Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal Block Versus Local Wound Infiltration for Inguinal Procedures

22. juni 2021 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Caudal Block Versus Local Wound Infiltration for Inguinal Procedures in Young Children. A Prospective Observational Trial

Single-centre observational study to analyse whether there is a difference in post-operative pain scores and set up time when comparing caudal block with local wound infiltration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inguinal procedures in children are surgical frequently performed in an outpatient setting. This study analyzed regional analgesia for inguinal procedures in toddlers comparing caudal block with local wound infiltration and assessed post-operative pain scores as well as process times.A number of documents were compiled to inform and record data: a standard anaesthesia protocol, a documentation sheet for intraoperative recording, an information leaflet for the parents and a documentation sheet for the post-operative course of 24 hours .

Caudal anaesthesia was performed after induction of anaesthesia. In patients getting wound infiltration ropivacaine 0.375% 0.5 ml kg-1 was injected subcutaneously after closing of the fascia transversalis.

Parents were informed about the study and invited to participate upon arriving on the outpatient ward if the patient fulfilled the following inclusion criteria: scheduled for elective inguinal procedure, age three to 72 months, no contraindication for either local or caudal analgesia, no comorbidities. If parents agreed to participate, written informed consent was obtained. Pain score and administration of analgesics, vomiting, interval until micturition and interval until mobilization as well as sleep quality during the first post-operative night were documented by the parents in the provided booklet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

outpatient setting

paediatric inguinal procedures classifeind ASA 1 or 2 perfomed from the department of paediatric surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • no return of questionnaire
  • parents do not understand language

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of Analgesia Quality Between the Two Groups
Tidsramme: Arrival on postoperative care unit (PCU), arrival ward, 1h, 2 h 3h, 4h, 5h, 6h, 12h. 24h,
Visual Analog Score (VAS) Minimum 0 (no pain) and Maximum 10 (worst pain) A two point difference of mean pain scores was defined as clinically meaningful to establish a superiority for one of the procedures of pain management
Arrival on postoperative care unit (PCU), arrival ward, 1h, 2 h 3h, 4h, 5h, 6h, 12h. 24h,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Set up Time
Tidsramme: Time in minutes measured between start of induction of anesthesia to start of surgical incision
How much times goes by for induction of anesthesia in both groups
Time in minutes measured between start of induction of anesthesia to start of surgical incision
Rescue Medication
Tidsramme: 24 hours
total number of analgesic doses across all participants
24 hours
Neurological Outcome
Tidsramme: 24 hours
Time until first micturation an time to motor activity
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 621/2013BO1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Caudal

3
Abonner