Visuelle resultater med en trifokal IOL hos personer med åpenvinklet glaukom

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 45 år eller eldre
2. En visuelt betydelig grå stær

3. Diagnose av mild OAG

   • Vertikalt C/D-forhold på mindre enn eller lik 0,8
   • VF-karakteristikker forenlig med glaukom med gjennomsnittlig avvik som ikke er verre enn -6,00 dB og uten fiksering truende skotom OG/ELLER med nerveavvik i samsvar med glaukom (kanthakk, kantfortynning, skiveblødning, tap av nervefiberlag)
   • Medisinert IOP 25 på mindre enn eller lik mmHg på 1-3 medisiner
   • Ved behandlingsnaiv (før glaukombehandling) IOP mellom 21 og 35 mmHg

4. Grønn stær må vurderes som stabil av etterforsker basert på gjennomgang av pasientjournaler

   • Stabil VF minst 1 år før operasjon
   • Stabilt nervefiberlag minst 1 år før operasjon
   • IOP stabil på gjeldende medisinregime minst 3 måneder før operasjonen
5. Shaffer-grad over III i alle kvadranter
6. Potensial for god best korrigert synsskarphet på avstand i etterforskerens vurdering på minst 0,1 logMAR (20/25) postoperativt
7. Evne og villige til å etterkomme oppfølgingsbesøk
8. Forstår og signerer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere incisional glaukomkirurgi eller cilio-ablativ kirurgi
2. Tidligere lasertrabekuloplastikk innen 90 dager etter operasjonen
3. Pseudoeksfoliativ, vinkellukking, uveitisk, medfødt, traumatisk, vinkelresesjon eller neovaskulær glaukom.
4. Moderat glaukom med VF gjennomsnittlig avvik mellom -6,00 dB og -12,00 dB

5. Alvorlig og/eller progressiv glaukom definert som

   • VF gjennomsnittlig avvik dårligere enn -12,00 dB
   • Konsekvent forverring av synsfelt ved gjennomgang av fagjournal
   • Konsekvent og progressiv uttynning av nervefiberlaget ved gjennomgang av fagjournaler
   • Ukontrollert IOP på maksimal glaukommedisiner
   • Historisk dårlig IOP-kontroll med medisinsk terapi
   • Alvorlig fokal hakk i synsnerven
   • Forventning til fremtidig behov for incisional glaukomoperasjon
6. Øyepatologi eller annen medisinsk tilstand som etter utrederens vurdering gir forsøkspersonen økt risiko for komplikasjoner eller betydelig synstap i studieperioden.
7. Øyepatologi som etter etterforskerens vurdering kan påvirke synsskarphet postoperativt, dvs. betydelig øyeoverflatesykdom, arrdannelse i hornhinnen, blefaritt, epiretinal membran, makuladegenerasjon, historie med betydelig øyetraume med følgetilstander, etc.
8. Gravide eller ammende kvinner
9. Tidligere refraktiv kirurgi f.eks. LASIK, RK, PRK, etc.