Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem kort vs. lang biliopancreatic limb gastrisk bypass

3. november 2020 opdateret af: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

En sammenligning mellem kort vs. lang biliopancreatisk lemmer Gastric Bypass: Tidlige resultater af en prospektiv undersøgelse

Prospektiv undersøgelse inklusive patienter indsendt til RYGB (n=94) og L-RYGB (n=94) på ​​en enkelt institution. Målet var at sammenligne effekten på komorbiditeter og vægttab af en lang biliopancreatisk lem Roux-en-Y gastrisk bypass (L-RYGB) sammenlignet med en standard RYGB. Procedurevalg blev tilfældigt tildelt (1:1), og operationer blev udført i løbet af 24 måneder (2016-2017). Vægttab, komorbiditetskontrol og ernæringsstatus blev vurderet ved baseline og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital General Tlahuac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient underkastet fedmekirurgi
  • Alle patienter opfyldte retningslinjerne defineret af National Institutes of Health (NIH) konsensus: BMI lig med eller større til 40 kg/m2 eller BMI 35 - 40 kg/m2 med en vis komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

•Patienter med ufuldstændigt operationsdatablad og patienter, der er indsendt til anden form for fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lang biliopancreatisk lem
Patienter underkastet lange biliopancreatiske lemmer Roux-en-Y gastrisk bypass.
Procedure: Lang biliopancreatisk lem Roux-en-Y gastrisk bypass.
Lang biliopancreatisk lem Roux-en-Y gastrisk bypass.
Aktiv komparator: Standard biliopancreatisk lem
Patienter underkastet standard Roux-en-Y gastrisk bypass.
Procedure: Standard Roux-en-Y gastrisk bypass
Standard Roux-en-Y gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: Vægt i kilogram
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: Body Mass Index
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: Procent af overskydende vægttab
12 måneder
Vægttab
Tidsramme: 12 måneder
Mål: Procent af det samlede vægttab
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig diabetesremissionsrate
Tidsramme: 12 måneder
Foranstaltninger: Intet behov for anti-diabetikere under glukose <100 mg/dl og HbA1c% <6
12 måneder
Store tidlige komplikationer
Tidsramme: De første 30 dage
Mål: Rate af genoperationer og genindlæggelser
De første 30 dage
Store senkomplikationer
Tidsramme: 2-12 måneder
Mål: Rate af genoperationer og genindlæggelser
2-12 måneder
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 måneder
Mål: serumalbumin (gr/dL)
12 måneder
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 måneder
Mål: serum totalt proteiner (gr/dL)
12 måneder
Ernæringstilstand
Tidsramme: 12 måneder
Mål: hæmoglobin (g/dL)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Efterforskere

  • Studieleder: Carlos Zerrweck, MD, Head of Department. The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Ledende efterforsker: Antonio Herrera, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZL-030619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y Gastric Bypass

Kliniske forsøg med Lang biliopancreatisk lem Roux-en-Y gastrisk bypass.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner