짧은 것과 긴 Biliopancreatic Limb Gastric Bypass의 비교
2020년 11월 3일 업데이트: CARLOS ZERRWECK LOPEZ
짧은 것과 긴 담즙췌장 사지 위 우회술의 비교: 전향적 연구의 초기 결과
단일 기관에서 RYGB(n=94) 및 L-RYGB(n=94)에 제출된 환자를 포함한 전향적 연구.
목표는 표준 RYGB와 비교하여 긴 담도췌장 사지 Roux-en-Y 위 우회술(L-RYGB)의 동반 질환 및 체중 감소에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
24개월(2016-2017) 동안 절차를 무작위로 할당(1:1)하고 수술을 시행했습니다.
체중 감소, 합병증 조절 및 영양 상태를 기준선과 12개월에 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코
- Hospital General Tlahuac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받은 환자
- 모든 환자는 NIH(National Institutes of Health) 합의에 의해 정의된 지침을 충족했습니다: BMI 40kg/m2 이상 또는 BMI 35 - 40kg/m2(약간의 동반이환 포함)
제외 기준:
•수술 데이터 시트가 불완전한 환자 및 다른 유형의 비만 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 담즙 췌장 사지
Long biliopancreatic limb Roux-en-Y 위 우회술을 받은 환자.
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Long biliopancreatic limb Roux-en-Y 위 우회술.
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활성 비교기: 표준 담도췌장 사지
표준 Roux-en-Y 위 우회술을 받은 환자.
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표준 Roux-en-Y 위 우회술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12 개월
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조치: 킬로그램 단위의 무게
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12 개월
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체중 감량
기간: 12 개월
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조치: 체질량 지수
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12 개월
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체중 감량
기간: 12 개월
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조치: 초과 체중 감소 비율
|
12 개월
|
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체중 감량
기간: 12 개월
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측정: 총 체중 감소의 백분율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 당뇨병 관해율
기간: 12 개월
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조치: 혈당이 100mg/dl 미만이고 HbA1c%가 6 미만일 때는 항당뇨병이 필요하지 않습니다.
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12 개월
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주요 초기 합병증
기간: 처음 30일
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측정: 재수술 및 재입원 비율
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처음 30일
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주요 후기 합병증
기간: 2-12개월
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측정: 재수술 및 재입원 비율
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2-12개월
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영양 상태
기간: 12 개월
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측정: 혈청 알부민(gr/dL)
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12 개월
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영양 상태
기간: 12 개월
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측정: 혈청 총 단백질(gr/dL)
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12 개월
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영양 상태
기간: 12 개월
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측정: 헤모글로빈(g/dL)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carlos Zerrweck, MD, Head of Department. The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
- 수석 연구원: Antonio Herrera, MD, The Obesity Clinic at Hospital General Tlahuac
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZL-030619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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