Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace funkčních a psychosociálních stížností po hospitalizaci kvůli infekci SARS-CoV-2 (COVID 19) – REPERCOV (REPERCOV)

8. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier le Mans

Identifikace funkčních a psychosociálních potíží po hospitalizaci kvůli těžké infekci SARS-CoV-2 (COVID19) – REPERCOV

Od prosince 2019 je Čína a poté i zbytek světa postiženy rychlým šířením nové koronavirové infekce zvané SARS-CoV-2 (koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu), jejíž klinický projev se nazývá Covid-19 (Coronavirus Nemoc 2019).

Odhaduje se, že asi 20 % symptomatických pacientů bude natolik závažných, že si vyžádají hospitalizaci, z nichž asi 5 % bude na jednotce intenzivní péče.

Poškození orgánů je u infekce Covid mnohočetné: respirační, zažívací, ledvinové, neurologické, kardiovaskulární v důsledku infekce nebo péče o ni. Existuje také psychologický a sociální dopad infekce nebo péče, která by měla být měřena.

V této souvislosti vyšetřovatel posoudí fyzické a psychické potíže pacientů, kteří měli závažnou formu infekce SARS-CoV-2.

Konečným cílem je identifikovat potřeby nabídnout následná opatření přizpůsobená této vznikající patologii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Le Mans, Francie, 72000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Du Mans
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován pro těžkou infekci Covid-19 mezi 1. březnem a 30. červnem 2020 na konvenční jednotce, jednotce intenzivní péče, v Centre hospitalier du Mans a v době vyšetřování ve věku 2 až 3 měsíců naživu
  • Pacient, který dal svůj výslovný souhlas poté, co obdržel informační dopis o výzkumu při propuštění z nemocnice nebo dal svůj výslovný souhlas po odeslání informačního dopisu
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient s infekcí SARS-CoV-2 prokázanou RT-PCR a/nebo retrospektivní sérologií a/nebo syndromem Covid-19 se sugestivním hrudním skenerem (v období od 1. března 2020 do 30. června 2020)

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta s účastí v kohortě
  • Nefrancouzsky mluvící pacient
  • Pacienti, kteří neumí číst a psát
  • Pacient pod ochranným opatřením
  • Pacient, který není členem sociálního zabezpečení nebo rovnocenného zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient hospitalizován mezi 1. březnem a 30. červnem 2020
Jiný: dotazník
tři měsíce po hospitalizaci bude pacientům zaslán dotazník. V případě potřeby bude pacient vyšetřen na konzultaci geriatrie, otorinolaryngologie, pneumologie, neuropsychologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte funkční a psychosociální potíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
prevalence funkčních a psychosociálních stížností (odůvodňujících další šetření u pacientů hospitalizovaných pro infekci Covid-19 maximálně 3 měsíce po propuštění z nemocnice) bude posouzena dotazníkem „Modified Medical Research Council“
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Identifikujte funkční a psychosociální potíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
prevalence funkčních potíží a psychosociálních potíží (odůvodňujících další šetření u pacientů hospitalizovaných pro infekci Covid-19 maximálně 3 měsíce po propuštění z nemocnice) bude posouzena pomocí dotazníku „Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)“
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Identifikujte funkční a psychosociální potíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
prevalence funkčních potíží a psychosociálních potíží (odůvodňující další vyšetření u pacientů hospitalizovaných pro infekci Covid-19 maximálně 3 měsíce po propuštění z nemocnice) bude hodnocena podle kritérií FRIED
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Identifikujte funkční a psychosociální potíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
prevalence funkčních potíží a psychosociálních potíží (odůvodňující další šetření u pacientů hospitalizovaných pro infekci Covid-19 maximálně 3 měsíce po propuštění z nemocnice) bude hodnocena dotazníkem „Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)“
3 měsíce po poslední hospitalizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis funkčních a psychosociálních potíží
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
stížnosti budou posuzovány dotazníkem "Modified Medical Research Council"
3 měsíce po poslední hospitalizaci
popis funkčních a psychosociálních potíží
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
stížnosti budou posouzeny dotazníkem "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 měsíce po poslední hospitalizaci
popis funkčních a psychosociálních potíží
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
stížnosti budou posuzovány podle kritérií FRIED
3 měsíce po poslední hospitalizaci
popis funkčních a psychosociálních potíží
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
stížnosti budou posuzovány pomocí dotazníku „Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)“
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Identifikujte faktory, které podporují přetrvávání stížností
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Rizikové faktory jsou definovány podle věku, souběžné léčby, komorbidit před hospitalizací
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište s odstupem funkční, neuropsychologické a sociální obtíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Stížnosti budou posuzovány dotazníkem "Modified Medical Research Council"
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište s odstupem funkční, neuropsychologické a sociální obtíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Stížnosti budou posuzovány pomocí dotazníku "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište s odstupem funkční, neuropsychologické a sociální obtíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Stížnosti budou posuzovány podle kritérií FRIED
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište s odstupem funkční, neuropsychologické a sociální obtíže
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Stížnosti budou posuzovány dotazníkem „Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)“
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište potřeby lékařských a chirurgických konzultací po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Lékařské a chirurgické konzultace po propuštění budou měřeny v procentech
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište potřeby neuropsychické podpory, dietetiky, sociální pomoci po propuštění z nemocnice.
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
neuropsychická podpora, dietetika, sociální pomoc po propuštění bude měřena procentuálně
3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište faktory nerovnosti v přístupu k péči
Časové okno: 3 měsíce po poslední hospitalizaci
Popište faktory nerovnosti v přístupu k péči a prostudujte jejich dopad na výskyt infekce SARS-CoV-2, její závažnost a výskyt funkčních nebo psychosociálních potíží.
3 měsíce po poslední hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier le Mans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

11. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHM-2020/S10/04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit