Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af respons på akut saltvandsbelastningstest ved hypertension (Naload) (Naload)

11. maj 2024 opdateret af: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Genetiske determinanters rolle i responsen på akut saltvandsbelastningstest hos patienter med essentiel hypertension (Naload)

NHP, der henvises til vores ambulatorium, vil blive tilmeldt (150 nyrekrutterede) i akut saltvandstest for fænotypekarakterisering af PNat-forhold(7). For hver patient vil vi indsamle urin- og blodprøver til standard klinisk biokemi, herunder elektrolytter, kreatinin, EO, aldosteron, plasmareninaktivitet, urin-uromodulin (ELISA), urin- og serumurinsyre og blodprøver til genetisk test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut saltbelastningstest: efter ækvilibreringsperioden og opnåelse af en steady state, en konstant hastighed i.v. infusion af 2 L 0,9% NaCI blev udført på 2 timer. BP (gennemsnit af 3 målinger taget med 3 minutters mellemrum) blev målt hvert 30. minut i løbet af de 2 timers belastning og 3 gange med 3 minutters intervaller ved afslutningen af ​​infusionen. Disse sidste 3 BP-værdier blev beregnet som gennemsnit og brugt i analysen.

Resultaterne af disse test vil blive tilføjet til en allerede indsamlet database over saltbelastningstest indsamlet i de tidligere undersøgelser (allerede offentliggjort)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev nyopdagede, aldrig behandlede, mildt hypertensive mandlige patienter i 'ambulatoriet for hypertension' på San Raffaele Hospital, Milano (Italien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 år;
  • kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2;
  • Na-indtag, vurderet som urin-Na-udskillelse på <300 mEq/24 timer; .kontor systolisk BP (SBP) >140 mm Hg og diastolisk BP (DBP) >90 mm Hg i 3 på hinanden følgende besøg hos deres familielæger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • historie med myokardieinfarkt,
  • slag,
  • kongestiv hjertesvigt,
  • leversygdom, sekundær årsag til hypertension,
  • diabetes,
  • svær hypertension (>160/110 mm Hg),
  • misbrug af stoffer eller alkohol, .kreatinin clearance < 80 ml/m.

Sekundære former for hypertension (f. primær aldosteronisme) blev udelukket med specifikke undersøgelser, når det blev anset for passende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DMBP120
Tidsramme: 120 min
Blodtryksvariation ved slutningen af ​​infusionen
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner