- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04609774
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän aerosolitartunta Koronavirustaudin koronavirus 2019 (COVID-19)
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän aerosolitartunta Koronavirus: dilemma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 leviää nopeasti ympäri maailmaa. Aerosoli on mahdollinen leviämisreitti.
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen uskotaan tarttuvan ihmisillä vähintään kolmesta lähteestä: 1) nestepisaroiden hengittäminen ja/tai 2) läheinen kosketus tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa ja 3) kosketus pintojen kanssa, jotka ovat saastuttaneet vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän. koronavirus. On olemassa monia ilmateitse leviäviä hengitystiesairauksia, kuten tuberkuloosi, tuhkarokko ja vesirokko. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että ilmateitse leviämällä on saattanut olla tärkeä rooli taudin leviämisessä. Tällä hetkellä on vähän tietoa ilmassa leviävän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen ominaisuuksista, jotka sisältävät aerosoleja, niiden pitoisuuksia tai tarttuvuutta.
Tavoitteena oli selvittää ilmateitse tapahtuva vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 -tartunta, niiden tarttuvuus eri alueilla, kuten potilashuoneessa ja hoitohenkilökunnan alueella.
menetelmät
Näytteiden poikkileikkaustutkimus potilashuoneen ympäristöstä ja hoitohenkilökunnan alueelta. Näytteitä otetaan ilmasta mikrobi-ilmanvalvontajärjestelmillä sekä potilashuoneen ja hoitohenkilökunnan alueen eri pinnoilta, kuten tietokoneilta, hiireltä ja henkilönsuojaimista pumpulipuikolla. Viruksen RNA määritetään käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota. Positiivisissa näytteissä tarttuvuus määritetään soluviljelmällä bioturvallisissa olosuhteissa.
Tilastollinen analyysi suoritetaan positiivisten näytteiden ja positiivisten soluviljelmien esiintyvyyden määrittämiseksi STATA-versiolla 15.1.
kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla COVID-19-diagnoosi on kulunut 96 tuntia oireiden alkamisesta.
- Lääketieteellinen henkilökunta, sairaanhoitajat ja/tai lääkäri, joka hoitaa potilasta COVID-19-tilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmateitse leviävä vakava akuutti hengitystieoireyhtymä CoronaVirus 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän CoronaVirus 2 RNA:n havaitseminen reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla ja soluviljelyllä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .