- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04609774
Aerosoloverføring av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus av koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
Aerosoloverføring av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus: et dilemma
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Corona Virus Disease 2019 sprer seg raskt over hele verden. Aerosol er en potensiell overføringsvei.
Overføring av alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus hos mennesker antas å skje via minst 3 kilder: 1) innånding av væskedråper produsert av og/eller 2) nærkontakt med infiserte personer og 3) kontakt med overflater kontaminert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus. Det er mange luftveissykdommer som spres via luftbåren rute som tuberkulose, meslinger og vannkopper. Flere studier antydet at luftbåren spredning kan ha spilt en viktig rolle i overføringen av den sykdommen. For tiden er det lite informasjon om egenskapene til luftbåren alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus som inneholder aerosoler, deres konsentrasjon eller deres smitteevne.
Målet var å bestemme luftbåren alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus 2-overføring, deres smitteevne i forskjellige områder som pasientens rom og i det medisinske personalet.
Metoder
Tverrsnittsstudie av prøver fra miljøet til pasientens rom og medisinsk personaleområde. Prøver vil bli tatt av luft ved hjelp av mikrobielle luftovervåkingssystemer, og fra forskjellige overflater på pasientens rom og medisinske personaleområde, som datamaskiner, mus og personlig verneutstyr ved bruk av bomullspinner. Viralt RNA vil bli bestemt ved hjelp av sanntids-polymerase-kjedereaksjon. I positive prøver vil infeksjonsevnen bli bestemt ved cellekultur under biosikkerhetsforhold.
Statistisk analyse vil bli utført for å bestemme prevalensen av positive prøver og positiv cellekultur med STATA versjon 15.1.
informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år og eldre, med diagnoser covid-19 96 timer siden symptomene begynte.
- Medisinsk personell, sykepleiere og/eller lege som tar seg av pasient med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftbåren overføring av alvorlig akutt luftveissyndrom CoronaVirus 2
Tidsramme: 9 møll
|
Påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 RNA ved sanntids polymerasekjedereaksjon og cellekultur
|
9 møll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .