- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04609774
Аэрозольная передача тяжелого острого респираторного синдрома Коронавирус коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)
Аэрозольная передача коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома: дилемма
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 года стремительно распространяется по всему миру. Аэрозоль является потенциальным путем передачи.
Считается, что передача коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома у людей происходит по крайней мере через 3 источника: 1) вдыхание капель жидкости, образующихся и/или 2) тесный контакт с инфицированными людьми и 3) контакт с поверхностями, зараженными тяжелым острым респираторным синдромом. корона вирус. Воздушно-капельным путем распространяются многие респираторные заболевания, такие как туберкулез, корь и ветряная оспа. Несколько исследований показали, что воздушно-капельное распространение могло сыграть важную роль в передаче этого заболевания. В настоящее время имеется мало информации о характеристиках аэрозолей, содержащих коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома, их концентрации или их инфекционной способности.
Целью исследования было определение воздушно-капельной передачи коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2, их контагиозности в различных помещениях, таких как палата пациента и в зоне медицинского персонала.
Методы
Поперечное исследование образцов окружающей среды палаты пациента и помещения медицинского персонала. Пробы воздуха будут браться с помощью систем микробного мониторинга воздуха, а также с различных поверхностей палаты пациента и медицинского персонала, таких как компьютеры, мыши и средства индивидуальной защиты, с помощью ватных тампонов. Вирусная РНК будет определяться с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени. В положительных образцах инфекционность будет определяться культурой клеток в условиях биобезопасности.
Будет проведен статистический анализ для определения распространенности положительных образцов и положительных клеточных культур с помощью STATA версии 15.1.
информированное согласие будет получено от всех участников
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ciudad autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 лет и старше, с диагнозом COVID-19 через 96 часов после появления симптомов.
- Медицинский персонал, медсестры и/или врач, ухаживающие за пациентом с COVID-19
Критерий исключения:
- Нежелание давать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздушная передача тяжелого острого респираторного синдрома CoronaVirus 2
Временное ограничение: 9 мес.
|
Обнаружение РНК вируса коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени и клеточной культуры
|
9 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, Tan KS, Wang DY, Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020 Mar 13;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
- To KK, Tsang OT, Yip CC, Chan KH, Wu TC, Chan JM, Leung WS, Chik TS, Choi CY, Kandamby DH, Lung DC, Tam AR, Poon RW, Fung AY, Hung IF, Cheng VC, Chan JF, Yuen KY. Consistent Detection of 2019 Novel Coronavirus in Saliva. Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):841-843. doi: 10.1093/cid/ciaa149.
- Remuzzi A, Remuzzi G. COVID-19 and Italy: what next? Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1225-1228. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30627-9. Epub 2020 Mar 13.
- van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, Holbrook MG, Gamble A, Williamson BN, Tamin A, Harcourt JL, Thornburg NJ, Gerber SI, Lloyd-Smith JO, de Wit E, Munster VJ. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1564-1567. doi: 10.1056/NEJMc2004973. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Shi F, Yu Q, Huang W, Tan C. 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Pneumonia with Hemoptysis as the Initial Symptom: CT and Clinical Features. Korean J Radiol. 2020 May;21(5):537-540. doi: 10.3348/kjr.2020.0181. Epub 2020 Mar 13.
- Chin AWH, Chu JTS, Perera MRA, Hui KPY, Yen HL, Chan MCW, Peiris M, Poon LLM. Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. Lancet Microbe. 2020 May;1(1):e10. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30003-3. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Liu Y, Ning Z, Chen Y, Guo M, Liu Y, Gali NK, Sun L, Duan Y, Cai J, Westerdahl D, Liu X, Xu K, Ho KF, Kan H, Fu Q, Lan K. Aerodynamic analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan hospitals. Nature. 2020 Jun;582(7813):557-560. doi: 10.1038/s41586-020-2271-3. Epub 2020 Apr 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .