Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische respons op acute zoutoplossingstest bij hypertensie (Naload) (Naload)

11 mei 2024 bijgewerkt door: Chiara Lanzani, Ospedale San Raffaele

De rol van genetische determinanten in de respons op testen op acute zoutoplossing bij patiënten met essentiële hypertensie (Naload)

NHP die naar onze polikliniek zijn verwezen, zullen worden ingeschreven (150 nieuw aangeworven) in een acute zoutoplossingstest voor fenotypekarakterisering van PNat-relatie (7). Voor elke patiënt verzamelen we urine- en bloedmonsters voor standaard klinische biochemie, waaronder elektrolyten, creatinine, EO, aldosteron, plasmarenine-activiteit, urinair uromoduline (ELISA), urinezuur en serumurinezuur en bloedmonsters voor genetische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute zoutbelastingstest: na de equilibratieperiode en het bereiken van een stabiele toestand, wordt een i.v. infusie van 2 L 0,9% NaCl werd in 2 uur uitgevoerd. BP (gemiddelde van 3 metingen met een tussenpoos van 3 minuten) werd elke 30 minuten gemeten tijdens de 2 uur laden en 3 keer met tussenpozen van 3 minuten aan het einde van de infusie. Deze laatste 3 BP-waarden werden gemiddeld en gebruikt in de analyse.

De resultaten van deze tests zullen worden toegevoegd aan een reeds verzamelde database van zoutbelastingstests verzameld in de vorige studies (reeds gepubliceerd)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben nieuw ontdekte, nooit behandelde mannelijke patiënten met lichte hypertensie ingeschreven in de 'polikliniek voor hypertensie' van het San Raffaele-ziekenhuis, Milaan (Italië).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 65 jaar;
  • lichaamsmassa-index (BMI) <30 kg/m2;
  • Inname van Na, geëvalueerd als uitscheiding van Na in de urine van <300 mEq/24 uur; .kantoor systolische BP (SBP)> 140 mm Hg en diastolische BP (DBP)> 90 mm Hg in 3 opeenvolgende bezoeken aan hun huisarts.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • geschiedenis van een hartinfarct,
  • hartinfarct,
  • congestief hartfalen,
  • leverziekte, secundaire oorzaak van hypertensie,
  • suikerziekte,
  • ernstige hypertensie (>160/110 mm Hg),
  • misbruik van drugs of alcohol, .creatinine klaring < 80 ml/m.

Secundaire vormen van hypertensie (bijv. primair aldosteronisme) werden uitgesloten met specifieke onderzoeken wanneer dit passend werd geacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DMBP120
Tijdsspanne: 120 min
Bloeddrukvariatie aan het einde van de infusie
120 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiara Lanzani, Doctor, Ospedale San Raffaele

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Naload

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren