- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04609774
Aerosoloverførsel af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
Aerosoloverførsel af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus: et dilemma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Corona Virus Disease 2019 spreder sig hurtigt over hele verden. Aerosol er en potentiel smittevej.
Overførsel af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus hos mennesker menes at ske via mindst 3 kilder: 1) indånding af væskedråber produceret af og/eller 2) tæt kontakt med inficerede personer og 3) kontakt med overflader kontamineret med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus. Der er mange luftvejssygdomme, der spredes ad luftvejen, såsom tuberkulose, mæslinger og skoldkopper. Flere undersøgelser tydede på, at luftbåren spredning kan have spillet en vigtig rolle i overførslen af denne sygdom. På nuværende tidspunkt er der kun få oplysninger om karakteristika ved luftbåren alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus indeholdende aerosoler, deres koncentration eller deres smitteevne.
Målet var at bestemme luftbåren alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2-overførsel, deres smitteevne i forskellige områder, såsom patientens værelse og i det medicinske personaleområde.
Metoder
Tværsnitsundersøgelse af prøver fra miljøet på patientens værelse og det medicinske personaleområde. Prøver vil blive taget af luft ved hjælp af mikrobielle luftovervågningssystemer og fra forskellige overflader af patientens værelse og det medicinske personaleområde, såsom computere, mus og personlige værnemidler ved hjælp af vatpinde. Viralt RNA vil blive bestemt ved hjælp af Real-Time-Polymerase-Chain Reaction. I positive prøver vil infektionsevnen blive bestemt ved cellekultur under biosikkerhedsforhold.
Statistisk analyse vil blive udført for at bestemme prævalensen af positive prøver og positiv cellekultur med STATA version 15.1.
informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og derover, med diagnoser af COVID-19 96 timer siden begyndelsen af symptomer.
- Medicinsk personale, sygeplejersker og/eller læge, der tager sig af patient med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftbåren overførsel af alvorligt akut respiratorisk syndrom CoronaVirus 2
Tidsramme: 9 møl
|
Påvisning af alvorligt akut respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 RNA ved realtids polymerasekædereaktion og cellekultur
|
9 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .