- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625569
Akuutin suolaliuoksen kuormitustestin vasteen geneettisyys hypertensiossa (Naload) (Naload)
Geneettisten tekijöiden rooli vasteessa akuutin suolaliuoksen kuormituksen testaukseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (Naload)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti suolakuormitustesti: tasapainotusjakson ja vakaan tilan saavuttamisen jälkeen vakionopeus i.v. 2 litran infuusio 0,9 % NaCl:a suoritettiin 2 tunnissa. BP (kolmen 3 minuutin välein tehdyn mittauksen keskiarvo) mitattiin 30 minuutin välein 2 tunnin latausajan aikana ja 3 kertaa 3 minuutin välein infuusion lopussa. Näistä 3 viimeisestä BP-arvosta laskettiin keskiarvo ja niitä käytettiin analyysissä.
Näiden testien tulokset lisätään jo kerättyyn aiemmissa tutkimuksissa kerättyyn suolakuormitustestin tietokantaan (jo julkaistu)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Lanzani, doctor
- Puhelinnumero: 0206433891
- Sähköposti: lanzani.chiara@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cinzia Scotti, secretary
- Puhelinnumero: 0226435330
- Sähköposti: scotti.cinzia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Lanzani, MD
- Puhelinnumero: +390226433891
- Sähköposti: lanzani.chiara@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta;
- painoindeksi (BMI) <30 kg/m2;
- Na-saanti, arvioituna Na:n erittymisenä virtsaan <300 mekv/24 tuntia; .toimisto systolinen verenpaine (SBP) > 140 mm Hg ja diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mm Hg kolmella peräkkäisellä lääkärikäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat
- sydäninfarkti historia,
- aivohalvaus,
- sydämen vajaatoiminta,
- maksasairaus, verenpainetaudin sekundaarinen syy,
- diabetes,
- vaikea verenpaine (>160/110 mmHg),
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, .kreatiniini puhdistuma < 80 ml/m.
Toissijaiset hypertension muodot (esim. primaarinen aldosteronismi) suljettiin pois erityisillä tutkimuksilla, kun katsottiin tarpeelliseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMBP120
Aikaikkuna: 120 min
|
Verenpaineen vaihtelu infuusion lopussa
|
120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Naload
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .