Visuelle resultater med en trifokal IOL hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 45 år eller ældre
2. En visuelt signifikant grå stær

3. Diagnose af mild OAG

   • Lodret C/D-forhold på mindre end eller lig med 0,8
   • VF-karakteristika, der stemmer overens med glaukom med en gennemsnitlig afvigelse, der ikke er værre end -6,00 dB og uden fiksering, der truer skotom OG/ELLER med nerveabnormiteter, der stemmer overens med glaukom (randhak, kantudtynding, diskusblødning, tab af nervefiberlag)
   • Medicineret IOP 25 på mindre end eller lig med mmHg på 1-3 medicin
   • Hvis behandlingen er naiv (før behandling med glaukom) IOP mellem 21 og 35 mmHg

4. Grøn stær skal vurderes som stabil af investigator baseret på gennemgang af patientjournaler

   • Stabil VF mindst 1 år før operationen
   • Stabilt nervefiberlag mindst 1 år før operationen
   • IOP stabil på nuværende medicinbehandling mindst 3 måneder før operationen
5. Shaffer-grad på større end III i alle kvadranter
6. Potentiale for god bedst korrigeret synsstyrke på afstand efter investigators vurdering på mindst 0,1 logMAR (20/25) postoperativt
7. Kan og er villig til at overholde opfølgende besøg
8. Forstår og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere incisional glaukomoperation eller cilio-ablativ operation
2. Forudgående lasertrabekuloplastik inden for 90 dage efter operationen
3. Pseudoexfoliativ, vinkellukning, uveitisk, medfødt, traumatisk, vinkelnedgang eller neovaskulær glaukom.
4. Moderat glaukom med VF-middelafvigelse mellem -6,00 dB og -12,00 dB

5. Svær og/eller progressiv glaukom defineret som

   • VF gennemsnitlig afvigelse værre end -12,00 dB
   • Konsekvent forværring af synsfelt ved gennemgang af emnejournaler
   • Konsekvent og progressiv udtynding af nervefiberlaget ved gennemgang af patientjournaler
   • Ukontrolleret IOP på maksimal glaukom medicin
   • Historisk dårlig IOP-kontrol med medicinsk terapi
   • Alvorlig fokal hak i synsnervens rand
   • Forventning til fremtidigt behov for incisional glaukomoperation
6. Øjenpatologi eller anden medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering giver forsøgspersonen øget risiko for komplikationer eller betydeligt synstab i studieperioden.
7. Øjenpatologi, der efter investigatorens vurdering kan påvirke synsstyrken postoperativt, dvs. signifikant øjenoverfladesygdom, ardannelse i hornhinden, blepharitis, epiretinal membran, makuladegeneration, anamnese med betydelige øjenstraumer med følgesygdomme osv.
8. Gravide eller ammende kvinder
9. Forudgående refraktiv operation f.eks. LASIK, RK, PRK osv.