Risultati visivi con una IOL trifocale in soggetti con glaucoma ad angolo aperto

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 45 anni
2. Una cataratta visivamente significativa

3. Diagnosi di lieve OAG

   • Rapporto C/D verticale minore o uguale a 0,8
   • Caratteristiche della FV coerenti con il glaucoma con deviazione media non peggiore di -6,00 dB e senza fissazione che minaccia lo scotoma E/O con anomalie nervose compatibili con il glaucoma (intaccatura del bordo, assottigliamento del bordo, emorragia del disco, perdita dello strato di fibre nervose)
   • IOP medicato 25 inferiore o uguale a mmHg su 1-3 farmaci
   • Se naïve al trattamento (prima del trattamento del glaucoma) PIO tra 21 e 35 mmHg

4. Il glaucoma deve essere giudicato stabile dallo sperimentatore sulla base della revisione delle cartelle cliniche del soggetto

   • FV stabile almeno 1 anno prima dell'intervento
   • Strato di fibre nervose stabile almeno 1 anno prima dell'intervento
   • IOP stabile con l'attuale regime terapeutico almeno 3 mesi prima dell'intervento
5. Grado Shaffer maggiore di III in tutti i quadranti
6. Potenziale di buona migliore acuità visiva corretta a distanza a giudizio dello sperimentatore di almeno 0,1 logMAR (20/25) dopo l'intervento
7. In grado e disposto a rispettare le visite di follow-up
8. Comprende e firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pregressa chirurgia incisionale del glaucoma o chirurgia cilio-ablativa
2. Precedente trabeculoplastica laser entro 90 giorni dall'intervento
3. Glaucoma pseudoesfoliativo, ad angolo chiuso, uveitico, congenito, traumatico, recessivo dell'angolo o neovascolare.
4. Glaucoma moderato con deviazione media FV tra -6,00 dB e -12,00 dB

5. Glaucoma grave e/o progressivo definito come

   • Deviazione media VF peggiore di -12,00 dB
   • Costante peggioramento del campo visivo alla revisione delle cartelle cliniche del soggetto
   • Assottigliamento consistente e progressivo dello strato di fibre nervose sulla revisione delle cartelle cliniche del soggetto
   • IOP incontrollata sui farmaci massimi di glaucoma
   • Storicamente scarso controllo della pressione intraoculare con terapia medica
   • Grave dentellatura focale del bordo del nervo ottico
   • Aspettativa per la futura necessità di chirurgia del glaucoma incisionale
6. Patologia oculare o altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, pone il soggetto ad aumentato rischio di complicanze o significativa perdita della vista durante il periodo di studio.
7. Patologia oculare che a giudizio dello sperimentatore può avere un impatto sull'acuità visiva postoperatoria, vale a dire significativa malattia della superficie oculare, cicatrici corneali, blefarite, membrana epiretinica, degenerazione maculare, storia di trauma oculare significativo con sequela, ecc.
8. Donne incinte o che allattano
9. Precedente chirurgia refrattiva, ad es. LASIK, RK, PRK, ecc.