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Génétique de la réponse au test de charge saline aiguë dans l'hypertension (Naload) (Naload)

11 mai 2024 mis à jour par: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

Rôle des déterminants génétiques dans la réponse aux tests de charge saline aiguë chez les patients souffrant d'hypertension essentielle (Naload)

Les PNH référés à notre clinique externe seront inscrits (150 nouvellement recrutés) dans un test salin aigu pour la caractérisation phénotypique de la relation PNat(7). Pour chaque patient, nous prélèverons des échantillons d'urine et de sang pour la biochimie clinique standard, y compris les électrolytes, la créatinine, l'HE, l'aldostérone, l'activité de la rénine plasmatique, l'uromoduline urinaire (ELISA), l'acide urique urinaire et sérique et des échantillons de sang pour le test génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Test de charge saline aiguë : après la période d'équilibrage et l'atteinte d'un état d'équilibre, une injection i.v. à débit constant. l'infusion de 2 L de NaCl à 0,9 % a été réalisée en 2 heures. La TA (moyenne de 3 mesures prises à 3 minutes d'intervalle) a été mesurée toutes les 30 minutes pendant les 2 heures de charge et 3 fois à 3 minutes d'intervalle à la fin de la perfusion. Ces 3 dernières valeurs de PA ont été moyennées et utilisées dans l'analyse.

Les résultats de ces tests seront ajoutés à une base de données déjà collectée de tests de charge en sel collectés dans les études précédentes (déjà publiées)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons recruté des patients de sexe masculin souffrant d'hypertension légère nouvellement découverts, jamais traités, dans la « Clinique ambulatoire pour l'hypertension » de l'hôpital San Raffaele, Milan (Italie).

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans ;
  • indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2 ;
  • Apport de Na, évalué par l'excrétion urinaire de Na <300 mEq/24 heures ; .bureau TA systolique (PAS) > 140 mm Hg et TA diastolique (PAD) > 90 mm Hg lors de 3 visites consécutives chez leur médecin de famille.

Critère d'exclusion:

  • Patientes
  • antécédents d'infarctus du myocarde,
  • accident vasculaire cérébral,
  • insuffisance cardiaque congestive,
  • maladie du foie, cause secondaire d'hypertension,
  • diabète,
  • hypertension sévère (>160/110 mm Hg),
  • abus de drogues ou d'alcool, .créatinine clairance < 80 mL/m.

Formes secondaires d'hypertension (par ex. hyperaldostéronisme primaire) ont été écartés par des examens spécifiques lorsque jugés appropriés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DMBP120
Délai: 120 minutes
Variation de la pression artérielle en fin de perfusion
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Naload

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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