Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych po hospitalizacji z powodu zakażenia SARS-CoV-2 (COVID 19)- REPERCOV (REPERCOV)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Identyfikacja dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych po hospitalizacji z powodu ciężkiego zakażenia SARS-CoV-2 (COVID19)- REPERCOV

Od grudnia 2019 r. Chiny, a następnie reszta świata, zostały dotknięte szybkim rozprzestrzenianiem się nowej infekcji koronawirusowej o nazwie SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), której kliniczna ekspresja nosi nazwę Covid-19 (Coronavirus Choroba 2019).

Szacuje się, że około 20% pacjentów z objawami będzie na tyle poważnych, że będą wymagać hospitalizacji, z czego około 5% będzie na oddziale intensywnej terapii.

Uszkodzenia narządów w zakażeniu Covid są wielorakie: oddechowe, trawienne, nerkowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe z powodu infekcji lub jej pielęgnacji. Istnieje również psychologiczny i społeczny wpływ infekcji lub opieki, które należy zmierzyć.

W tym kontekście badacz oceni dolegliwości fizyczne i psychiczne pacjentów, u których wystąpiła ciężka postać zakażenia SARS-CoV-2.

Ostatecznym celem jest określenie potrzeb w zakresie oferowania działań następczych dostosowanych do tej pojawiającej się patologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany z powodu ciężkiego zakażenia Covid-19 między 1 marca a 30 czerwca 2020 r. na oddziale konwencjonalnym, oddziale intensywnej terapii w Centre hospitalier du Mans i żył w czasie badania w wieku 2 do 3 miesięcy
  • Pacjent po wyrażeniu wyraźnej zgody po otrzymaniu listu informacyjnego o badaniu po wypisie ze szpitala lub po wyrażeniu wyraźnej zgody po wysłaniu listu informacyjnego
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent z zakażeniem SARS-CoV-2 potwierdzonym metodą RT-PCR i/lub serologią retrospektywną i/lub zespołem Covid-19 z sugestywnym skanerem klatki piersiowej (w okresie od 1 marca 2020 r. do 30 czerwca 2020 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta na udział w kohorcie
  • Pacjent nie mówiący po francusku
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać ani pisać
  • Pacjent objęty środkiem ochronnym
  • Pacjent niepowiązany z ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym ubezpieczeniem zdrowotnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent hospitalizowany od 1 marca do 30 czerwca 2020 r
Inny: kwestionariusz
po trzech miesiącach od hospitalizacji do pacjentów zostanie wysłana ankieta. W razie potrzeby pacjent zostanie przyjęty w ramach konsultacji geriatrycznej, otorynolaryngologicznej, pneumonologicznej, neuropsychologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj dolegliwości funkcjonalne i psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
rozpowszechnienie dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych (uzasadniających dodatkowe badania u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia Covid-19 maksymalnie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala) zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza „Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych”
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Zidentyfikuj dolegliwości funkcjonalne i psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
rozpowszechnienie dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych (uzasadniających dodatkowe badania u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia Covid-19 maksymalnie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala) zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza „Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)”
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Zidentyfikuj dolegliwości funkcjonalne i psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
rozpowszechnienie dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych (uzasadniających dodatkowe badania u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia Covid-19 maksymalnie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala) zostanie ocenione według kryteriów FRIED
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Zidentyfikuj dolegliwości funkcjonalne i psychospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
rozpowszechnienie dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych (uzasadniających dodatkowe badania u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia Covid-19 maksymalnie 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala) zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza „Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)”
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
reklamacje będą oceniane za pomocą kwestionariusza "Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych"
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
opis dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
reklamacje będą oceniane na podstawie kwestionariusza "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
opis dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
reklamacje będą oceniane według kryteriów FRIED
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
opis dolegliwości funkcjonalnych i psychospołecznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
skargi będą oceniane za pomocą kwestionariusza „Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)”
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Zidentyfikuj czynniki sprzyjające utrzymywaniu się dolegliwości
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Czynniki ryzyka definiuje się w zależności od wieku, leczenia towarzyszącego, chorób współistniejących przed hospitalizacją
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisz dolegliwości funkcjonalne, neuropsychologiczne i społeczne na odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Reklamacje będą oceniane za pomocą kwestionariusza „Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych”
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisz dolegliwości funkcjonalne, neuropsychologiczne i społeczne na odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Reklamacje będą oceniane na podstawie kwestionariusza "Medical Outcome Study Short Form 36 (MOS SF-36)"
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisz dolegliwości funkcjonalne, neuropsychologiczne i społeczne na odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Reklamacje będą oceniane według kryteriów FRIED
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisz dolegliwości funkcjonalne, neuropsychologiczne i społeczne na odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Reklamacje będą oceniane za pomocą kwestionariusza „Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)”
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisać potrzeby w zakresie konsultacji lekarsko-chirurgicznych po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Konsultacje lekarskie i chirurgiczne po wypisie będą liczone procentowo
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisz potrzeby w zakresie wsparcia neuropsychologicznego, dietetyki, pomocy społecznej po wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
wsparcie neuropsychologiczne, dietetyka, pomoc socjalna po wypisaniu będzie mierzona procentowo
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisz czynniki nierówności w dostępie do opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące po ostatniej hospitalizacji
Opisać czynniki nierówności w dostępie do opieki i zbadać ich wpływ na występowanie zakażenia SARS-CoV-2, jego nasilenie oraz występowanie dolegliwości funkcjonalnych lub psychospołecznych.
3 miesiące po ostatniej hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2020/S10/04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj