- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04609774
Aerosolöverföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19)
Aerosolöverföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus: ett dilemma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Corona Virus Disease 2019 sprider sig snabbt över hela världen. Aerosol är en potentiell överföringsväg.
Överföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus hos människor tros ske via minst 3 källor: 1) inandning av vätskedroppar producerade av och/eller 2) nära kontakt med infekterade personer och 3) kontakt med ytor kontaminerade med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus. Det finns många luftvägssjukdomar som sprids via den luftburna vägen som tuberkulos, mässling och vattkoppor. Flera studier antydde att luftburen spridning kan ha spelat en viktig roll i överföringen av den sjukdomen. För närvarande finns det lite information om egenskaperna hos luftburet allvarligt akut respiratoriskt syndrom som innehåller aerosoler, deras koncentration eller deras smittsamhet.
Syftet var att fastställa luftburen överföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2, deras smittsamhet i olika områden som patientens rum och inom medicinsk personal.
Metoder
Tvärsnittsstudie av prover från miljön i patientrummet och medicinsk personal. Prover kommer att tas av luft med hjälp av mikrobiella luftövervakningssystem och från olika ytor av patientens rum och medicinsk personal, såsom datorer, mus och personlig skyddsutrustning med bomullspinnar. Viralt RNA kommer att bestämmas med hjälp av Real-Time-Polymerase-Chain Reaction. I positiva prover kommer infektionsförmågan att bestämmas genom cellodling under biosäkerhetsförhållanden.
Statistisk analys kommer att utföras för att fastställa prevalensen av positiva prover och positiv cellodling med STATA version 15.1.
informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre, med diagnoser av covid-19 96 timmar sedan symptomen började.
- Medicinsk personal, sjuksköterskor och/eller läkare som tar hand om patienten med covid-19
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftburen överföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom CoronaVirus 2
Tidsram: 9 månader
|
Detektering av allvarligt akut respiratoriskt syndrom CoronaVirus 2 RNA genom polymeraskedjereaktion i realtid och cellodling
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .