- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04609774
Aërosoloverdracht van ernstig acuut ademhalingssyndroom Coronavirus of Coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
Aërosoloverdracht van ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus: een dilemma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Corona Virus Disease 2019 verspreidt zich snel over de hele wereld. Aerosol is een potentiële transmissieroute.
Aangenomen wordt dat de overdracht van het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus bij mensen plaatsvindt via ten minste 3 bronnen: 1) inademing van vloeistofdruppeltjes geproduceerd door en/of 2) nauw contact met geïnfecteerde personen en 3) contact met oppervlakken die besmet zijn met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus. Er zijn veel luchtwegaandoeningen die via de lucht worden verspreid, zoals tuberculose, mazelen en waterpokken. Verschillende onderzoeken suggereerden dat verspreiding via de lucht mogelijk een belangrijke rol heeft gespeeld bij de overdracht van die ziekte. Op dit moment is er weinig informatie over de kenmerken van het in de lucht verspreide coronavirus met ernstig acuut respiratoir syndroom dat aerosolen bevat, hun concentratie of hun infectiviteit.
Het doel was om de overdracht van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 via de lucht te bepalen, hun besmettelijkheid in verschillende gebieden, zoals de kamer van de patiënt en in het gebied van medisch personeel.
methoden
Cross-sectionele studie van monsters uit de omgeving van de kamer van de patiënt en de ruimte van het medisch personeel. Er zullen luchtmonsters worden genomen met behulp van microbiële luchtbewakingssystemen, en van verschillende oppervlakken van de patiëntenkamer en de ruimte van het medisch personeel, zoals computers, muizen en persoonlijke beschermingsmiddelen met behulp van wattenstaafjes. Viraal RNA zal worden bepaald met behulp van Real-Time-Polymerase-Chain Reaction. In positieve monsters zal de besmettelijkheid worden bepaald door middel van celkweek onder bioveiligheidsomstandigheden.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd om de prevalentie van positieve monsters en positieve celkweek te bepalen met STATA versie 15.1.
geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder, met diagnose van COVID-19 96 uur na het begin van de symptomen.
- Medisch personeel, verpleegkundigen en/of artsen die zorgen voor de patiënt met COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overdracht via de lucht van Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Detectie van ernstig acuut respiratoir syndroom CoronaVirus 2 RNA door real-time polymerasekettingreactie en celkweek
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .