- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04609774
Aerosolübertragung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
Aerosolübertragung des Coronavirus mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom: ein Dilemma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Corona-Virus-Krankheit 2019 breitet sich rasant auf der ganzen Welt aus. Aerosol ist ein möglicher Übertragungsweg.
Es wird angenommen, dass die Übertragung des Coronavirus mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom beim Menschen über mindestens drei Quellen erfolgt: 1) Einatmen von Flüssigkeitströpfchen, die von infizierten Personen erzeugt werden, und/oder 2) enger Kontakt mit infizierten Personen und 3) Kontakt mit Oberflächen, die mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom kontaminiert sind Coronavirus. Es gibt viele Atemwegserkrankungen, die über die Luft übertragen werden, beispielsweise Tuberkulose, Masern und Windpocken. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Ausbreitung über die Luft möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Übertragung dieser Krankheit gespielt hat. Derzeit gibt es nur wenige Informationen über die Eigenschaften von Aerosolen, die das schwere akute respiratorische Syndrom-Coronavirus in der Luft enthalten, ihre Konzentration oder ihre Infektiosität.
Ziel war es, die Übertragung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 in der Luft und deren Infektiosität in verschiedenen Bereichen wie Patientenzimmern und im Bereich des medizinischen Personals zu bestimmen.
Methoden
Querschnittsstudie von Proben aus der Umgebung des Patientenzimmers und des Bereichs des medizinischen Personals. Mithilfe mikrobieller Luftüberwachungssysteme werden Luftproben entnommen und mithilfe von Wattestäbchen von verschiedenen Oberflächen im Patientenzimmer und im Bereich des medizinischen Personals, wie Computern, Mäusen und persönlicher Schutzausrüstung. Virale RNA wird mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion bestimmt. Bei positiven Proben wird die Infektiosität durch Zellkultur unter Biosicherheitsbedingungen bestimmt.
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Prävalenz positiver Proben und positiver Zellkulturen mit STATA Version 15.1 zu bestimmen.
Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ciudad autónoma de Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit der Diagnose COVID-19 96 Stunden nach Beginn der Symptome.
- Medizinisches Personal, Krankenschwestern und/oder Ärzte kümmern sich um Patienten mit COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übertragung des Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 über die Luft
Zeitfenster: 9 Monate
|
Nachweis von CoronaVirus 2-RNA des schweren akuten respiratorischen Syndroms durch Echtzeit-Polymerasekettenreaktion und Zellkultur
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
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- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1345
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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