Az akut sóoldat terhelési tesztre adott válasz genetikája hipertóniában (Naload) (Naload)
2020. november 11. frissítette: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele
A genetikai determinánsok szerepe az esszenciális hipertóniában (Naload) szenvedő betegek akut sóoldat-terhelési vizsgálatára adott válaszban
A járóbeteg-klinikánkra utalt NHP-t (150 újonnan felvett) bevonják a PNat kapcsolat fenotípusának jellemzésére szolgáló akut sóoldat-tesztbe (7).
Minden páciensről vizelet- és vérmintát veszünk a standard klinikai biokémiához, beleértve az elektrolitokat, a kreatinint, az EO-t, az aldoszteront, a plazma renin aktivitását, a vizelet uromodulint (ELISA), a vizelet- és a szérum húgysavat, valamint a vérmintákat a genetikai vizsgálathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
Akut sóterhelési vizsgálat: az egyensúlyi időszak és az egyensúlyi állapot elérése után állandó sebességű i.v. 2 liter 0,9%-os NaCl infúziót hajtottunk végre 2 óra alatt. A vérnyomást (3, 3 perces különbséggel végzett mérés átlaga) 30 percenként mértük a 2 órás töltés alatt, és háromszor 3 perces időközönként az infúzió végén. Ezt az utolsó 3 BP értéket átlagoltuk és felhasználtuk az elemzésben.
Ezeknek a teszteknek az eredményeit hozzáadjuk a korábbi tanulmányok során összegyűjtött (már publikált) sóterhelési tesztek adatbázisához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- Toborzás
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan felfedezett, soha nem kezelt, enyhe hipertóniás férfi betegeket vettünk fel a milánói San Raffaele Kórház „Hipertóniás Járóbeteg-klinikájára” (Olaszország)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év;
- testtömeg-index (BMI) <30 kg/m2;
- Na-bevitel, a vizelet Na-kiválasztásaként értékelve <300 mEq/24 óra; .hivatal szisztolés vérnyomás (SBP) >140 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP) >90 Hgmm 3 egymást követő háziorvosi látogatás során.
Kizárási kritériumok:
- Női betegek
- szívinfarktus anamnézisében,
- stroke,
- pangásos szívelégtelenség,
- májbetegség, a magas vérnyomás másodlagos oka,
- cukorbetegség,
- súlyos magas vérnyomás (>160/110 Hgmm),
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, .kreatinin clearance < 80 ml/m.
A magas vérnyomás másodlagos formái (pl. primer aldoszteronizmus) kizárták specifikus vizsgálatokkal, ha szükségesnek ítélték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DMBP120
Időkeret: 120 perc
|
Vérnyomásváltozás az infúzió végén
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Trudu M, Janas S, Lanzani C, Debaix H, Schaeffer C, Ikehata M, Citterio L, Demaretz S, Trevisani F, Ristagno G, Glaudemans B, Laghmani K, Dell'Antonio G; SKIPOGH team; Loffing J, Rastaldi MP, Manunta P, Devuyst O, Rampoldi L. Common noncoding UMOD gene variants induce salt-sensitive hypertension and kidney damage by increasing uromodulin expression. Nat Med. 2013 Dec;19(12):1655-60. doi: 10.1038/nm.3384. Epub 2013 Nov 3.
- Citterio L, Delli Carpini S, Lupoli S, Brioni E, Simonini M, Fontana S, Zagato L, Messaggio E, Barlassina C, Cusi D, Manunta P, Lanzani C. Klotho Gene in Human Salt-Sensitive Hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Mar 6;15(3):375-383. doi: 10.2215/CJN.08620719. Epub 2020 Jan 28.
- Lanzani C, Gatti G, Citterio L, Messaggio E, Delli Carpini S, Simonini M, Casamassima N, Zagato L, Brioni E, Hamlyn JM, Manunta P. Lanosterol Synthase Gene Polymorphisms and Changes in Endogenous Ouabain in the Response to Low Sodium Intake. Hypertension. 2016 Feb;67(2):342-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06415. Epub 2015 Dec 14.
- Citterio L, Ferrandi M, Delli Carpini S, Simonini M, Kuznetsova T, Molinari I, Dell' Antonio G, Lanzani C, Merlino L, Brioni E, Staessen JA, Bianchi G, Manunta P. cGMP-dependent protein kinase 1 polymorphisms underlie renal sodium handling impairment. Hypertension. 2013 Dec;62(6):1027-33. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.01628. Epub 2013 Sep 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 8.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Naload
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .