Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika odpovědi na test akutní zátěže fyziologickým roztokem u hypertenze (Naload) (Naload)

11. května 2024 aktualizováno: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Role genetických determinantů v reakci na akutní zátěžové testy fyziologickým roztokem u pacientů s esenciální hypertenzí (Naload)

NHP odeslaná do naší ambulance bude zařazena (150 nově přijatých) do akutního fyziologického testu pro charakterizaci fenotypu vztahu PNat(7). U každého pacienta odebereme vzorky moči a krve pro standardní klinickou biochemii, včetně vzorků elektrolytů, kreatininu, EO, aldosteronu, plazmatické aktivity reninu, močového uromodulinu (ELISA), močové a sérové ​​kyseliny močové a vzorků krve pro genetické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Akutní zátěžový test solí: po ekvilibrační periodě a dosažení ustáleného stavu se i.v. infuze 2 1 0,9% NaCl byla provedena během 2 hodin. BP (průměr ze 3 měření provedených s odstupem 3 minut) byl měřen každých 30 minut během 2 hodin nakládání a 3krát ve 3minutových intervalech na konci infuze. Tyto poslední 3 hodnoty BP byly zprůměrovány a použity v analýze.

Výsledky těchto testů budou přidány do již shromážděné databáze testů zátěže solí shromážděných v předchozích studiích (již zveřejněných)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově objevené, nikdy neléčené pacienty s mírnou hypertenzí jsme zařadili do „Ambulantní kliniky pro hypertenzi“ nemocnice San Raffaele, Milán (Itálie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 65 let;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m2;
  • příjem Na, hodnocený jako vylučování Na močí <300 mEq/24 hodin; .kancelář systolický TK (SBP) >140 mm Hg a diastolický TK (DBP) > 90 mm Hg ve 3 po sobě jdoucích návštěvách u jejich rodinného lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky
  • anamnéza infarktu myokardu,
  • mrtvice,
  • městnavé srdeční selhání,
  • onemocnění jater, sekundární příčina hypertenze,
  • cukrovka,
  • těžká hypertenze (>160/110 mm Hg),
  • zneužívání drog nebo alkoholu, .kreatinin clearance < 80 ml/m.

Sekundární formy hypertenze (např. primární aldosteronismus) byly vyloučeny pomocí specifických vyšetření, když to bylo považováno za vhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
120 DMBP
Časové okno: 120 min
Kolísání krevního tlaku na konci infuze
120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Naload

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetická predispozice k nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit