- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04609774
Transmissão por Aerossol de Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus da Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19)
Transmissão por Aerossol do Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave: um Dilema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do vírus Corona 2019 está se espalhando rapidamente por todo o mundo. O aerossol é uma via de transmissão potencial.
Acredita-se que a transmissão do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave em humanos ocorra por pelo menos 3 fontes: 1) inalação de gotículas líquidas produzidas por e/ou 2) contato próximo com pessoas infectadas e 3) contato com superfícies contaminadas com síndrome respiratória aguda grave coronavírus. Existem muitas doenças respiratórias transmitidas por via aérea, como tuberculose, sarampo e varicela. Vários estudos sugeriram que a disseminação aérea pode ter desempenhado um papel importante na transmissão dessa doença. Atualmente, há pouca informação sobre as características dos aerossóis do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave transmitidos pelo ar, sua concentração ou infecciosidade.
O objetivo era determinar a transmissão aérea do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, sua infectividade em diferentes áreas, como o quarto do paciente e a área da equipe médica.
Métodos
Estudo transversal de amostras do ambiente do quarto do paciente e da área da equipe médica. Serão coletadas amostras de ar usando sistemas de monitoramento de ar microbiano e de diferentes superfícies do quarto do paciente e da área da equipe médica, como computadores, mouse e equipamentos de proteção individual com cotonetes. O RNA viral será determinado usando Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real. Nas amostras positivas, a infecciosidade será determinada por cultura celular em condições de biossegurança.
A análise estatística será realizada para determinar a prevalência de amostras positivas e cultura de células positivas com STATA versão 15.1.
consentimento informado será obtido de todos os participantes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais, com diagnóstico de COVID-19 96 horas desde o início dos sintomas.
- Equipe médica, enfermeiros e/ou médico cuidando do paciente com COVID-19
Critério de exclusão:
- Não está disposto a dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transmissão aérea da Síndrome Respiratória Aguda Grave CoronaVirus 2
Prazo: 9 mariposas
|
Detecção do RNA do CoronaVirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave por Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real e cultura celular
|
9 mariposas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .