszeri károsodás a fertőzés vagy annak ellátása miatt. A fertőzésnek vagy az ellátásnak pszichológiai és szociális hatása is van, amelyet mérni kell.

Ebben az összefüggésben a vizsgáló felméri azon betegek fizikai és pszichológiai panaszait, akiknél a SARS-CoV-2 fertőzés súlyos formája jelentkezett.

A végső cél az, hogy azonosítsák az ehhez a kialakuló patológiához igazodó nyomon követés szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Du Mans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos Covid-19 fertőzés miatt 2020. március 1. és június 30. között kórházba került beteg a Center hospitalier du Mans-i kórház intenzív osztályán, intenzív osztályán, és a vizsgálat időpontjában 2-3 hónapos korában élt.
  • A beteg kifejezett beleegyezését adta, miután megkapta a kutatási tájékoztató levelet a kórházból való hazabocsátáskor, vagy kifejezett beleegyezését adta a tájékoztató levél elküldése után
  • Életkor ≥ 18 év
  • RT-PCR-rel és/vagy retrospektív szerológiával igazolt SARS-CoV-2 fertőzésben és/vagy szuggesztív mellkasszkennerrel Covid-19 szindrómában szenvedő beteg (2020. március 1. és 2020. június 30. között)

Kizárási kritériumok:

  • A betegek tiltakozása a kohorszban való részvétellel szemben
  • Nem franciául beszélő beteg
  • Olyan betegek, akik nem tudnak írni vagy olvasni
  • A beteg védőintézkedés alatt áll
  • Társadalombiztosításhoz vagy azzal egyenértékű egészségbiztosításhoz nem kötött beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2020. március 1. és június 30. között kórházba került beteg
Egyéb: kérdőív
három hónappal a kórházi kezelés után kérdőívet küldenek a betegeknek. Szükség esetén a beteget idősgyógyászati, fül-orr-gégészeti, pneumológiai, neuropszichológiai konzultáción látjuk el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális és pszichoszociális panaszok azonosítása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a funkcionális és pszicho-szociális panaszok gyakoriságát (amelyek további vizsgálatokat indokolnak a Covid-19 fertőzés miatt kórházba került betegeknél a kórházból való elbocsátás után legfeljebb 3 hónappal) a „Módosított Orvostudományi Kutatótanács” kérdőívvel értékelik.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Funkcionális és pszichoszociális panaszok azonosítása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a funkcionális panaszok és a pszicho-szociális panaszok prevalenciáját (ezek indokolják a Covid-19 fertőzés miatt kórházba került betegek további kivizsgálását a kórházból való elbocsátás után legfeljebb 3 hónappal) a „Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)” kérdőívvel értékelik.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Funkcionális és pszichoszociális panaszok azonosítása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a funkcionális panaszok és a pszicho-szociális panaszok prevalenciáját (ezek indokolják a Covid-19 fertőzés miatt kórházba került betegek további kivizsgálását legfeljebb 3 hónappal a kórházból való elbocsátás után) FRIED-kritériumok alapján fogják értékelni
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Funkcionális és pszichoszociális panaszok azonosítása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a funkcionális panaszok és a pszicho-szociális panaszok gyakoriságát (amelyek további vizsgálatokat indokolnak a Covid-19 fertőzés miatt kórházba került betegeknél a kórházból való elbocsátás után legfeljebb 3 hónappal) a „Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)” kérdőívvel értékeljük.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális és pszichoszociális panaszok leírása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a panaszokat a „Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács” kérdőívvel értékeljük.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
funkcionális és pszichoszociális panaszok leírása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a panaszokat a "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)" kérdőívvel értékelik.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
funkcionális és pszichoszociális panaszok leírása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a panaszok elbírálása SÜLT kritériumok szerint történik
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
funkcionális és pszichoszociális panaszok leírása
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
a panaszokat a "Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)" kérdőívvel értékelik.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Határozza meg azokat a tényezőket, amelyek elősegítik a panaszok fennmaradását
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
A rizikófaktorokat az életkor, az egyidejű kezelés, a kórházi kezelés előtti társbetegségek szerint határozzák meg
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Távolról írja le a funkcionális, neuropszichológiai és szociális panaszokat
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
A panaszokat a „Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács” kérdőív értékeli.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Távolról írja le a funkcionális, neuropszichológiai és szociális panaszokat
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
A panaszokat a „Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)” kérdőívvel értékeljük.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Távolról írja le a funkcionális, neuropszichológiai és szociális panaszokat
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
A panaszok elbírálása FRIED kritériumok szerint történik
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Távolról írja le a funkcionális, neuropszichológiai és szociális panaszokat
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
A panaszokat a "Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)" kérdőívvel értékelik.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Ismertesse az orvosi és sebészeti konzultációk szükségességét a kórházból való hazabocsátás után
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Az elbocsátás utáni orvosi és sebészeti konzultációkat százalékban kell mérni
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Ismertesse a neuropszichológiai támogatás, dietetika, szociális segély iránti igényeket a kórházból való hazabocsátás után.
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
neuropszichológiai támogatás, dietetika, elbocsátás utáni szociális segítségnyújtás százalékban lesz mérve
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Ismertesse az ellátáshoz való hozzáférés egyenlőtlenségeinek tényezőit!
Időkeret: 3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után
Mutassa be az ellátáshoz való hozzáférésben tapasztalható egyenlőtlenségek tényezőit, és tanulmányozza ezek hatását a SARS-CoV-2 fertőzés előfordulására, annak súlyosságára és a funkcionális vagy pszichoszociális panaszok előfordulására.
3 hónappal az utolsó kórházi kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier le Mans

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHM-2020/S10/04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel