- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04609774
Trasmissione per aerosol della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Trasmissione per aerosol della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus: un dilemma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da virus corona 2019 si sta rapidamente diffondendo in tutto il mondo. L'aerosol è una potenziale via di trasmissione.
Si ritiene che la trasmissione del coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave nell'uomo avvenga attraverso almeno 3 fonti: 1) inalazione di goccioline liquide prodotte da e/o 2) stretto contatto con persone infette e 3) contatto con superfici contaminate dalla sindrome respiratoria acuta grave corona virus. Ci sono molte malattie respiratorie diffuse per via aerea come la tubercolosi, il morbillo e la varicella. Diversi studi hanno suggerito che la diffusione per via aerea potrebbe aver svolto un ruolo importante nella trasmissione di tale malattia. Al momento, ci sono poche informazioni sulle caratteristiche degli aerosol contenenti coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave nell'aria, sulla loro concentrazione o sulla loro infettività.
L'obiettivo era determinare la trasmissione del coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave per via aerea, la loro infettività in diverse aree come la stanza del paziente e l'area del personale medico.
Metodi
Studio trasversale di campioni dall'ambiente della stanza del paziente e dall'area del personale medico. Verranno prelevati campioni di aria utilizzando sistemi di monitoraggio microbico dell'aria e da diverse superfici della stanza del paziente e dell'area del personale medico, come computer, mouse e dispositivi di protezione individuale utilizzando tamponi di cotone. L'RNA virale sarà determinato utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale. In campioni positivi l'infettività sarà determinata mediante coltura cellulare in condizioni di biosicurezza.
L'analisi statistica sarà eseguita per determinare la prevalenza di campioni positivi e colture cellulari positive con STATA versione 15.1.
il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di COVID-19 a 96 ore dall'inizio dei sintomi.
- Personale medico, infermieri e/o medico che si prende cura del paziente affetto da COVID-19
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasmissione aerea della sindrome respiratoria acuta grave CoronaVirus 2
Lasso di tempo: 9 mesi
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Rilevamento dell'RNA della sindrome respiratoria acuta grave CoronaVirus 2 mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale e coltura cellulare
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
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- 1345
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