- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04609774
A súlyos akut légzőszervi szindróma aeroszolos terjedése A koronavírus-betegség koronavírusa 2019 (COVID-19)
A súlyos akut légzőszervi szindróma aeroszolos terjedése Koronavírus: dilemma
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-járvány rohamosan terjed az egész világon. Az aeroszol potenciális terjedési útvonal.
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus emberben való átvitele legalább 3 forráson keresztül történik: 1) folyadékcseppek belélegzése és/vagy 2) fertőzött személyekkel való szoros érintkezés és 3) súlyos akut légzőszervi szindrómával szennyezett felületekkel való érintkezés. koronavírus. Számos légúti betegség terjed a légúti úton, mint például a tuberkulózis, a kanyaró és a bárányhimlő. Számos tanulmány utalt arra, hogy a légúti terjedés fontos szerepet játszhatott a betegség átvitelében. Jelenleg kevés információ áll rendelkezésre a levegőben terjedő súlyos akut légúti szindróma koronavírus aeroszolokat tartalmazó jellemzőiről, koncentrációjáról vagy fertőzőképességéről.
A cél az volt, hogy meghatározzák a légi úton terjedő, súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 terjedését, fertőzőképességüket különböző területeken, így a betegszobában és az egészségügyi személyzet területén.
Mód
A betegszoba környezetéből és az egészségügyi személyzet területéről származó minták keresztmetszeti vizsgálata. A levegőből mikrobiális levegőfigyelő rendszerekkel, valamint a betegszoba és az egészségügyi személyzet különböző területeiről, például számítógépekről, egérről és egyéni védőeszközökről pamut törlőkendővel mintát vesznek. A vírus RNS-ét a Real-Time-Polymerase-Chain Reaction segítségével határozzuk meg. Pozitív minták esetén a fertőzőképességet biológiai biztonsági körülmények között végzett sejttenyésztéssel határozzák meg.
Statisztikai elemzést kell végezni a pozitív minták és a pozitív sejttenyészet prevalenciájának meghatározására a STATA 15.1-es verziójával.
minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kell kérni
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentína, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, akiknél a tünetek kezdete óta 96 órával diagnosztizálták a COVID-19-et.
- Egészségügyi személyzet, ápolónők és/vagy orvos, aki a COVID-19-ben szenvedő beteget gondozza
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos akut légzőszervi szindróma CoronaVírus 2 légúti átvitele
Időkeret: 9 moly
|
Súlyos akut légzőszervi szindróma CoronaVirus 2 RNS kimutatása valós idejű polimeráz láncreakcióval és sejtkultúrával
|
9 moly
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .