Visuelle Ergebnisse mit einer trifokalen IOL bei Patienten mit Offenwinkelglaukom

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 45 Jahren oder älter
2. Ein visuell signifikanter Katarakt

3. Diagnose einer leichten OAG

   • Vertikales C/D-Verhältnis kleiner oder gleich 0,8
   • Glaukomtypische VF-Merkmale mit einer mittleren Abweichung von nicht weniger als -6,00 dB und ohne fixierungsbedrohliches Skotom UND/ODER mit Glaukom-typischen Nervenanomalien (Randkerben, Randverdünnung, Bandscheibenblutung, Verlust der Nervenfaserschicht)
   • Medikamentierter IOP 25 von weniger als oder gleich mmHg bei 1-3 Medikamenten
   • Wenn behandlungsnaiv (vor Glaukombehandlung) IOD zwischen 21 und 35 mmHg

4. Das Glaukom muss vom Prüfarzt auf der Grundlage der Überprüfung der Krankenakten des Patienten als stabil beurteilt werden

   • Stabiles Kammerflimmern mindestens 1 Jahr vor der Operation
   • Stabile Nervenfaserschicht mindestens 1 Jahr vor der Operation
   • Mindestens 3 Monate vor der Operation stabiler Augeninnendruck bei aktueller Medikation
5. Shaffer-Grad größer als III in allen Quadranten
6. Potenzial für eine gute bestkorrigierte Sehschärfe in der Ferne nach Einschätzung des Untersuchers von mindestens 0,1 logMAR (20/25) postoperativ
7. In der Lage und bereit, Folgebesuche einzuhalten
8. Versteht und unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Inzisions-Glaukomoperation oder cilio-ablative Operation
2. Vorherige Laser-Trabekuloplastik innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
3. Pseudoexfoliatives Glaukom, Winkelverschluss, uveitisches, angeborenes, traumatisches Glaukom, Winkelrezession oder neovaskuläres Glaukom.
4. Moderates Glaukom mit mittlerer VF-Abweichung zwischen -6,00 dB und -12,00 dB

5. Schweres und/oder fortschreitendes Glaukom, definiert als

   • Mittlere VF-Abweichung schlechter als -12,00 dB
   • Anhaltende Verschlechterung des Gesichtsfelds bei Überprüfung der Patientenakten
   • Konsequente und fortschreitende Ausdünnung der Nervenfaserschicht bei Durchsicht der Patientenakten
   • Unkontrollierter IOP bei maximaler Glaukommedikation
   • Historisch schlechte IOP-Kontrolle mit medikamentöser Therapie
   • Schwere fokale Einkerbung des Sehnervenrandes
   • Erwartung für den zukünftigen Bedarf an inzisionaler Glaukomchirurgie
6. Augenpathologie oder anderer medizinischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes das Subjekt einem erhöhten Risiko von Komplikationen oder signifikantem Sehverlust während des Studienzeitraums aussetzt.
7. Augenpathologie, die nach Einschätzung des Untersuchers die Sehschärfe postoperativ beeinträchtigen kann, d. h. signifikante Erkrankung der Augenoberfläche, Hornhautvernarbung, Blepharitis, epiretinale Membran, Makuladegeneration, Vorgeschichte eines signifikanten Augentraumas mit Folgeerscheinungen usw.
8. Schwangere oder stillende Frauen
9. Frühere refraktive Chirurgie, z. LASIK, RK, PRK usw.