Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan kort vs lång biliopankreatisk lem Gastric Bypass

3 november 2020 uppdaterad av: CARLOS ZERRWECK LOPEZ

En jämförelse mellan kort och lång biliopancreatic limb gastric bypass: tidiga resultat av en prospektiv studie

Prospektiv studie inklusive patienter som lämnats till RYGB (n=94) och L-RYGB (n=94) vid en enda institution. Syftet var att jämföra effekten på komorbiditeter och viktminskning av en lång biliopankreatisk lem Roux-en-Y gastric bypass (L-RYGB), jämfört med en standard RYGB. Procedurvalet tilldelades slumpmässigt (1:1), och operationer utfördes under 24 månader (2016-2017). Viktminskning, kontroll av komorbiditeter och näringsstatus utvärderades vid baslinjen och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Hospital General Tlahuac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten underkastade sig en bariatrisk operation
  • Alla patienter uppfyllde riktlinjerna som definierats av National Institutes of Health (NIH) konsensus: BMI lika med eller högre till 40 kg/m2 eller BMI 35 - 40 kg/m2 med viss komorbiditet

Exklusions kriterier:

•Patienter med ofullständigt operationsdatablad och de som lämnats in till annan typ av bariatrisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lång biliopankreatisk lem
Patienter som genomgått långa biliopankreatiska extremiteter Roux-en-Y gastric bypass.
Procedur: Lång biliopankreatisk lem Roux-en-Y gastric bypass.
Lång biliopankreatisk lem Roux-en-Y gastric bypass.
Aktiv komparator: Standard biliopankreatisk lem
Patienter som genomgått standard Roux-en-Y gastric bypass.
Procedur: Standard Roux-en-Y gastric bypass
Standard Roux-en-Y gastric bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
Mått: Vikt i kilogram
12 månader
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
Mått: Body Mass Index
12 månader
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
Åtgärder: Procent av överviktsminskning
12 månader
Viktminskning
Tidsram: 12 månader
Åtgärder: Procent av total viktminskning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig diabetesremissionsfrekvens
Tidsram: 12 månader
Åtgärder: Inget behov av antidiabetiker vid glukos <100 mg/dl och HbA1c% <6
12 månader
Stora tidiga komplikationer
Tidsram: Första 30 dagarna
Mått: Antal omoperationer och återinläggningar
Första 30 dagarna
Större sena komplikationer
Tidsram: 2-12 månader
Mått: Antal omoperationer och återinläggningar
2-12 månader
Näringsstatus
Tidsram: 12 månader
Mått: serumalbumin (gr/dL)
12 månader
Näringsstatus
Tidsram: 12 månader
Mått: totalt serumproteiner (gr/dL)
12 månader
Näringsstatus
Tidsram: 12 månader
Mått: hemoglobin (g/dL)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CARLOS ZERRWECK LOPEZ

Utredare

  • Studierektor: Carlos Zerrweck, MD, Head of Department. The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
  • Huvudutredare: Antonio Herrera, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CZL-030619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Roux-en-Y Gastric Bypass

Kliniska prövningar på Lång biliopankreatisk lem Roux-en-Y gastric bypass.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera