Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kaudal anæstesi suppleret med morfin hos børn, der gennemgår nyrekirurgi

3. december 2013 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Brug af kaudal anæstesi suppleret med morfin hos børn, der gennemgår nyrekirurgi - prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste en effekt og sikkerhed af suppleret med morfin kaudal anæstesi hos børn, der bliver nyreopereret på vores afdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyrekirurgien er en væsentlig del af kirurgisk armamentarium i pædiatrisk urologi. De almindelige operationer er åben og laparoskopisk pyeloplastik, partiel nefrektomi åben og laparoskopisk og laparoskopisk nefrektomi.

Et af hovedmålene i den postoperative periode er at give en smertefri bedring efterfulgt af tidlig mobilisering af barnet og tidlig udskrivning hjem. Caudal anæstesi er blevet en guldstandard inden for nyrekirurgi, hvilket giver smertefri postoperativ periode, hvilket muliggør tidligere fodring af børn og hurtig restitution. Nogle forskere har dog påpeget, at kaudal anæstesi med suppleret med Marcaine kun kan give smertefri postoperativ periode i en meget begrænset periode og krævede yderligere smertestillende behandling i postoperativ periode. Caudal anæstesi suppleret med morfin har vist deres fordele hos børn, der gennemgår infraumbilical kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der er planlagt til nyreoperation fra to måneders alderen til puberteten
  • operationer er åben og laparoskopisk pyeloplastik, delvis nefrektomi åben og laparoskopisk og laparoskopisk nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kaudal anæstesi
Standard kaudal anæstesi (Marcaine 2mg/kg)
Andre navne:
  • sakral epidural anæstesi
Aktiv komparator: kaudal anæstesi suppleret med morfin
Caudal anæstesi suppleret med morfin (10 µg/kg hos børn under 10 kg og 20 µg/kg hos børn over 10 kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statistisk forskel i intraoperativt og postoperativt narkotiske behov + udfyldning af smertevurderingsspørgeskemaet
Tidsramme: ved operationens afslutning (anæstesiologisk rapport) og ved afslutningen af ​​1 post-op-dag (sygeplejerskerapport)
Følgende parametre vil blive sammenlignet mellem to grupper: længden af ​​operationen, intraoperativt og postoperativt narkotiske behov. Børnenes forældre eller børnene selv vil blive bedt om at udfylde smertevurderingsspørgeskemaet.
ved operationens afslutning (anæstesiologisk rapport) og ved afslutningen af ​​1 post-op-dag (sygeplejerskerapport)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af bivirkninger
Tidsramme: under operationen og inden for 1 dag efter operationen
Bivirkninger såsom opkastning, kløe, respirationsdepression, hypotension og bradykardi vil blive observeret. Oral indtagelse og udskrivelse vil blive registreret. Komplikationsraten vil blive registreret og sammenlignet mellem to grupper.
under operationen og inden for 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Chertin, MD, Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, Caudal

Kliniske forsøg med kaudal anæstesi

3
Abonner