Visuele resultaten met een trifocale IOL bij proefpersonen met openkamerhoekglaucoom

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 45 jaar of ouder
2. Een visueel significante cataract

3. Diagnose van milde OAG

   • Verticale C/D-verhouding kleiner dan of gelijk aan 0,8
   • VF-kenmerken consistent met glaucoom met gemiddelde afwijking niet erger dan -6,00 dB en zonder fixatiebedreigend scotoom EN/OF met zenuwafwijkingen consistent met glaucoom (inkeping in de rand, dunner worden van de rand, schijfbloeding, verlies van zenuwvezellaag)
   • Gemedicineerde IOP 25 van minder dan of gelijk aan mmHg op 1-3 medicijnen
   • Als behandelingsnaïef (vóór behandeling met glaucoom) IOD tussen 21 en 35 mmHg

4. DrDeramus moet door de onderzoeker als stabiel worden beoordeeld op basis van beoordeling van de medische dossiers van de patiënt

   • Stabiele VF minstens 1 jaar voorafgaand aan de operatie
   • Stabiele zenuwvezellaag minstens 1 jaar voorafgaand aan de operatie
   • IOD stabiel op het huidige medicatieregime ten minste 3 maanden voorafgaand aan de operatie
5. Shaffer-graad hoger dan III in alle kwadranten
6. Potentieel van goed best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand naar het oordeel van de onderzoeker van ten minste 0,1 logMAR (20/25) postoperatief
7. In staat en bereid om vervolgbezoeken na te leven
8. Begrijpt en ondertekent de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere incisieglaucoomchirurgie of cilio-ablatieve chirurgie
2. Voorafgaande lasertrabeculoplastiek binnen 90 dagen na de operatie
3. Pseudoexfoliatief, gesloten hoek, uveïtisch, congenitaal, traumatisch, hoekrecessie of neovasculair glaucoom.
4. Matig glaucoom met VF gemiddelde afwijking tussen -6,00 dB en -12,00 dB

5. Ernstig en/of progressief glaucoom gedefinieerd als

   • VF gemiddelde afwijking slechter dan -12,00 dB
   • Consistente verslechtering van het gezichtsveld bij beoordeling van de medische dossiers van de patiënt
   • Consistente en progressieve verdunning van de zenuwvezellaag bij beoordeling van de medische dossiers van de patiënt
   • Ongecontroleerde IOP op maximale DrDeramus-medicatie
   • Historisch slechte IOD-controle met medische therapie
   • Ernstige focale inkerving van de rand van de oogzenuw
   • Verwachting voor toekomstige noodzaak van incisieglaucoomchirurgie
6. Oculaire pathologie of andere medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico geeft op complicaties of aanzienlijk verlies van het gezichtsvermogen tijdens de onderzoeksperiode.
7. Oculaire pathologie die naar het oordeel van de onderzoeker de gezichtsscherpte postoperatief kan beïnvloeden, d.w.z. significante oogoppervlakziekte, hoornvlieslittekens, blefaritis, epiretinaal membraan, maculaire degeneratie, voorgeschiedenis van significant oogtrauma met sequela, enz.
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
9. Eerdere refractieve chirurgie, b.v. LASIK, RK, PRK, enz.