Resultados visuais com uma LIO trifocal em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 45 anos de idade ou mais
2. Uma catarata visualmente significativa

3. Diagnóstico de OAG leve

   • Relação C/D vertical menor ou igual a 0,8
   • Características de VF consistentes com glaucoma com desvio médio não pior que -6,00 dB e sem escotoma ameaçador de fixação E/OU com anormalidades nervosas consistentes com glaucoma (entalhe na borda, afinamento da borda, hemorragia discal, perda da camada de fibras nervosas)
   • PIO 25 medicada menor ou igual a mmHg com 1-3 medicações
   • Se virgem de tratamento (antes do tratamento do glaucoma) PIO entre 21 e 35 mmHg

4. O glaucoma deve ser considerado estável pelo investigador com base na revisão dos registros médicos do paciente

   • FV estável pelo menos 1 ano antes da cirurgia
   • Camada estável de fibras nervosas pelo menos 1 ano antes da cirurgia
   • PIO estável no regime de medicação atual pelo menos 3 meses antes da cirurgia
5. Grau de Shaffer maior que III em todos os quadrantes
6. Potencial de boa acuidade visual melhor corrigida à distância no julgamento do investigador de pelo menos 0,1 logMAR (20/25) no pós-operatório
7. Capaz e disposto a cumprir visitas de acompanhamento
8. Compreende e assina o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Cirurgia de glaucoma incisional prévia ou cirurgia cilioablativa
2. Trabeculoplastia prévia a laser até 90 dias após a cirurgia
3. Pseudoexfoliativo, fechamento de ângulo, uveítico, congênito, traumático, recessão angular ou glaucoma neovascular.
4. Glaucoma moderado com desvio médio de VF entre -6,00 dB e -12,00 dB

5. Glaucoma grave e/ou progressivo definido como

   • Desvio médio de VF pior que -12,00 dB
   • Piora consistente do campo visual na revisão dos registros médicos do paciente
   • Adelgaçamento consistente e progressivo da camada de fibras nervosas na revisão dos registros médicos do paciente
   • PIO descontrolada com medicamentos máximos para glaucoma
   • Controle historicamente ruim da PIO com terapia médica
   • Incisura focal grave da borda do nervo óptico
   • Expectativa de necessidade futura de cirurgia de glaucoma incisional
6. Patologia ocular ou outra condição médica que, na opinião do investigador, coloca o sujeito em risco aumentado de complicações ou perda significativa da visão durante o período do estudo.
7. Patologia ocular que, no julgamento do investigador, pode afetar a acuidade visual no pós-operatório, ou seja, doença significativa da superfície ocular, cicatrização da córnea, blefarite, membrana epirretiniana, degeneração macular, história de trauma ocular significativo com sequela, etc.
8. Mulheres grávidas ou amamentando
9. Cirurgia refractiva anterior, por ex. LASIK, RK, PRK, etc.