- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625569
Genetik af respons på akut saltvandsbelastningstest ved hypertension (Naload) (Naload)
Genetiske determinanters rolle i responsen på akut saltvandsbelastningstest hos patienter med essentiel hypertension (Naload)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Akut saltbelastningstest: efter ækvilibreringsperioden og opnåelse af en steady state, en konstant hastighed i.v. infusion af 2 L 0,9% NaCI blev udført på 2 timer. BP (gennemsnit af 3 målinger taget med 3 minutters mellemrum) blev målt hvert 30. minut i løbet af de 2 timers belastning og 3 gange med 3 minutters intervaller ved afslutningen af infusionen. Disse sidste 3 BP-værdier blev beregnet som gennemsnit og brugt i analysen.
Resultaterne af disse test vil blive tilføjet til en allerede indsamlet database over saltbelastningstest indsamlet i de tidligere undersøgelser (allerede offentliggjort)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chiara Lanzani, doctor
- Telefonnummer: 0206433891
- E-mail: lanzani.chiara@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cinzia Scotti, secretary
- Telefonnummer: 0226435330
- E-mail: scotti.cinzia@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Irccs Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Chiara Lanzani, MD
- Telefonnummer: +390226433891
- E-mail: lanzani.chiara@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 65 år;
- kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2;
- Na-indtag, vurderet som urin-Na-udskillelse på <300 mEq/24 timer; .kontor systolisk BP (SBP) >140 mm Hg og diastolisk BP (DBP) >90 mm Hg i 3 på hinanden følgende besøg hos deres familielæger.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter
- historie med myokardieinfarkt,
- slag,
- kongestiv hjertesvigt,
- leversygdom, sekundær årsag til hypertension,
- diabetes,
- svær hypertension (>160/110 mm Hg),
- misbrug af stoffer eller alkohol, .kreatinin clearance < 80 ml/m.
Sekundære former for hypertension (f. primær aldosteronisme) blev udelukket med specifikke undersøgelser, når det blev anset for passende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DMBP120
Tidsramme: 120 min
|
Blodtryksvariation ved slutningen af infusionen
|
120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Naload
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .